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- 임상시험 NCT06838754
다운 증후군에 대한 전신 진동의 영향
2025년 3월 19일 업데이트: Riphah International University
다운 증후군이있는 어린이의 보행 파라미터 및 자세 제어에 대한 전신 진동의 영향
다운 증후군으로 알려진 선천성 상태는 염색체 21의 과량의 유전 물질로 대표되어 총 47 개의 염색체를 만듭니다.
신체와 뇌의 발달이 영향을받을 수 있습니다.
700-1100 명 중 약 1 명은 조건을 가지고 있으며 700-1100 명의 출생 중 1 명은 그것을 물려받습니다.
심장병, 저혈압, 인대 이완, 뇌 장애, 갑상선 이상 및 대사 질병은 신체적,인지 적 및 대사 변화를 정의하는 신체적 변화 중 하나입니다.
성능 감소, 에너지 소비 증가 및 변경된 보행 패턴은 종종 운동 장애의 결과입니다.
이 연구는 다운 증후군이있는 개인에게 권장되는 활동 인 전신 진동 (WBV)의 효과를 확인하고자합니다.
연구 개요
상세 설명
전신 진동 (WBV) 및 일상적인 물리 치료 (RPT)는 그룹 A에 제공되는 반면, 일상적인 물리 치료는 그룹 B에 대조군으로 제공됩니다.
일주일에 두 번 두 그룹에 각각 20 분의 두 세션이 제공됩니다.
자세 제어 및 보행 메트릭은 조사 될 결과입니다.
본 조사는 2 개월 동안 수행 될 것이며 무작위 대조 실험이 될 것이다.
Bhera의 Sargodha와 Al-Ghafoor Hospital의 Alkhidmat Hospital이 데이터를 제공 할 것입니다.
16 명의 참가자는 시험에 참여할 것입니다. 그들은 두 개의 동등한 그룹에 무작위로 할당됩니다.
두 남녀의 5 세에서 12 세 사이의 DS를 가진 어린이는 연구에 참여할 수 있습니다.
포함 기준을 결정할 때 5 세 이상의 어린이의 이해가 개선 된 상태를 고려했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 54700
- Riphah International University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 5-12 세
- 두 남녀 모두 선택됩니다
- 5 세 이상의 다운 증후군이있는 어린이는해야 할 운동에 대해 더 잘 알고있는 어린이가 선호됩니다.
제외 기준 :
- 심장 상태 및 기타 상태가있는 어린이
- 대자축 불안정성 및 보철물 이식은 제외됩니다.
- 부모 나 법률 보호자가없는 DS 어린이는 동의서에 서명합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전신 진동 요법
실험 그룹은 앉아있는 동안 전신 진동을받습니다.
모든 방향으로 걷기,
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실험 그룹은 전신 진동을 얻습니다.
WBV는 진동 플레이트의 바닥에 앉은 상태에서 환자가 수행합니다.
30 초 대기 시간이있는 5 개의 시리즈는 각 세션을 구성합니다.
5 분 30 초가 진동에 사용되며 20 분 30 초가 운동에 소비됩니다.
5Hz는 사용되는 주파수가 될 것입니다.
2 개월 동안 일주일에 두 번 16 개의 수업이 개최됩니다.
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다른: 일상적인 물리 치료
그룹 B는 일상적인 물리 치료 (RPT)를 수행하는 유일한 사람이 될 것입니다.
스트레칭 운동은 이러한 정기 운동의 일부가 될 것입니다.
모든 방향으로 걷기,
|
그룹 B는 일상적인 물리 치료 만받을 것입니다.
모든 방향으로 걸어 가서 반 케일링, 부드러운 표면과 단단 자세 제어 운동의 일부였습니다.
각 참가자의 기능 개선이 진행됨에 따라 운동 프로그램의 강도가 점차 상승 할 것입니다.
총 16 개의 세션 (주당 2 일)이 있으며 각 그룹마다 8 개의 세션이 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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단계 길이
기간: 2 개월.
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단계 길이는 CM의 연속 발 뒤꿈치 접점에서 측정됩니다.
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2 개월.
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자세 및 자세 능력 테스트 (PPA)
기간: 2 개월.
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PPA는 4 개의 위치를 평가합니다.
서있는, 앉고, 앙와위 및 경향이있는 각 위치는 자세 능력, 자세의 질에 따라 평가됩니다. 자세 기능 내에서 7 단계는 1 = '정렬 된 자세'에서 7 =에서 7 레벨에서 7 레벨에서 7 레벨까지 지정됩니다. 위치.
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2 개월.
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보폭 길이
기간: 2 개월.
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보폭 길이는 오른발의 이전 힐 스트라이크와 오른발의 새로운 발 뒤꿈치 스트라이크 사이의 거리는 CM으로 측정됩니다.
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2 개월.
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계단 너비
기간: 2 개월.
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단계 너비는 cm의 두 피트 사이의 측측 공간에서 측정됩니다.
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2 개월.
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발 각도
기간: 2 개월.
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발 각도는 진행 라인과 발 축 사이의 각도에 의해 측정됩니다.
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2 개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tuba Sameen, MS*, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 28일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 23일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .