WECARE APD: Posouzení jediné návštěvy multidisciplinárního týmu pro atypické parkinsonské poruchy (WECARE APD)
WeCare APD: Randomizovaná studie pro vyhodnocení dopadu jediné multidisciplinární návštěvy týmu pro atypické parkinsonovské poruchy: studie proveditelnosti
Atypické Parkinsonovy poruchy (APD) jsou skupina poruch mozku, které vypadají jako Parkinsonova choroba, ale postupují rychleji a nereagují dobře na běžné ošetření, jako je Levodopa. Tyto podmínky zahrnují progresivní supranukleární obrnu (PSP), kortikobasální syndrom (CBS) a vícenásobná systémová atrofie (MSA). Péče o pacienty s APD je obzvláště náročná, protože příznaky se rychle zhoršují a vyžadují více specialistů, což často vede k samostatným návštěvám s různými lékaři a terapeuty. To nejen zvyšuje zátěž u pacientů a pečovatelů, ale také vede k vysokým zdravotním nákladům. Navzdory vážnému dopadu APD neexistuje prokázaný model péče, který by významně zlepšoval kvalitu života pacientů a jejich pečovatelů.
Abychom to vyřešili, tým vyšetřovatelů vytvořil nový typ kliniky, který spojuje tým specialistů ve společném jmenování, aby poskytl komplexní péči při jedné návštěvě. Cílem této studie je otestovat, zda včasná návštěva tohoto týmu, kromě pravidelné lékařské péče, může zlepšit kvalitu života, pomoci pacientům lépe zvládat jejich příznaky a snížit stres na pečovatele. Vyšetřovatelé provedou šestiměsíční studii se dvěma skupinami: jeden okamžitě obdrží multidisciplinární návštěvu péče, zatímco druhá bude pokračovat s pravidelnou péčí a návštěvu po šesti měsících. Pacienti a pečovatelé vyplní dotazníky o jejich blahobytu na začátku, po jednom měsíci a po šesti měsících. Studie také měří, jak je praktické provozovat tento typ kliniky, zajistit, aby se dostatečně účastnili, dokončili požadované průzkumy a zůstali ve studii.
Toto bude první studie, která testuje, zda je týmový model péče praktický a prospěšný pro pacienty APD a jejich pečovatele. Pokud by byl úspěšný, mohl by sloužit jako základ pro větší studie a potenciálně zlepšit péči o další složité neurologické stavy v budoucnosti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Deepa Dash, MD, DM
- Telefonní číslo: 5196633187
- E-mail: deepa.dash@lhsc.on.ca
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení (účastníci musí splňovat všechny následující podmínky, aby byli způsobilí pro studii):
- Účastníci musí být starší než 40 let.
- Účastník musí splňovat standardní mezinárodní kritéria konsensu pro klinicky pravděpodobnou diagnózu jednoho z následujících neurodegenerativních podmínek: více systémových atrofie (MSA); progresivní supranukleární obrna (PSP); kortiko-bazální syndrom (CBS)
Kritéria vyloučení (účastníci budou vyloučeni, pokud splní některou z následujících podmínek):
Těžká fyzická nebo kognitivní omezení:
- Účastníci musí být schopni navštěvovat kliniku.
- Vyloučeni budou jednotlivci se závažným fyzickým postižením nebo kognitivními poruchami, které zabraňují účasti na klinice.
Život ohrožující komorbidity:
- Účastníci se závažnými, pokročilými zdravotními stavy, které významně ovlivňují přežití nebo funkční schopnost. Patří mezi ně, ale nejsou omezeny na: konečné stadium onemocnění ledvin (ESRD) vyžadující dialýzu; Kongenitivní srdeční selhání konečného stádia (CHF) s těžkým funkčním poškozením; Pokročilá malignita (jako je metastatická rakovina nebo rakovina terminálu s omezenou prognózou).
- Život v dlouhodobé péči, daleko od péče-partner
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Multidisciplinární klinika návštěva paže
Multidisciplinární návštěva kliniky bude následovat sdílený jmenovací model a bude zahrnovat specializovaný tým sestávající z neurologa poruchy pohybu, paliativního a kritické péče, kognitivního neurologa, specializovaného sestry, fyzioterapeuta, ergoterapeuta, patologa řeči, jazyka, řečový jazyk, řečový jazyk. a sociální pracovník.
Péče bude poskytována v ambulantním prostředí ve fakultní nemocnici.
Před počáteční návštěvou vyplní pacienti s APS a jejich partnery péče dotazník před návštěvou, aby identifikovali své tři nejvyšší priority péče.
Během návštěvy se multidisciplinární tým setká s pacientem a jejich pečovatelským partnerem v jediné jmenovací místnosti a zahájí zasedání tím, že se zabývá identifikovanými problémy s prioritou.
Tým bude spolupracovat s strategiemi řízení, zdůraznit samosprávu a poskytnout pokyny a doporučení v reálném čase.
V případě potřeby budou během Handsoterapie a hodnocení pracovní terapie provedena během
|
|
|
Jiný: Čekácí seznamová paže
Účastníci kontrolní skupiny budou mít obvyklou péči, skládající se z pravidelného managementu jejich neurologa, rodinného lékaře a dalších poskytovatelů zdravotní péče.
Tato standardní péče může zahrnovat doporučení komunitním službám, spojeneckým zdravotnickým pracovníkům a další podporu, která je obvykle poskytována během období čekací listiny pro návštěvu MDC.
|
Účastníci kontrolní skupiny budou mít obvyklou péči, skládající se z pravidelného managementu jejich neurologa, rodinného lékaře a dalších poskytovatelů zdravotní péče.
Tato standardní péče může zahrnovat doporučení komunitním službám, spojeneckým zdravotnickým pracovníkům a další podporu, která je obvykle poskytována během období čekací listiny pro návštěvu MDC.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento způsobilých účastníků ochotných být náhodně
Časové okno: Od screeningu po zápis, 12 měsíců po zahájení studia
|
Definice: Podíl způsobilých účastníků, kteří souhlasí s randomizací ve studii. Měření: Do studie se obrátil celkový počet způsobilých účastníků. Počet účastníků, kteří poskytují informovaný souhlas a souhlasí s randomizovanými. Vzorec: Procento Ochování = (celkem způsobilí účastníci přistoupili ke souhlasem a randomizovaní) × 100 |
Od screeningu po zápis, 12 měsíců po zahájení studia
|
|
Procento účastníků dokončení hodnocení výsledků
Časové okno: 6 měsíců po randomizaci
|
Definice: Podíl účastníků, kteří úspěšně dokončili všechna požadovaná hodnocení výsledků v určených časových bodech. Měření: Sledování počtu účastníků, kteří dokončí každé hodnocení výsledků. Porovnání míry dokončení v různých studijních ramenech. Vzorec: Míra dokončení = (Účastníci, kteří dokončí všechna požadovaná hodnocení Celkem zapsaných účastníků) × 100 |
6 měsíců po randomizaci
|
|
Průzkum spokojenosti (kvantitativní)
Časové okno: Po 6 měsících randomizace
|
Kategorie odezvy (5-bodová Likertova stupnice): Velmi spokojený spokojený neutrální nespokojený velmi nespokojený Analytický přístup: Odpovědi budou dichotomizovány do: Spokojený: velmi spokojený + spokojený není spokojený: Neutrální + Nespokojený + velmi nespokojený podíl účastníků v každé kategorii se vypočítá. Vzorec: Míra spokojenosti = (Spokojené odpovědi celkové odpovědi) × 100 |
Po 6 měsících randomizace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 124694
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .