Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af virkningen af ​​yderligere serratus anterior blok inden for 24 timer på postoperativ smerte efter rhomboid intercostal blok hos vats patienter

22. august 2025 opdateret af: Al-Quds University

Titel: Evaluering af virkningen af ​​yderligere serratus anterior blok på postoperativ smerte efter rhomboid intercostal blok hos vats patienter

Formål: Dette randomiserede kontrollerede forsøg sigter mod at evaluere, om tilsætningen af ​​en serratus anterior planblok (SAPB) til den standard rhomboid-intercostal blok (RIB) forbedrer postoperativ smertehåndtering hos patienter, der gennemgår videoassisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS).

Undersøgelsesdesign:

  • Type: Randomiseret kontrolleret forsøg (RCT)
  • Deltagere: 50 patienter i alderen 18 -70, der kræver VATS, randomiseret i to grupper: den ene modtager ribben alene, og den anden modtager RIB + SAPB.
  • Varighed: Smerter og opioidforbrug måles inden for 48 timer efter kirurgi.
  • Resultatmål: Smerterniveauer ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS), opioidbrug og patienttilfredshed.

Betydning:

Undersøgelsen vedrører kløften i forskning vedrørende den kombinerede anvendelse af SAPB og RIB i smertekontrol for VATS. Det antager, at kombinationen vil føre til bedre smertelindring og reduceret opioidafhængighed sammenlignet med ribben alene.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Titel: Evaluering af virkningen af ​​yderligere serratus anterior blok på postoperativ smerte efter rhomboid intercostal blok hos vats patienter

Baggrund:

Videoassisteret thoracoskopisk kirurgi (VATS) er en minimalt invasiv kirurgisk teknik, der er vidt anvendt til thoraxprocedurer. Selvom det giver adskillige fordele, herunder mindre snit og hurtigere bedring, forbliver postoperativ smerte en betydelig udfordring. Effektiv smertehåndtering er afgørende for at sikre optimal bedring, reducere komplikationer og minimere opioidrelaterede bivirkninger. Rhomboid -interkostal blok (RIB) er en etableret regional anæsteseteknik til VATS -smertekontrol. Imidlertid er begrænset forskning blevet udført på de additive virkninger af serratus anterior planblok (SAPB), når den kombineres med ribben.

Objektiv:

For at evaluere, om tilføjelsen af ​​SAPB til standard RIB -protokollen forbedrer postoperativ smertekontrol, reducerer opioidforbruget og forbedrer patienttilfredsheden inden for 48 timer efter VATS -operation.

Metodik:

  • Undersøgelsesdesign: Et prospektivt, randomiseret kontrolleret forsøg.
  • Deltagere:
  • Inkluderingskriterier: 50. Patienter i alderen 18-70 år, der kræver VATS, med ASA-klassifikationer I-III.
  • Ekskluderingskriterier: Patienter med allergi over for lokale anæstetika, blødningsforstyrrelser, kronisk opioidbrug, anatomiske bryst abnormiteter, kognitive svækkelser, graviditet eller amning.
  • Grupper:
  • Gruppe A: Kun ribben.
  • Gruppe B: RIB + SAPB.
  • Intervention: SAPB administreres inden for 24 timer efter operationen ved siden af ​​ribben.
  • Resultatforanstaltninger:
  • Smerters sværhedsgrad ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) på flere postoperative tidspunkter.
  • Opioidforbrug inden for 48 timer.
  • Patienttilfredshed via et standardiseret spørgeskema.
  • Blinding: Resultatvurderingen vil blive blændet for interventionsgrupperne for at reducere bias.

Dataindsamling og analyse:

  • Demografiske og baseline kliniske data registreres.
  • Statistisk analyse vil sammenligne smerteresultater, opioidforbrug og tilfredshedsniveauer mellem de to grupper. Sammenlignende grafer og diagrammer illustrerer resultaterne.
  • Undergruppeanalyser kan udføres baseret på VATS -proceduretyper eller patientdemografi.

Forventede resultater:

Det antages, at kombination af SAPB med ribben vil resultere i:

  • Betydelige reduktioner i smerteresultater inden for 48 timer.
  • Nedsat opioidbrug sammenlignet med ribben alene.
  • Forbedret den samlede patienttilfredshed med smertehåndtering.

Betydning:

Denne undersøgelse adresserer et kritisk hul i postoperativ smertehåndtering for VATS -patienter. Ved at udforske den kombinerede anvendelse af SAPB og RIB sigter det mod at give bevis for en mere effektiv, multimodal smertehåndteringsmetode, der forbedrer patientindvindingen, mens den reducerer opioidrelaterede risici.

Forsøgssteder: Al-Ahli og Al-St. Josephs hospitaler, Palæstina.

Budget og ressourcer:

Forsøgsbudgettet dækker rekruttering af deltager, materialer til dataindsamling (f.eks. VAS -ark, spørgeskemaer) og statistisk analysesoftware. Omhyggelig planlægning vil sikre, at retssagen overholder dens mål inden for de tildelte ressourcer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Voksne i alderen 18-70 år.
  2. Patienter, der gennemgår videoassisteret thoracoskopisk kirurgi (VATS).
  3. Klassificeret som ASA fysisk status I-III (lav til moderat kirurgisk risiko).
  4. Evne til at give informeret samtykke og følge studieprotokoller.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kendt allergi eller overfølsomhed over for lokalbedøvelse.
  2. Tilstedeværelse af blødningsforstyrrelser eller antikoagulantanvendelse.
  3. Historie om kronisk opioidbrug eller opioidafhængighed.
  4. Anatomiske abnormaliteter eller tilstande, der forhindrer anvendelse af regional anæstesi (f.eks. Deformiteter i brystvæggen).
  5. Tilstedeværelse af neurologiske lidelser, der påvirker smerteopfattelsen.
  6. Kognitive svækkelser, sprogbarrierer eller manglende evne til at kommunikere effektivt.
  7. Graviditet eller amning.
  8. Afvisning eller manglende evne til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm 1 (kun ribben)
Deltagerne modtager en Rhomboid Intercostal Block (RIB) som den eneste regionale anæstesiteknik til postoperativ smertehåndtering efter VATS
Rhomboid intercostal blok (RIB) En regional anæsteseteknik administreret under ultralydsvejledning til postoperativ smertelindring. Dette vil blive brugt som den eneste intervention i arm 1.
Eksperimentel: ARM 2 (RIB + SAPB)
Deltagerne modtager både RIB og SAPB inden for 24 timer postoperativt
En kombination af to regionale anæstesiteknikker, rhomboid intercostal blok (RIB) og serratus anterior planblok (SAPB) (SAPB vil modtaget inden for 24 timer efter rib) administreret under ultralydsvejledning. SAPB er målrettet mod de laterale kutane grene af thoraxnerverne og supplerer smertelindring leveret af RIB. Denne kombination bruges i arm 2 til at forbedre postoperativ analgesi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerters sværhedsgrad
Tidsramme: 48 timer efter operationen.
Postoperativ smerte vil blive vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala for smerter, som højere score betyder mere smerte med forskellige tidsintervaller (f.eks. 1,12, 24, 36 og 48 timer efter operationen).
48 timer efter operationen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbrug
Tidsramme: 48 timer efter operationen.
Det samlede opioidforbrug (målt i morfin milligram ækvivalenter) i løbet af de første 48 timer efter operationen.
48 timer efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

28. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner