Trendkorrelation zwischen End-Tidal- und arteriellem Kohlendioxid während der laparoskopischen Operation in der Trendelenburg-Position
Bewertung der Trendkorrelation zwischen End-Tidal- und arteriellem Kohlendioxid-Teildruck während der laparoskopischen Operation in der Trendelenburg-Position: eine prospektive Beobachtungsstudie
In dieser Studie möchten wir herausfinden, ob der "End-Tidal-Kohlendioxid" (ETCO₂) -A-Wert einer Person, gemessen aus der Luft, die sie ausatmen, die Menge an Kohlendioxid in ihrem Blut, als "arterielles Kohlendioxid" bezeichnet, reflektiert. (Paco₂).
Wir konzentrieren uns auf Menschen, die in der Trendelenburg -Position eine laparoskopische Operation (Schlüsselloche) haben, die den Kopf des Patienten nach unten neigt, um dem Chirurgen zu helfen, den chirurgischen Bereich besser zu sehen. Diese Position kann manchmal den Kohlendioxidspiegel im Blut beeinflussen. Derzeit müssen Ärzte Blutproben zeichnen, um den Paco₂ -Spiegel zu messen. Wenn wir zeigen können, dass ETCO₂ -Messwerte zuverlässig sind, müssen Ärzte möglicherweise nicht so oft Blutproben zeichnen.
Während der Operation benötigen Patienten bereits einen kleinen Röhrchen (Katheter) in einer Arterie, sodass Ärzte ihren Blutdruck genau überwachen können. Immer wenn der Anästhesist entscheidet, dass eine Blutprobe benötigt wird, werden wir den Paco₂ -Spiegel des Blutes feststellen und sie mit dem ETCO₂ -Lesart vergleichen, das gleichzeitig eingenommen wurde. Wir werden auch andere Messungen wie Herzfrequenz, Blutdruck und Temperatur aufzeichnen.
Durch den Vergleich dieser Messungen hoffen wir zu erfahren, ob die ETCO₂ -Messwerte im Laufe der Zeit zuverlässig mit den Änderungen in Paco₂ übereinstimmen können, was es zu einem nützlichen Instrument zur Überwachung von Kohlendioxidspiegeln in dieser Art der Operation macht, ohne so viele Blutuntersuchungen zu benötigen. Wir planen, 79 Patienten in diese Studie aufzunehmen, die uns genügend Messungen geben sollten, um zu sehen, wie genau diese beiden Methoden übereinstimmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Laparoskopische Operationen, die in der Trendelenburg -Position durchgeführt werden, erfordern den Kopf des Patienten nach unten, was dazu beitragen kann, eine optimale Visualisierung des chirurgischen Feldes zu ermöglichen. Diese Position kann jedoch den intrathorakalen Druck erhöhen und die venöse Rendite verringern, was zu potenziellen Veränderungen in den Arterien -Kohlendioxid (PACO₂) -Spegeln führt. Die Probenahme der arteriellen Blutgas (ABG) bleibt der Goldstandard für die Messung von Paco₂, ist jedoch invasiv, kostspielig und liefert nur intermittierende Daten. Die Überwachung von End-Tidal-Kohlendioxid (ETCO₂), die über Standard-Anästhesie-Geräte erhältlich ist, bietet eine kontinuierliche, nichtinvasive Messung des ausgeatmten CO₂ und kann als Ersatz für Paco₂ dienen.
Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, die Übereinstimmung und die Trendkorrelation zwischen ETCO₂ und PACO₂ bei Patienten zu bewerten, die sich in der Position des Trendelenburg laparoskopisch unterziehen. Wenn ETCO₂ Veränderungen in Paco₂ zuverlässig verfolgt, können Kliniker die Anzahl der während dieser Operationen erforderlichen ABG -Proben sicher reduzieren, wodurch die Beschwerden und die Gesundheitskosten des Patienten minimiert werden.
Hauptziel: Bewertung der Trendkorrelation zwischen ETCO₂ und PACO₂ im Laufe der Zeit unter Verwendung von Vier-Quadranten- und Polar-Plot-Analysen.
Sekundäres Ziel: Ermittlung des Übereinstimmungsgrades zwischen ETCO₂ und Paco₂
Studienart: Prospektive, Beobachtungsstudie. Studieneinstellung: Operationssäle, in denen erwachsene Patienten (≥ 18 Jahre) in der Trendelenburg -Position für laparoskopische Operationen geplant sind und im Rahmen ihrer routinemäßigen Versorgung eine invasive arterielle Drucküberwachung erfordern.
Dauer: Die Teilnahme jedes Patienten wird auf die intraoperative Periode beschränkt (d. H. Von der Anästhesie -Induktion bis zum Ende der Operation).
Das intraoperative Management folgt einem standardisierten Anästhesiemprotokoll, und ABG -Proben werden nach dem Ermessen des Anästhesistens gezogen, wenn klinisch angezeigt.
Jedes Mal, wenn ein ABG genommen wird, werden die entsprechenden ETCO₂-, Paco₂-, arteriellen Blutdruck-, Herzfrequenz- und Temperaturwerte aufgezeichnet.
Jede Verwendung von inotropen oder blutdrucksenkenden Infusionen wird dokumentiert, da solche Medikamente die hämodynamische Stabilität und möglicherweise beatmungsvolle Parameter beeinflussen können.
Die demografischen Details des Patienten (Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht) und die Art des chirurgischen Eingriffs werden aufgezeichnet.
