Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vibrací celého těla na Downův syndrom

19. března 2025 aktualizováno: Riphah International University

Účinky vibrací celého těla na parametry chůze a posturální kontrolu u dětí s Downovým syndromem

Vrozený stav známý jako Downův syndrom je charakterizován přebytkem genetického materiálu z chromozomu 21, což celkem vytváří 47 chromozomů. Může být ovlivněn vývoj těla a mozku. Přibližně 1 z 700-1100 živě narozených má stav a 1 ze 700-1100 živě narození to zdědí. Srdeční onemocnění, hypotonie, laxnost vazu, mozkové postižení, abnormality štítné žlázy a metabolická onemocnění patří mezi fyzické, kognitivní a metabolické změny, které jej definují. Snížený výkon, zvýšená spotřeba energie a změněné vzorce chůze jsou často výsledky motorových poruch. Tato studie má v úmyslu zjistit účinky vibrací celého těla (WBV), což je aktivita, která byla doporučena pro jednotlivce s Downovým syndromem, na parametrech chůze a posturální kontrolu u dětí s tímto stavem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vibrace celého těla (WBV) a rutinní fyzikální terapie (RPT) jsou dány skupině A, zatímco rutinní fyzikální terapie je dána skupině B jako kontrola. Obě skupiny jsou dány dvě relace po 20 minutách dvakrát týdně. Metriky posturální kontroly a chůze jsou výsledky, které budou zkoumány. Toto vyšetřování bude provedeno po dobu dvou měsíců a bude to randomizovaný kontrolní experiment. Údaje poskytne nemocnice Alkhidmat v Sargodha a Al-Ghafoor Hospital v Bhera. Zkoušející se zúčastní 16 účastníků; Budou náhodně přiřazeny dvěma rovným skupinám. Děti s DS, ve věku 5 až 12 let, obou pohlaví, budou mít nárok na účast na studii. Při určování kritérií pro zařazení se vzala v úvahu stav zlepšeného porozumění dětí starších než pět let.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54700
        • Riphah International University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 5-12
  • Obě pohlaví jsou vybrána
  • Děti s Downovým syndromem starším 5 než 5, které mají více znalostí o cvičení, které je třeba provést, jsou dány přednost.

Kritéria pro vyloučení:

  • Děti se srdečními stavy a dalšími podmínkami
  • Atlantoaxiální nestabilita a implantace protézy jsou vyloučeny.
  • DS děti, které nemají své rodiče nebo zákonné zástupci, podepíše formulář souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vibrační terapie celého těla
Experimentální skupina obdrží během sezení vibrace celého těla. Chůze ve všech směrech,
Jiný: Vibrační terapie celého těla
Experimentální skupina získá vibrace celého těla. WBV bude provést pacient, zatímco sedí na základně vibrační desky. Pět sérií s 30sekundovým čekáním bude tvořit každou relaci. Pět minut a třicet sekund bude vynaloženo na vibrace a dvacet minut a třicet sekund bude vynaloženo na cvičení. 5 Hz bude použity frekvence. V průběhu dvou měsíců se bude konat 16 tříd dvakrát týdně.
Jiný: Rutinní fyzikální terapie
Skupina B bude jedinou provádějící rutinní fyzikální terapií (RPT). Protahovací cvičení budou součástí těchto pravidelných tréninků. Chůze ve všech směrech,
Jiný: Rutinní fyzikální terapie
Skupina B získá pouze rutinní fyzikální terapii. Procházka ve všech směrech, postupující kolem bodu stability v různých pozicích, včetně poloviny klouzání, stojící na měkkých i tvrdých površích, šlápnutí nahoru a dolů, chůze a stojící současně a stojící na jedné noze s otevřenými a zavřenými očima byly součástí posturálního kontrolního cvičení. Dojde k 20minutové relaci. Jak postupuje funkční zlepšení každého účastníka, intenzita cvičebního programu se postupně zvyšuje. Celkem bude 16 sezení (dva dny v týdnu), s 8 sezeními pro každou skupinu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka kroku
Časové okno: 2 měsíce.
Délka kroku bude měřena z po sobě jdoucích kontaktů na patě v CM.
2 měsíce.
Test držení těla a posturálních schopností (PPA)
Časové okno: 2 měsíce.
PPAS hodnotí 4 pozice. Stojí, sezení, vleže a náchylná každá pozice je hodnocena podle posturální schopnosti, kvality držení těla a v posturální schopnosti je označeno sedm úrovní, od úrovně 1 = 'Nepkultivatelné v zarovnaném držení těla' až 7 = Schopnost se přesunout do a ven a ven pozice.
2 měsíce.
Délka kroku
Časové okno: 2 měsíce.
Délka kroku je vzdálenost mezi předchozím úderem paty pravé nohy a novým úderem paty pravé nohy a měřeným v CM.
2 měsíce.
Šířka kroku
Časové okno: 2 měsíce.
Šířka kroku bude měřena z mediolaterálního prostoru mezi dvěma nohama v cm.
2 měsíce.
Úhel nohy
Časové okno: 2 měsíce.
Úhel nohy bude měřen úhlem mezi linií progrese a osou nohou v stupni.
2 měsíce.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tuba Sameen, MS*, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

23. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

7. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/RCR & AHS/24/0716

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Downův syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit