Trendelenburg 위치에서 복강경 수술 중 말단-조석과 동맥 이산화탄소 간의 추세 상관 관계
Trendelenburg 위치에서 복강경 수술 중 말단-조석과 동맥 이산화탄소 부분 압력 사이의 추세 상관 관계 평가 : 전향 적 관찰 연구
이 연구에서, 우리는 사람의 "이산화탄소 종료 이산화탄소"(Etco₂)-공기에서 측정 된 값이 혈액의 이산화탄소의 양을 "동맥 이산화탄소"라고 반영하는지 여부를 알고 싶습니다. (Paco₂).
우리는 Trendelenburg 위치에서 복강경 (키홀) 수술을받은 사람들에게 초점을 맞추고 있습니다. 이 위치는 때때로 혈액의 이산화탄소 수준에 영향을 줄 수 있습니다. 현재 의사는 Paco₂ 레벨을 측정하기 위해 혈액 샘플을 뽑아야합니다. 우리가 ETCO show 판독 값이 신뢰할 수 있음을 보여줄 수 있다면, 의사는 혈액 샘플을 자주 그리지 않아도 될 수 있습니다.
수술 중에 환자는 이미 동맥에 작은 튜브 (카테터)가 필요하므로 의사는 혈압을 면밀히 모니터링 할 수 있습니다. 마취 전문의가 혈액 샘플이 필요하다고 결정할 때마다, 우리는 혈액의 paco₂ 수준을 기록하고 동시에 촬영 한 Etco₂ 판독 값과 비교할 것입니다. 우리는 또한 심박수, 혈압 및 온도와 같은 다른 측정을 기록 할 것입니다.
이러한 측정을 비교함으로써, ETCO₂ 판독 값이 시간이 지남에 따라 PACO의 변화와 확실하게 일치 할 수 있는지 배우기를 희망하여 많은 혈액 검사를 필요로하지 않고 이러한 유형의 수술에서 이산화탄소 수준을 모니터링하는 유용한 도구입니다. 우리는이 연구에 79 명의 환자를 포함시킬 계획이며,이 두 가지 방법이 얼마나 밀접하게 일치하는지 충분한 측정을해야합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
Trendelenburg 위치에서 수행되는 복강경 수술은 환자의 머리를 아래쪽으로 기울여야하므로 수술 분야의 최적 시각화를 제공 할 수 있습니다. 그러나,이 위치는 흉강 내 압력을 증가시키고 정맥 복귀를 감소시켜 동맥 이산화탄소 (Paco₂) 수준의 잠재적 변화를 초래할 수있다. 동맥 혈액 가스 (ABG) 샘플링은 PACO₂ 측정의 금 표준으로 남아 있지만 침습적이고 비용이 많이 들며 간헐적 인 데이터 만 제공합니다. 표준 마취 장치를 통해 이용 가능한 이산화탄소 (ETCO) 모니터링은 호기 된 CO₂의 연속적이고 비 침습적 측정을 제공하며 Paco에 대리자 역할을 할 수 있습니다.
이 연구의 주요 목적은 Trendelenburg 직책에서 복강경 절차를 겪고있는 환자에서 ETCO 연과 PACO 연 사이의 동의와 추세 상관 관계를 평가하는 것입니다. ETCO₂가 PACO₂의 변화를 안정적으로 추적하는 경우, 임상의는 이러한 수술 중에 필요한 ABG 샘플의 수를 안전하게 줄여 환자의 불편 함 및 의료 비용을 최소화 할 수 있습니다.
1 차 목표 : 4 분기 및 극성 플롯 분석을 사용하여 시간이 지남에 따라 ETCO₂와 PACO태 간의 추세 상관 관계를 평가합니다.
2 차 목표 : Etco₂와 Paco 사이의 합의 정도를 결정합니다.
학습 유형 : 전향 적, 관찰 연구. 학습 설정 : 성인 환자 (≥18 세)가 Trendelenburg 위치에서 복강경 수술을 예약하고 일상적인 치료의 일환으로 침습성 동맥 압력 모니터링이 필요합니다.
기간 : 각 환자의 참여는 수술 중 기간 (즉, 마취 유도에서 수술 종료)으로 제한됩니다.
수술 중 관리는 표준화 된 마취 프로토콜을 따를 것이며, 임상 적으로 표시 될 때마다 마취과 의사의 재량에 따라 ABG 샘플이 그려 질 것입니다.
ABG를 취할 때마다 해당 Etco₂, Paco₂, 동맥 혈압, 심박수 및 온도 값이 기록됩니다.
이러한 약물이 혈역학 적 안정성과 환기 파라미터에 영향을 줄 수 있기 때문에, 이방성 또는 항 고혈압 주입의 사용이 문서화 될 것이다.
환자의 인구 통계 학적 세부 사항 (연령, 성별, 높이, 체중) 및 수술 절차의 유형이 기록됩니다.
