Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af helkropsvibrationer på Downs syndrom

19. marts 2025 opdateret af: Riphah International University

Effekter af helkropsvibrationer på gangparametre og postural kontrol hos børn med Downs syndrom

En medfødt tilstand kendt som Downs syndrom er typificeret af et overskud af genetisk materiale fra kromosom 21, hvilket gør 47 kromosomer i alt. Udvikling af kroppen og hjernen kan blive påvirket. Cirka 1 ud af 700-1100 levende fødsler har tilstanden, og 1 ud af 700-1100 levende fødsler arver det. Hjertesygdom, hypotoni, ledbåndslaksitet, cerebrale handicap, abnormiteter i skjoldbruskkirtlen og metaboliske sygdomme er blandt de fysiske, kognitive og metaboliske ændringer, der definerer det. Nedsat ydelse, øget energiforbrug og ændrede gangmønstre er ofte resultaterne af motoriske lidelser. Denne undersøgelse har til hensigt at konstatere virkningerne af hele kroppens vibrationer (WBV), en aktivitet, der er blevet anbefalet til personer med Downs syndrom, på gangparametre og postural kontrol hos børn med denne tilstand.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hele kropsvibration (WBV) og rutinemæssig fysioterapi (RPT) gives til gruppe A, hvorimod rutinemæssig fysioterapi gives til gruppe B som kontrol. To sessioner på 20 minutter hver gives til begge grupper to gange om ugen. Postural kontrol- og gangmålinger er de resultater, der vil blive undersøgt. Den nuværende undersøgelse vil blive gennemført over en periode på to måneder og vil være et randomiseret kontroleksperiment. Alkhidmat Hospital i Sargodha og Al-Ghafoor Hospital i Bhera leverer dataene. 16 deltagere vil deltage i retssagen; De tildeles tilfældigt til to lige store grupper. Børn med DS, i alderen 5 til 12 år, af begge køn, er berettigede til at deltage i undersøgelsen. Betingelsen for forbedret forståelse af børn over fem år blev taget i betragtning, når man bestemte inkluderingskriterierne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
        • Riphah International University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder 5-12
  • Begge køn er valgt
  • Børn med Downs syndrom ældre end 5, der er mere vidende om den øvelse, der skal udføres, foretrækkes.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med hjerteforhold og andre forhold
  • Atlantoaxial ustabilitet og proteseimplantation er udelukket.
  • DS -børn, der ikke har deres forældre eller juridiske værger, underskriver samtykkeformularen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hele kropsvibrationsterapi
Eksperimentel gruppe vil modtage hele kroppens vibrationer, mens de sidder. Gå i alle retninger,
Andet: Hele kropsvibrationsterapi
Eksperimentel gruppe får hele kroppens vibrationer. WBV udføres af patienten, mens den sidder på den vibrerende plades base. Fem serier med en 30-sekunders ventetid udgør hver session. Fem minutter og tredive sekunder vil blive brugt på vibrationer, og tyve minutter og tredive sekunder vil blive brugt på træning. 5 Hz vil være den anvendte frekvens. I løbet af to måneder afholdes 16 klasser to gange om ugen.
Andet: Rutinemæssig fysioterapi
Gruppe B vil være den eneste, der udfører rutinemæssig fysioterapi (RPT). Strækøvelser vil være en del af disse regelmæssige træningspas. Gå i alle retninger,
Andet: Rutinemæssig fysioterapi
Gruppe B får kun rutinemæssig fysioterapi. At gå i alle retninger, gå videre forbi stabilitetspunktet i forskellige positioner, herunder halvkne, stående på både bløde og hårde overflader, træde op og ned, gå og stå samtidig og stå på det ene ben med øjne åbne og lukkede var alle en del af den posturale kontroløvelse. Der vil være en 20-minutters session. Når hver deltagers funktionelle forbedring skrider frem, vil intensiteten af ​​træningsprogrammet gradvist stige. Der vil i alt 16 sessioner (to dage om ugen) med 8 sessioner for hver gruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trinlængde
Tidsramme: 2 måneder.
Trinlængde måles fra på hinanden følgende hælkontakter i CM.
2 måneder.
Holdning og postural evne test (PPAS)
Tidsramme: 2 måneder.
PPA'erne vurderer 4 positioner. Stående, siddende, liggende og tilbøjelig hver position vurderes i henhold til postural evne, kvaliteten af ​​holdning og inden for postural evne er syv niveauer udpeget, lige fra niveau 1 = 'uplacerbar i en justeret holdning' til 7 = i stand til at flytte ind og ud af position.
2 måneder.
Skridt længde
Tidsramme: 2 måneder.
Stride længde er afstanden mellem den forrige hælstrejke på højre fod og den nye hælstrejke på højre fod og målt i CM.
2 måneder.
Trinbredde
Tidsramme: 2 måneder.
Trinbredde måles fra det mediolaterale rum mellem de to fødder i CM.
2 måneder.
Fodvinkel
Tidsramme: 2 måneder.
Fodvinklen måles ved vinklen mellem progressionslinjen og fodaksen i grad.
2 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tuba Sameen, MS*, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

7. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/RCR & AHS/24/0716

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Downs syndrom

Kliniske forsøg med Hele kropsvibrationsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner