이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

VATS 환자의 롬 보이드 늑간 블록 후 수술 후 통증에 대한 24 시간 이내에 추가 혈청 전방 블록의 영향 평가

2025년 8월 22일 업데이트: Al-Quds University

제목 : VATS 환자의 롬 보이드 늑간 블록 후 수술 후 통증에 대한 추가 Serratus 전방 블록의 영향 평가

목적 :이 무작위 제어 시험은 표준 롬보이드 intercostal 블록 (RIB)에 SAPB (serratus renter interpare block)의 추가가 비디오 보조 흉강 수술 (VAT)을 겪고있는 환자의 수술 후 통증 관리를 향상시키는 지 여부를 평가하는 것을 목표로합니다.

학습 설계 :

  • 유형 : 무작위 대조 시험 (RCT)
  • 참가자 : 18-70 세의 50 명의 환자가 VAT를 필요로하며, 하나는 갈비뼈를 수신하고, 다른 하나는 갈비뼈 + SAPB를받는 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다.
  • 기간 : 통증 및 오피오이드 소비는 수술 후 48 시간 이내에 측정됩니다.
  • 결과 측정 : 시각적 아날로그 척도 (VAS), 오피오이드 사용 및 환자 만족도를 사용한 통증 수준.

중요성:

이 연구는 VAT에 대한 통증 조절에서 SAPB와 갈비뼈의 결합 된 사용에 관한 연구의 격차를 다룹니다. 조합이 갈비뼈 단독에 비해 더 나은 통증 완화와 오피오이드 의존성을 감소시킬 것이라고 가정합니다.

연구 개요

상세 설명

제목 : VATS 환자의 롬 보이드 늑간 블록 후 수술 후 통증에 대한 추가 Serratus 전방 블록의 영향 평가

배경:

비디오 보조 흉강경 수술 (VAT)은 흉부 절차에 널리 사용되는 최소 침습적 수술 기술입니다. 작은 절개와 더 빠른 회복을 포함하여 수많은 이점을 제공하지만 수술 후 통증은 여전히 ​​큰 도전으로 남아 있습니다. 효과적인 통증 관리는 최적의 회복을 보장하고 합병증을 줄이며 오피오이드 관련 부작용을 최소화하는 데 중요합니다. Rhomboid intercostal block (RIB)은 VATS 통증 조절을위한 확립 된 지역 마취 기술입니다. 그러나 RIB와 결합 할 때 SERRATUS 전방 평면 블록 (SAPB)의 부가 효과에 대한 제한된 연구가 수행되었습니다.

목적:

표준 RIB 프로토콜에 SAPB를 첨가하면 수술 후 통증 조절이 향상되고, 오피오이드 소비를 줄이며, VATS 수술 후 48 시간 이내에 환자 만족도를 향상시킵니다.

방법론:

  • 연구 설계 : 전향 적 무작위 통제 시험.
  • 참가자들:
  • 포함 기준 : 50. ASA 분류 I-III을 가진 VAT가 필요한 18-70 세의 환자.
  • 제외 기준 : 국소 마취제, 출혈 장애, 만성 오피오이드 사용, 해부학 적 흉부 이상,인지 장애, 임신 또는 모유 수유에 대한 알레르기가있는 환자.
  • 여러 떼:
  • 그룹 A : 갈비뼈 만.
  • 그룹 B : RIB + SAPB.
  • 중재 : SAPB는 갈비뼈와 함께 수술 후 24 시간 이내에 투여됩니다.
  • 결과 측정 :
  • 다수의 수술 후 시점에서 시각적 아날로그 척도 (VA)를 사용한 통증 심각성.
  • 48 시간 이내에 오피오이드 소비.
  • 표준화 된 설문지를 통한 환자 만족도.
  • 블라인드 : 결과 평가자는 편견을 줄이기 위해 중재 그룹에 눈을 멀게합니다.