Es werden vier Quadranten- und Polarplots erstellt, um die Übereinstimmung von Veränderungen in ETCO₂ mit Änderungen in Paco₂ im Laufe der Zeit zu bewerten.
Bland-Altman-Diagramme werden konstruiert, um die mittlere Differenz (Vorspannung) und 95% der Übereinstimmung für jede gepaarte Messung zu berechnen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Muhammet S Söğüt, Anesthesiologist
- Telefonnummer: 00905056183219
- E-Mail: selmansogut@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Kamil Darçın, Anesthesiologist
- Telefonnummer: 00905055895099
- E-Mail: kdarcin@kuh.ku.edu.tr
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geplant, sich einer laparoskopischen Operation in der Trendelenburg -Position zu unterziehen
- Geplant, im Rahmen der routinemäßigen klinischen Versorgung eine invasive arterielle Blutdrucküberwachung zu erhalten (unabhängig von der Studie)
Ausschlusskriterien:
- Chronisch obstruktive Lungenerkrankung
- Pulmonale Hypertonie
- Aktive systemische Infektion
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Trendkorrelation zwischen ETCO₂ und PACO₂ gemessen durch das Konkordanzverhältnis im Vier-Quadranten-Diagramm
Zeitfenster: Während der Operation des Patienten werden arterielle Blutgasproben nach Ermessen des Anästhesisten gezogen, wenn klinisch angezeigt.
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Ein Vier-Quadrant-Diagramm wird durch Vergleich aufeinanderfolgender Veränderungen (DELTAs) in Paco₂ und ETCO₂ erzeugt.
Für jeden Patienten wird jedes Paar sequentieller Messungen verwendet, um Δpaco₂ (horizontale Achse) und Δetco₂ (vertikale Achse) zu berechnen.
Punkte in der oberen rechten (Quadranten I) und unten links (Quadrant III) weisen auf konkordante Veränderungen hin (beide Variablen erhöht oder beide nahmen ab).
Eine "zentrale Zone" wird definiert, um klinisch vernachlässigbare Schwankungen (± 1 mmHg) auszuschließen.
Der Prozentsatz der Punkte in Quadrant I und III, im Vergleich zu denen außerhalb der zentralen Zone, wird als allgemeine Übereinstimmung angegeben.
Ein Konkordanzverhältnis über 90% wird als gute Trendfähigkeit angesehen.
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Während der Operation des Patienten werden arterielle Blutgasproben nach Ermessen des Anästhesisten gezogen, wenn klinisch angezeigt.
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Trendkorrelation zwischen ETCO₂ und PACO₂ gemessen durch die Winkelverzerrung im Vier-Quadranten-Diagramm
Zeitfenster: Während der Operation des Patienten werden arterielle Blutgasproben nach Ermessen des Anästhesisten gezogen, wenn klinisch angezeigt.
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Im Vier-Quadranten-Diagramm wird der Winkel jedes Datenpunkts relativ zur 45-Grad-Linie berechnet.
Der Durchschnitt dieser Winkel wird als Winkelverzerrung angegeben.
Eine Winkelverzerrung zwischen ± 5 Grad wird als gute Trendfähigkeit angesehen.
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Während der Operation des Patienten werden arterielle Blutgasproben nach Ermessen des Anästhesisten gezogen, wenn klinisch angezeigt.
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Trendkorrelation zwischen ETCO₂ und PACO₂ gemessen durch radiale Aggreement-Grenzen im Vier-Quadrant-Diagramm
Zeitfenster: Während der Operation des Patienten werden arterielle Blutgasproben nach Ermessen des Anästhesisten gezogen, wenn klinisch angezeigt.
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Im Vier-Quadranten-Diagramm wird der Winkel jedes Datenpunkts relativ zur 45-Grad-Linie berechnet.
Der radiale Sektor, der 95% der Datenpunkte enthält, wird als radiale Übereinstimmung angegeben.
Radiale Übereinstimmungsgrenzen zwischen ± 30 Grad werden als gute Trendfähigkeit angesehen.
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Während der Operation des Patienten werden arterielle Blutgasproben nach Ermessen des Anästhesisten gezogen, wenn klinisch angezeigt.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Aggreement zwischen gleichzeitiger ETCO₂- und PACO₂-Werten, gemessen an Grenzen der Aggreement im Bland-Altman-Diagramm
Zeitfenster: Während der Operation des Patienten werden arterielle Blutgasproben nach Ermessen des Anästhesisten gezogen, wenn klinisch angezeigt.
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Eine Bland-Altman-Handlung wird verwendet, um die Vereinbarung zwischen ETCO₂ und Paco₂ zu bewerten.
Für jede gepaarte Messung wird der Unterschied zwischen ETCO₂ und PACO₂ und dem Durchschnitt von ETCO₂ und PACO₂ berechnet.
Jeder Punkt wird mit der Differenz der vertikalen Achse gegen den Durchschnitt auf der horizontalen Achse aufgetragen.
Die mittlere Differenz (Vorspannung) und 95% der Übereinstimmung (mittlere Differenz ± 1,96 × SD der Differenz) werden dann berechnet.
Aggreementgrenzen zwischen ± 4 mmHg werden als gute Aggreement angesehen.
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Während der Operation des Patienten werden arterielle Blutgasproben nach Ermessen des Anästhesisten gezogen, wenn klinisch angezeigt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024.271.IRB1.035
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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