Bewertung der Auswirkungen zusätzlicher Serratus-Vorderblock
Titel: Bewertung der Auswirkungen zusätzlicher Serratus -Vorderblock
Zweck: Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, zu bewerten, ob die Zugabe eines Serratus-Anterior-ebenen Blocks (SAPB) zum Standard-Rhomboid-Interkostalblock (RIB) die postoperative Schmerzbehandlung bei Patienten verbessert, die sich einer Video-orientierten thorakoskopischen Operation (VATS) unterziehen.
Studiendesign:
- Typ: Randomisierte kontrollierte Studie (RCT)
- Teilnehmer: 50 Patienten im Alter von 18 bis 70 Jahren, die VATS benötigen, randomisiert in zwei Gruppen: eine allein empfangende Rippe und die andere empfangen RIB + SAPB.
- Dauer: Schmerz und Opioidkonsum werden innerhalb von 48 Stunden nach der Operation gemessen.
- Ergebnismessungen: Schmerzniveaus unter Verwendung der visuellen Analogskala (VAS), Opioidverbrauch und Patientenzufriedenheit.
Bedeutung:
Die Studie befasst sich mit der Lücke in der Forschung bezüglich des kombinierten Gebrauchs von SAPB und RIB in der Schmerzkontrolle für VATS. Es vermutet, dass die Kombination zu einer besseren Schmerzlinderung und einer verringerten Opioidabhängigkeit im Vergleich zu RIB allein führt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Titel: Bewertung der Auswirkungen zusätzlicher Serratus -Vorderblock
Hintergrund:
Videounterstützte thorakoskopische Chirurgie (VATS) ist eine minimal invasive chirurgische Technik, die für Brustverfahren weit verbreitet ist. Während es zahlreiche Vorteile bietet, einschließlich kleinerer Einschnitte und einer schnelleren Genesung, bleibt postoperativer Schmerz eine bedeutende Herausforderung. Eine wirksame Schmerzbehandlung ist entscheidend, um eine optimale Erholung zu gewährleisten, Komplikationen zu reduzieren und opioidbedingte Nebenwirkungen zu minimieren. Der Rhomboid -Interkostalblock (RIB) ist eine etablierte regionale Anästhesietechnik für die Schmerzkontrolle von VATS. Es wurden jedoch begrenzte Forschungen zu den additiven Effekten des Serratus -Vorderebene -Blocks (SAPB) durchgeführt, wenn sie mit RIB kombiniert werden.
Objektiv:
Um zu bewerten, ob die Zugabe von SAPB zum Standard -RIB -Protokoll die postoperative Schmerzkontrolle verbessert, den Opioidkonsum verringert und die Zufriedenheit der Patienten innerhalb von 48 Stunden nach der VATS -Operation verbessert.
Methodik:
- Studiendesign: Eine prospektive, randomisierte kontrollierte Studie.
- Teilnehmer:
- Einschlusskriterien: 50. Patienten im Alter von 18 bis 70 Jahren, die VATS mit ASA-Klassifikationen I-III benötigen.
- Ausschlusskriterien: Patienten mit Allergien gegen Lokalanästhetika, Blutungsstörungen, chronischer Opioidkonsum, anatomische Bruststörungen, kognitive Beeinträchtigungen, Schwangerschaft oder Stillen.
- Gruppen:
- Gruppe A: Nur Rippe.
- Gruppe B: RIB + SAPB.
- Intervention: SAPB wird innerhalb von 24 Stunden nach der Operation neben Rippe verabreicht.
- Ergebnismaßnahmen:
- Schmerzschwere unter Verwendung der visuellen Analogskala (VAS) an mehreren postoperativen Zeitpunkten.
- Opioidkonsum innerhalb von 48 Stunden.
- Patientenzufriedenheit über einen standardisierten Fragebogen.
- Blinding: Der Outcome Assessor wird für die Interventionsgruppen geblendet, um die Verzerrung zu verringern.
Datenerfassung und -analyse:
- Es werden demografische und klinische Basisdaten aufgezeichnet.
- Die statistische Analyse vergleichen die Schmerzwerte, den Opioidkonsum und die Zufriedenheit zwischen den beiden Gruppen. Vergleichende Diagramme und Diagramme veranschaulichen die Ergebnisse.
- Untergruppenanalysen können basierend auf den VATS -Verfahrenstypen oder der Demografie der Patienten durchgeführt werden.
