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Effetto della vibrazione del corpo intero sulla sindrome di Down

19 marzo 2025 aggiornato da: Riphah International University

Effetti della vibrazione del corpo intero sui parametri dell'andatura e il controllo posturale nei bambini con sindrome di Down

Una condizione congenita nota come sindrome di Down è caratterizzata da un eccesso di materiale genetico dal cromosoma 21, producendo 47 cromosomi in totale. Lo sviluppo del corpo e del cervello può essere influenzato. Circa 1 su 700-1100 le nascite vive hanno la condizione e 1 su 700-1100 le nascite vive lo ereditano. Malattia cardiaca, ipotonia, lassità del legamento, disabilità cerebrali, anomalie tiroidee e malattie metaboliche sono tra i cambiamenti fisici, cognitivi e metabolici che la definiscono. Le prestazioni ridotte, l'aumento del consumo di energia e i modelli di andatura alterati sono spesso i risultati dei disturbi motori. Questo studio intende accertare gli effetti delle vibrazioni del corpo intero (WBV), un'attività che è stata raccomandata per gli individui con sindrome di Down, sui parametri dell'andatura e il controllo posturale nei bambini con questa condizione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le vibrazioni del corpo intero (WBV) e la terapia fisica di routine (RPT) sono somministrate al gruppo A, mentre la terapia fisica di routine viene somministrata al gruppo B come controllo. Due sessioni di 20 minuti ciascuna vengono assegnate a entrambi i gruppi due volte a settimana. Il controllo posturale e le metriche dell'andatura sono i risultati che verranno esaminati. La presente indagine sarà condotta per un periodo di due mesi e sarà un esperimento di controllo randomizzato. L'ospedale Alkhidmat di Sargodha e Al-Ghafoor Hospital di Bhera forniranno i dati. 16 partecipanti parteciperanno al processo; Verranno assegnati casualmente a due gruppi uguali. I bambini con DS, dai 5 ai 12 anni, di entrambi i sessi, potranno partecipare allo studio. La condizione di una migliore comprensione dei bambini di età superiore ai cinque anni è stata presa in considerazione nel determinare i criteri di inclusione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
        • Riphah International University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 5-12
  • Entrambi i sessi sono scelti
  • I bambini con sindrome di Down più vecchi di 5 che sono più ben informati sull'esercizio da fare sono preferenze.

Criteri di esclusione:

  • Bambini con condizioni cardiache e altre condizioni
  • L'instabilità atlantoassiale e l'impianto di protesi sono esclusi.
  • I bambini DS che non hanno i loro genitori o tutori legali firmano il modulo di consenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia di vibrazione del corpo intero
Il gruppo sperimentale riceverà vibrazioni per tutto il corpo durante la seduta. Camminare in tutte le direzioni,
Altro: Terapia di vibrazione del corpo intero
Il gruppo sperimentale avrà vibrazioni per tutto il corpo. Il WBV verrà eseguito dal paziente mentre si è seduto sulla base della piastra vibrante. Cinque serie con un'attesa di 30 secondi costituiranno ogni sessione. Cinque minuti e trenta secondi saranno spesi per vibrazioni e venti minuti e trenta secondi saranno spesi per l'esercizio. 5 Hz sarà la frequenza utilizzata. Nel corso di due mesi, 16 lezioni si terranno due volte a settimana.
Altro: Terapia fisica di routine
Il gruppo B sarà l'unico terapia fisica di routine (RPT). Gli esercizi di stretching faranno parte di questi allenamenti regolari. Camminare in tutte le direzioni,
Altro: Terapia fisica di routine
Il gruppo B riceverà solo una terapia fisica di routine. Camminando in tutte le direzioni, avanzando oltre il punto di stabilità in una varietà di posizioni, tra cui mezzo ginocchia, in piedi su superfici morbide e dure, alzandosi su e giù, camminando e in piedi contemporaneamente e in piedi su una gamba con gli occhi aperti e chiusi Facevano tutti parte dell'esercizio di controllo posturale. Ci sarà una sessione di 20 minuti. Quando il miglioramento funzionale di ciascun partecipante avanza, l'intensità del programma di allenamento aumenterà progressivamente. Ci saranno 16 sessioni in totale (due giorni alla settimana), con 8 sessioni per ciascun gruppo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lunghezza del passaggio
Lasso di tempo: 2 mesi.
La lunghezza del passaggio verrà misurata da contatti consecutivi del tallone in CM.
2 mesi.
Test di postura e abilità posturale (PPA)
Lasso di tempo: 2 mesi.
Il PPAS valuta 4 posizioni. In piedi, seduti, supini e inclini ogni posizione viene valutata in base all'abilità posturale, alla qualità della postura e all'interno dell'abilità posturale sono designati sette livelli, che vanno dal livello 1 = 'inequivocabile in una postura allineata' a 7 = in grado di spostarsi dentro e fuori di posizione.
2 mesi.
Lunghezza di passo
Lasso di tempo: 2 mesi.
La lunghezza del passo è la distanza tra il precedente attacco del tallone del piede destro e il nuovo attacco del tallone del piede destro e misurata in CM.
2 mesi.
Larghezza del passaggio
Lasso di tempo: 2 mesi.
La larghezza del passaggio verrà misurata dallo spazio mediolaterale tra i due piedi in cm.
2 mesi.
Angolo del piede
Lasso di tempo: 2 mesi.
L'angolo del piede sarà misurato dall'angolo tra la linea di progressione e l'asse del piede in grado.
2 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Tuba Sameen, MS*, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 ottobre 2024

Completamento primario (Effettivo)

23 febbraio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

7 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR & AHS/24/0716

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome di Down

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