데이터 수집 및 분석 :

  • 인구 통계 및 기준선 임상 데이터가 기록됩니다.
  • 통계 분석은 두 그룹 간의 통증 점수, 오피오이드 소비 및 만족도 수준을 비교합니다. 비교 그래프와 차트는 결과를 설명합니다.
  • 하위 그룹 분석은 VATS 절차 유형 또는 환자 인구 통계에 따라 수행 될 수 있습니다.

예상 결과 :

SAPB를 갈비뼈와 결합시키는 것이 다음과 같은 것으로 가정됩니다.

  • 48 시간 이내에 통증의 현저한 감소.
  • 갈비뼈에 비해 오피오이드 사용이 감소했습니다.
  • 통증 관리에 대한 전반적인 환자 만족도 향상.

중요성:

이 연구는 VATS 환자를위한 수술 후 통증 관리에서 중요한 차이를 해결합니다. SAPB와 RIB의 결합 된 사용을 탐색함으로써, 오피오이드 관련 위험을 줄이면서 환자 회복을 향상시키는보다 효과적인 멀티 모달 통증 관리 접근법에 대한 증거를 제공하는 것을 목표로합니다.

시험 위치 : Al-Ahli 및 Al-St. 조셉 병원, 팔레스타인.

예산 및 자원 :

시험 예산은 참가자 채용, 데이터 수집 자료 (예 : VAS 시트, 설문지) 및 통계 분석 소프트웨어를 포함합니다. 신중한 계획은 시험이 할당 된 자원 내의 목표를 준수하도록합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  1. 18-70 세의 성인.
  2. 비디오 보조 흉강경 수술 (VAT)을 겪은 환자.
  3. ASA 신체 상태 I-III (낮은 수술 위험)로 분류됩니다.
  4. 사전 동의를 제공하고 학습 프로토콜을 따르는 능력.

제외 기준 :

  1. 국소 마취제에 대한 알려진 알레르기 또는 과민증.
  2. 출혈 장애 또는 항응고제 사용의 존재.
  3. 만성 오피오이드 사용 또는 오피오이드 의존성의 병력.
  4. 지역 마취의 적용을 예방하는 해부학 적 이상 또는 조건 (예 : 흉벽 기형).
  5. 통증 인식에 영향을 미치는 신경계 장애의 존재.
  6. 인지 장애, 언어 장벽 또는 효과적으로 의사 소통 할 수 없음.
  7. 임신 또는 모유 수유.
  8. 사전 동의를 제공 할 수없는 거부 또는 무능력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 팔 1 (갈비뼈 만)
참가자는 VAT 이후 수술 후 통증 관리를위한 유일한 지역 마취 기술로서 kboid intercostal 블록 (RIB)을받습니다.
Rhomboid intercostal block (RIB) 수술 후 통증 완화를위한 초음파 지침에 따라 투여되는 지역 마취 기술. 이것은 팔의 유일한 개입으로 사용됩니다 1.
실험적: 팔 2 (RIB + SAPB)
참가자는 수술 후 24 시간 이내에 갈비뼈와 SAPB를 모두받습니다.
두 개의 지역 마취 기술, 롬보이드 intercostal 블록 (RIB) 및 SAPB (Serratus 전방 평면 블록)의 조합 (SAPB는 초음파 지침에 따라 투여 된 후 24 시간 이내에 수신 될 것입니다). SAPB는 흉부 신경의 측면 피부 가지를 목표로하여 갈비뼈가 제공하는 통증 완화를 보완합니다. 이 조합은 수술 후 진통제를 향상시키기 위해 ARM 2에서 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 심각성
기간: 수술 후 48 시간.
수술 후 통증은 통증에 대한 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가 될 것이며, 이는 더 높은 점수가 다양한 시간 간격 (예 : 수술 후 1,12, 24, 36 및 48 시간)에서 더 많은 통증을 의미합니다.
수술 후 48 시간.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오피오이드 소비
기간: 수술 후 48 시간.
수술 후 첫 48 시간 동안 총 오피오이드 소비 (모르핀 밀리그램 등가로 측정 됨).
수술 후 48 시간.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 18일

처음 게시됨 (실제)

2025년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 22일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다