- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06839027
심폐 바이 패스 후 결과와 관련하여 동맥에서 중앙 CO2GAP
결과 부서 심폐 우회술과 관련하여 동맥에서 중앙 정맥 CO2 갭
연구 개요
상태
상세 설명
심장 수술 후 합병증 (예 : 급성 호흡 부전, 순환 부전, 급성 신장 손상, 신경 학적 부전 등)은 높은 이환율 및 사망률과 관련이 있습니다 (Kunst et al., 2019).
한 가지 중요한 원인은 수술 후 산소 전달 및 소비의 불일치이며, 이는 종종 스트레스로 인한 심장 출력 감소 및/또는 산소 수요 증가의 결과입니다 (Lannemyr et al., 2019). 산소 전달 및 소비의 불균형은 조직 저산소증으로 이어집니다. 조직 저산소증이 교정되지 않으면 장기 손상 및 기능 장애가 발생할 수 있습니다. 조직 기능 장애 및 수술 후 합병증의 발달을 방지하기 위해서는 조직 저산소증의 적시에 식별 및 관리가 필수적입니다. 저산소증의 몇몇 바이오 마커가 조직 저산소증을 확인하기 위해 제안되었다.
적절한 조직 관류 (락 테이트, SCVO2 및 CO2 갭)의 마커는 그 한계가 있습니다. 고혈압 혈증은 항상 조직 dysoxia 또는 혐기성 대사를 반영하는 것은 아니며 비특이적 일 수 있습니다 (Schultz et al., 2006). dysoxia의 마커로 사용되는 중심 정맥 산소 포화 (SCVO2)는 미세 순환 장애에도 불구하고 정상 일 수 있습니다 (Habicher et al., 2015). CO2 갭은 심장 출력 (CO)의 적절성에 대한 대리 및 조직 관류의 마커로서 사용될 수 있으며 따라서 소생술의 잠재적 표적이다.
현재 검사는 산소 공급과 수요 사이의 적절성 문제에 답할 수있을만큼 만족스럽지 않습니다. 소변 출력은 최상의 장기의 기능 만 반영합니다. 혼합 정맥 산소 포화 (SVO2) 및 중심 정맥 산소 포화 (SCVO2)는 산소 운동 속도를 반영합니다. 그러나, 그들은 조직이 혐기성 대사의 존재에도 불구하고 정상적인 범위 또는 심지어 정지 수준에 있으며, 부분적으로 미세 순환 분류 또는 조직이 산소 (즉, 세포 병증 저산소증)를 사용 할 수 없기 때문에 종종 정화조 충격에 있습니다. 둘 다 (Habicher et al., 2015). CO2- 유래 파라미터는 혐기성 조직 대사를 나타내는 이전 지수의 많은 한계를 극복한다 (Monnet and Teboul, 2018); 이 개념을 다음과 같이 간단히 해석 할 수 있습니다. CO2 부분 압력 (PV-ACO2 또는 PCO2 GAP)의 정맥 동맥 차이는 전 세계 대사 조건에 대한 심장 출력 (CO)의 적절성의 유용한 지수입니다. 다시 말해, CO의 감소는 PCO2 갭이 증가하고 그 반대도 마찬가지입니다. PCO2 (PVCO2 -PACO2)의 정맥 대의 차이로 측정 할 수 있습니다.
CPB는 심장 및 큰 용기의 작동을 촉진하기 위해 온도 관리와 함께 순환 및 호흡기지지를 유지하는 기능을하는 성분 외과 순환의 한 형태입니다.
CPB 기계의 구성 요소에는 펌프, 튜브, 가스 (산소) 및 열 교환 장치가 포함됩니다. 최신 CPB 기계에는 라인 또는 회로 압력, 온도 및 혈액 매개 변수 (산소 포화, 혈액 가스, 헤모글로빈 [HGB], 칼륨) 및 기포 및 유체 수준 감지와 같은 안전 기능이 지속적으로 모니터링하는 모니터링 시스템이 장착되어 있습니다. 동맥 라인의 시스템과 혈액 필터 (Barry et al., 2015).
CPB는 심장과 폐를 우회하면서 신체의 혈액을 기계적으로 순환하고 산소화합니다. 외과 의사는 오른쪽 심방, 정맥 카바 또는 대퇴 정맥에 캐뉼라를 배치하여 혈액을 철수시킵니다. 정맥 캐뉼라에 의해 신체에서 제거되는 정맥 혈액은 여과, 냉각 또는 온난화, 산소화 된 다음 몸으로 돌아갑니다. 산소화 된 혈액을 돌려 보내는 데 사용되는 동맥 캐뉼라는 일반적으로 오름차순 대동맥에 삽입되지만 대퇴 동맥에 삽입 될 수 있습니다. 절차 동안 저체온증이 유지 될 수 있습니다. 체온은 보통 28 ° C ~ 32 ° C로 유지됩니다. CPB 동안 혈액이 냉각되어 몸으로 돌아갑니다. (Zimmer Heinz-Gerd, 2003).
PCO2 갭은 정맥 혈액 (PVCO2)과 동맥 혈액 (PACO2)에서 CO2의 부분 압력의 차이입니다. PCO2 갭은 심장 출력 (CO)과 전 세계 대사 요구, 즉 말초 조직에 의해 생성 된 CO2를 제거하기 위해 정맥 혈류의 적절성 마커 사이의 관계의 마커 인 것으로 간주된다. 생리학을 고려하여, CO2는 호기성 대사의 최종 생성물이므로 정맥 CO2 함량이므로, PCO2는 대사 요구에 비해 글로벌 조직 혈류를 반영한다. 정상 상태 조건에서, PCO2 갭은 여러 요인에 의해 결정된다 : 정맥 동력 CO2 함량의 차이, CO2 해리 곡선 (CO2 압력과 CO2 함량 사이의 관계), CO 및 폐포 환기. 이러한 모든 요인 중에서 CO의 하락은 CO2 갭에 최대한의 영향을 미치는 것으로 나타났습니다 (Cuschieri et al., 2005).
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: marina emad fawzi, masters degree in anathesia
- 전화번호: 01277438348
- 이메일: marina.hanna@med.asu.edu.eg
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Ain Shams University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
• 120 분의 심폐 바이 패스에서 최대 시간을 갖는 선택적 심장 수술 (심장 바이 패스 이식)을받는 환자는 연구 적격성을 위해 선별됩니다.
포함 기준은 다음과 같습니다.
- 나이 ≥ 18.
- CPB 120 분에서 최대 시간으로 CPB와 관련된 선택 심장 수술 (CABG)을받습니다.
- 수술 후 ICU에 입원했습니다.
동맥 라인과 중앙 정맥 카테터가 제자리에 있습니다.
제외 기준 :
- 동의를 제공하지 않을 것입니다.
- 수술 전 급성 또는 만성 신장 질환
- 수술 전 급성 또는 만성 간 기능 부전.
- 중앙 정맥 카테터의 오염
- 임신한.
- COPD와 같은 호흡기 장애가있는 환자.
- BMI를 가진 환자는 40 이상 또는 동일합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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생존 그룹 및 사망률 그룹
환자는 두 그룹으로 분류됩니다 (사망률 대 생존 그룹)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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7 일 사망률
기간: 7 일
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환자는 수술 후 7 일 동안 후속 조치를 취할 것입니다.
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1) 기계적 환기 기간. 2) ICU의 길이. 3) 급성 신장 손상 (AKI). 4) 심근 경색. 5) 모든 원인에 대한 순환 충격,
기간: 7 일
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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