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Wirkung der gesamten Körperschwingung auf das Down -Syndrom

19. März 2025 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen der Ganzkörperschwingung auf Gangparameter und Haltungskontrolle bei Kindern mit Down -Syndrom

Eine angeborene Erkrankung, die als Down -Syndrom bekannt ist, wird durch einen Überschuss an genetischem Material aus Chromosom 21 typisiert, wodurch insgesamt 47 Chromosomen hergestellt werden. Die Entwicklung von Körper und Gehirn kann beeinflusst werden. Ungefähr 1 in 700-1100 Lebendgeburten haben den Zustand, und 1 von 700-1100 Lebendgeburten erben ihn. Herzerkrankungen, Hypotonie, Laxität der Bänder, zerebrale Behinderungen, Schilddrüsenanomalien und Stoffwechselerkrankungen gehören zu den physischen, kognitiven und metabolischen Veränderungen, die sie definieren. Reduzierte Leistung, erhöhter Energieverbrauch und veränderte Gangmuster sind häufig die Ergebnisse von motorischen Störungen. Diese Studie beabsichtigt, die Auswirkungen von Ganzkörpervibrationen (WBV), eine Aktivität, die für Personen mit Down -Syndrom, auf Gangparameter und Haltungskontrolle bei Kindern mit dieser Erkrankung empfohlen wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ganzkörpervibration (WBV) und routinemäßige Physiotherapie (RPT) werden der Gruppe A gegeben, während die Routine -Physiotherapie als Kontrolle B für die Gruppe B vergeben wird. Zwei Sitzungen von jeweils 20 Minuten werden zweimal pro Woche an beide Gruppen gegeben. Haltungskontrolle und Gangkennzahlen sind die Ergebnisse, die untersucht werden. Die vorliegende Untersuchung wird über einen Zeitraum von zwei Monaten durchgeführt und wird ein randomisiertes Kontrollexperiment sein. Das Alkhidmat Hospital in Sargodha und das Al-Gweroor Hospital in Bhera wird die Daten bereitstellen. 16 Teilnehmer werden an der Prüfung teilnehmen; Sie werden zufällig zwei gleichen Gruppen zugeordnet. Kinder mit DS im Alter von 5 bis 12 Jahren bei beiden Geschlechtern haben berechtigt, an der Studie teilzunehmen. Der Zustand des verbesserten Verständnisses von Kindern, die älter als fünf Jahre sind, wurde bei der Bestimmung der Einschlusskriterien berücksichtigt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
        • Riphah International University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 5-12 Jahre
  • Beide Geschlechter werden ausgewählt
  • Kinder mit Down -Syndrom älter als 5, die sich über die zu erfüllte Übung besser auskennen, werden bevorzugt.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit Herzerkrankungen und anderen Erkrankungen
  • Atlantoaxiale Instabilität und Protheseimplantation werden ausgeschlossen.
  • DS -Kinder, die ihre Eltern oder Erziehungsberechtigten nicht haben, unterschreiben das Einverständnisformular.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ganzkörpervibrationstherapie
Die experimentelle Gruppe erhält während des Sitzens Ganzkörpervibrationen. Gehen in alle Richtungen,
Sonstiges: Ganzkörpervibrationstherapie
Die experimentelle Gruppe erhält Ganzkörpervibrationen. WBV wird vom Patienten durchgeführt, während er auf der Basis der Vibrationsplatte sitzt. Fünf Serien mit einem 30-Sekunden-Warten bilden jede Sitzung. Fünf Minuten und dreißig Sekunden werden für Vibrationen ausgegeben, und zwanzig Minuten und dreißig Sekunden werden für Bewegung ausgegeben. 5 Hz wird die verwendete Frequenz sein. Im Laufe von zwei Monaten werden 16 Klassen zweimal pro Woche stattfinden.
Sonstiges: Routinetherapie
Gruppe B wird die einzige sein, die eine Routine -Physiotherapie (RPT) durchführt. Stretching -Übungen werden Teil dieser regelmäßigen Trainingseinheiten sein. Gehen in alle Richtungen,
Sonstiges: Routinetherapie
Gruppe B wird nur eine routinemäßige Physiotherapie erhalten. Gehen in alle Richtungen, die Stabilitätspunkt in verschiedenen Positionen voranschreiten, einschließlich halbknuling, auf weichen und harten Oberflächen, auf und ab treten, gleichzeitig standen und mit offenen und geschlossenen Augen auf einem Bein stehen und auf einem Bein stehen. waren alle Teil der Haltungskontrolle. Es wird eine 20-minütige Sitzung geben. Wie die funktionale Verbesserung jedes Teilnehmers fortschreitet, wird die Intensität des Trainingsprogramms immer wieder steigen. Insgesamt werden 16 Sitzungen (zwei Tage in der Woche) mit 8 Sitzungen für jede Gruppe stattfinden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schrittlänge
Zeitfenster: 2 Monate.
Die Schrittlänge wird aus aufeinanderfolgenden Fersenkontakten in CM gemessen.
2 Monate.
Haltungs- und Haltungsfähigkeitstest (PPA)
Zeitfenster: 2 Monate.
Die PPAs bewerten 4 Positionen. Stehen, Sitzen, Rückenlücken und Anfällig für jede Position wird nach der Haltungsfähigkeit, der Qualität der Haltung und der Haltungsfähigkeit bewertet, die sieben Ebenen von Level 1 = 'Unplacable in einer ausgerichteten Haltung' bis 7 = in der Lage sind, sich in und raus zu bewegen von Position.
2 Monate.
Schrittlänge
Zeitfenster: 2 Monate.
Die Strid -Länge ist der Abstand zwischen dem vorherigen Fersenschlag des rechten Fußes und dem neuen Fersenschlag des rechten Fußes und gemessen in cm.
2 Monate.
Schrittbreite
Zeitfenster: 2 Monate.
Die Schrittbreite wird aus dem mediolateralen Raum zwischen den zwei Fuß in cm gemessen.
2 Monate.
Fußwinkel
Zeitfenster: 2 Monate.
Der Fußwinkel wird durch den Winkel zwischen der Progressionslinie und der Fußachse in Grad gemessen.
2 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: Tuba Sameen, MS*, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/RCR & AHS/24/0716

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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