Efeito da vibração do corpo inteiro na síndrome de Down
19 de março de 2025 atualizado por: Riphah International University
Efeitos da vibração do corpo inteiro nos parâmetros da marcha e controle postural em crianças com síndrome de Down
Uma condição congênita conhecida como síndrome de Down é tipificada por um excesso de material genético do cromossomo 21, produzindo 47 cromossomos no total.
O desenvolvimento do corpo e do cérebro pode ser impactado.
Cerca de 1 em 700-1100 nascidos vivos têm a condição e 1 em 700-1100 nascidos vivos herdá-lo.
Doença cardíaca, hipotonia, frouxidão do ligamento, deficiências cerebrais, anormalidades da tireóide e doenças metabólicas estão entre as alterações físicas, cognitivas e metabólicas que a definem.
O desempenho reduzido, o aumento do consumo de energia e os padrões de marcha alterados são frequentemente os resultados dos distúrbios motores.
Este estudo pretende determinar os efeitos das vibrações do corpo inteiro (WBV), uma atividade recomendada para indivíduos com síndrome de Down, nos parâmetros da marcha e controle postural em crianças com essa condição.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A vibração do corpo inteiro (WBV) e a fisioterapia de rotina (RPT) são dados ao grupo A, enquanto a fisioterapia rotineira é dada ao grupo B como controle.
Duas sessões de 20 minutos cada são dadas a ambos os grupos duas vezes por semana.
O controle postural e as métricas da marcha são os resultados que serão examinados.
A presente investigação será realizada durante um período de dois meses e será um experimento de controle randomizado.
O Hospital Alkhidmat em Sargodha e o Hospital Al-Ghafoor em Bhera fornecerá os dados.
16 participantes participarão do julgamento; Eles serão designados aleatoriamente para dois grupos iguais.
Crianças com DS, de 5 a 12 anos, de ambos os sexos, serão elegíveis para participar do estudo.
A condição de melhorar a compreensão de crianças com mais de cinco anos foi levada em consideração ao determinar os critérios de inclusão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54700
- Riphah International University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idades de 5 a 12 anos
- Ambos os sexos são escolhidos
- Crianças com síndrome de Down com mais de 5 anos que têm mais conhecimento sobre o exercício a ser feita recebem preferência.
Critérios de exclusão:
- Crianças com condições cardíacas e outras condições
- A instabilidade atlantoaxial e a implantação da prótese são excluídas.
- As crianças do DS que não têm seus pais ou responsáveis legais assinam o formulário de consentimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia de vibração do corpo inteiro
O grupo experimental receberá vibrações do corpo inteiro enquanto está sentado.
Andando em todas as direções,
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O grupo experimental terá vibrações do corpo inteiro.
O WBV será realizado pelo paciente enquanto está sentado na base da placa vibratória.
Cinco séries com uma espera de 30 segundos compensarão cada sessão.
Cinco minutos e trinta segundos serão gastos em vibração e vinte minutos e trinta segundos serão gastos em exercício.
5 Hz será a frequência utilizada.
Ao longo de dois meses, 16 aulas serão realizadas duas vezes por semana.
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Outro: Fisioterapia de rotina
O Grupo B será o único que realiza fisioterapia de rotina (RPT).
Os exercícios de alongamento farão parte desses exercícios regulares.
Andando em todas as direções,
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O grupo B só receberá fisioterapia rotineira.
Caminhando em todas as direções, avançando além do ponto de estabilidade em uma variedade de posições, incluindo meio apontando, de pé nas superfícies macias e duras, aumentando para cima e para baixo, andando e em pé simultaneamente, e de pé sobre uma perna com os olhos abertos e fechados Todo parte do exercício de controle postural.
Haverá uma sessão de 20 minutos. Como a melhoria funcional de cada participante progride, a intensidade do programa de exercícios aumentará progressivamente.
Haverá 16 sessões no total (dois dias por semana), com 8 sessões para cada grupo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comprimento da etapa
Prazo: 2 meses.
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O comprimento da etapa será medido a partir de contatos consecutivos do salto no CM.
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2 meses.
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Teste de postura e habilidade postural (PPAs)
Prazo: 2 meses.
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Os PPAs avaliam 4 posições.
Em pé, sentado, supino e propenso, cada posição é avaliada de acordo com a capacidade postural, a qualidade da postura e dentro da capacidade postural sete níveis são designados, variando de nível 1 = 'não que pode ser reduzido em uma postura alinhada' a 7 = capaz de se mover para dentro e fora de posição.
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2 meses.
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Comprimento da passada
Prazo: 2 meses.
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O comprimento do passo é a distância entre o ataque anterior do calcanhar do pé direito e o novo ataque do calcanhar do pé direito e medido em cm.
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2 meses.
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Largura da etapa
Prazo: 2 meses.
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A largura da etapa será medida a partir do espaço mediolateral entre os dois pés em cm.
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2 meses.
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Ângulo do pé
Prazo: 2 meses.
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O ângulo do pé será medido pelo ângulo entre a linha de progressão e o eixo do pé em grau.
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2 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tuba Sameen, MS*, Riphah International University
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Real)
23 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
7 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/24/0716
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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