Erwartete Ergebnisse:
Es wird angenommen, dass die Kombination von SAPB mit RIB dazu führt:
- Signifikante Verringerung der Schmerzwerte innerhalb von 48 Stunden.
- Verringerter Opioidverbrauch im Vergleich zu RIB allein.
- Verbesserte allgemeine Patientenzufriedenheit bei der Schmerzbehandlung.
Bedeutung:
Diese Studie befasst sich mit einer kritischen Lücke in der postoperativen Schmerzbehandlung für VATS -Patienten. Durch die Untersuchung der kombinierten Verwendung von SAPB und RIB soll es einen effektiveren Ansatz für multimodales Schmerzmanagement liefern, der die Wiederherstellung der Patienten verbessert und gleichzeitig die opioidbedingten Risiken verringert.
Versuchsstandorte: Al-Ahli und Al-St. Josephs Krankenhäuser, Palästina.
Budget und Ressourcen:
Das Versuchsbudget wird die Einstellung der Teilnehmer, Materialien für die Datenerfassung (z. B. VAS -Blätter, Fragebögen) und statistische Analyse -Software abdecken. Eine sorgfältige Planung wird sicherstellen, dass der Versuch ihre Ziele innerhalb der zugewiesenen Ressourcen hält.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mohammed Adel Adwan, MD
- Telefonnummer: 00970594393480
- E-Mail: maadwan123m@gmail.com
Studienorte
-
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-
Hebron, Palästinensische Gebiete
- Rekrutierung
- Al Ahli Hospital
-
Kontakt:
- Yousef Abu Asbeh, MD
- Telefonnummer: 00970592949192
- E-Mail: Dryousefabuasbeh@gmail.com
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 18 bis 70 Jahren.
- Patienten, die einer Video-unterstützten Thorakoskopie (VATS) unterzogen werden.
- Als ASA-physikalischer Status I-III eingestuft (niedriges bis mittelschweres chirurgisches Risiko).
- Fähigkeit, eine Einverständniserklärung zu erteilen und Studienprotokolle zu befolgen.
Ausschlusskriterien:
- Bekannte Allergie oder Überempfindlichkeit gegen Lokalanästhetika.
- Vorhandensein von Blutungsstörungen oder Antikoagulanzien.
- Vorgeschichte chronischer Opioidkonsum oder Opioidabhängigkeit.
- Anatomische Anomalien oder Bedingungen, die die Anwendung einer regionalen Anästhesie (z. B. Brustwanddeformitäten) verhindern.
- Vorhandensein neurologischer Störungen, die die Wahrnehmung der Schmerz beeinflussen.
- Kognitive Beeinträchtigungen, Sprachbarrieren oder Unfähigkeit, effektiv zu kommunizieren.
- Schwangerschaft oder Stillen.
- Ablehnung oder Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Arm 1 (nur Rippe)
Die Teilnehmer erhalten einen Rhomboid -Interkostalblock (RIB) als alleinige regionale Anästhesietechnik für die postoperative Schmerzbehandlung nach VATS
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Rhomboid -Interkostalblock (RIB) Eine regionale Anästhesietechnik, die unter Ultraschallanleitung zur postoperativen Schmerzlinderung verabreicht wird.
Dies wird als alleinige Intervention in Arm 1 verwendet.
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Experimental: Arm 2 (Rippe + SAPB)
Die Teilnehmer erhalten sowohl RIB als auch SAPB innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
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Eine Kombination aus zwei regionalen Anästhesietechniken, dem Rhomboid -Interkostalblock (RIB) und dem Serratus -Anterior -Ebene -Block (SAPB) (der SAPB wird innerhalb von 24 Stunden nach der Rippe empfangen), die unter Ultraschallanleitung verabreicht wird.
SAPB zielt auf die lateralen Hautzweige der Brustnerven ab und ergänzt die durch Rippen bereitgestellte Schmerzlinderung.
Diese Kombination wird in Arm 2 verwendet, um die postoperative Analgesie zu verbessern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzschwere
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Operation.
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Postoperative Schmerzen werden unter Verwendung der visuellen Analogskala für Schmerzen bewertet, die in verschiedenen Zeitintervallen mehr Schmerzen durch höhere Schmerzen bedeuten (z. B. 1,12, 24, 36 und 48 Stunden nach der Operation).
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48 Stunden nach der Operation.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Opioidkonsum
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Operation.
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Totaler Opioidverbrauch (gemessen in Morphin-Milligramm-Äquivalenten) in den ersten 48 Stunden nach der Operation.
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48 Stunden nach der Operation.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Re27-06-024
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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