시간이 지남에 따라 PACO₂의 변화와 ETCO의 변화의 일치를 평가하기 위해 4 사분면 및 극성 플롯이 생성 될 것입니다.
Bland-Altman Plots는 각 쌍을 이루는 각 측정에 대한 평균 차이 (바이어스) 및 95% 일치 한계를 계산하기 위해 구성됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Muhammet S Söğüt, Anesthesiologist
- 전화번호: 00905056183219
- 이메일: selmansogut@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Kamil Darçın, Anesthesiologist
- 전화번호: 00905055895099
- 이메일: kdarcin@kuh.ku.edu.tr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- Trendelenburg 위치에서 복강경 수술을받을 예정입니다
- 일상적인 임상 치료의 일환으로 침습성 동맥 혈압 모니터링을받을 계획 (연구와 무관)
제외 기준 :
- 만성 폐쇄성 폐질환
- 폐 고혈압
- 활성 전신 감염
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4 분기 플롯에서 일치 비율로 측정 한 ETCO와 PACO태 간의 추세 상관 관계
기간: 환자의 수술 중에, 동맥 혈액 가스 샘플은 임상 적으로 표시 될 때마다 마취과 의사의 재량에 따라 그려 질 것입니다.
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Paco₂와 Etco₂의 연속 변경 (DELTA)을 비교하여 4 사분면 플롯이 생성됩니다.
각 환자에 대해, 모든 순차적 측정 쌍은 ΔPACO₂ (수평 축) 및 ΔETCO (수직 축)를 계산하는 데 사용됩니다.
상단 오른쪽 (사분면 I)과 하단 왼쪽 (사분면 III)의 점은 일치하는 변화를 나타냅니다 (두 변수 모두 증가 또는 감소).
"중앙 구역"은 임상 적으로 무시할만한 변동 (± 1mmHg)을 배제하도록 정의됩니다.
중앙 구역 외부의 지점에 비해 사분면 I 및 III의 지점의 비율은 전체적인 일치로보고됩니다.
90% 이상의 일치 비율은 좋은 추세 능력으로 간주됩니다.
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환자의 수술 중에, 동맥 혈액 가스 샘플은 임상 적으로 표시 될 때마다 마취과 의사의 재량에 따라 그려 질 것입니다.
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4 분기 플롯에서 각도 바이어스에 의해 측정 된 Etco와 Paco₂ 간의 추세 상관 관계
기간: 환자의 수술 중에, 동맥 혈액 가스 샘플은 임상 적으로 표시 될 때마다 마취과 의사의 재량에 따라 그려 질 것입니다.
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4 분기 플롯에서, 45도 라인에 대한 각 데이터 포인트의 각도가 계산됩니다.
이 각도의 평균은 각도 바이어스로보고됩니다.
± 5도 사이의 각 편향은 좋은 추세 능력으로 간주됩니다.
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환자의 수술 중에, 동맥 혈액 가스 샘플은 임상 적으로 표시 될 때마다 마취과 의사의 재량에 따라 그려 질 것입니다.
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4 분기 플롯에서 Aggreement의 방사형 한계에 의해 측정 된 Etco와 Paco₂ 간의 추세 상관 관계
기간: 환자의 수술 중에, 동맥 혈액 가스 샘플은 임상 적으로 표시 될 때마다 마취과 의사의 재량에 따라 그려 질 것입니다.
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4 분기 플롯에서, 45도 라인에 대한 각 데이터 포인트의 각도가 계산됩니다.
데이터 포인트의 95%를 포함하는 방사형 섹터는 반지름 계약 제한으로보고됩니다.
± 30도 사이의 방사형 일치 한계는 좋은 추세 능력으로 간주됩니다.
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환자의 수술 중에, 동맥 혈액 가스 샘플은 임상 적으로 표시 될 때마다 마취과 의사의 재량에 따라 그려 질 것입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동시 ETCO₂와 PACO₂ 값 사이의 AGGREMENT, BLAND-ALTMAN PLOT에서 AGGREEMENT 한계에 의해 측정 된 값
기간: 환자의 수술 중에, 동맥 혈액 가스 샘플은 임상 적으로 표시 될 때마다 마취과 의사의 재량에 따라 그려 질 것입니다.
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Bland-Altman 플롯은 Etco₂와 Paco₂ 간의 합의를 평가하는 데 사용됩니다.
각 쌍의 측정에 대해 Etco₂와 Paco₂의 차이와 Etco₂와 Paco₂의 평균 차이가 계산됩니다.
각 지점은 수평 축의 평균에 대한 수직 축의 차이로 표시됩니다.
그런 다음 평균 차이 (바이어스) 및 95% 합의 한계 (평균 차이 ± 1.96 × SD)가 계산됩니다.
± 4 mmHg 사이의 농업 제한은 좋은 농업으로 간주 될 것이다.
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환자의 수술 중에, 동맥 혈액 가스 샘플은 임상 적으로 표시 될 때마다 마취과 의사의 재량에 따라 그려 질 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2024.271.IRB1.035
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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