- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06839027
Arterielles bis zentraler CO2GAP in Bezug auf das Ergebnis nach kardiopulmonaler Bypass
Arterielles bis zentralvenöser CO2 -Lücke in Bezug auf das Ergebnis adter kardiopulmonaler Bypass
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Komplikationen nach einer Herzoperation (z. B. akutem Atemversagen, Kreislaufversagen, akuter Nierenverletzung, neurologischem Versagen usw.) sind mit hoher Morbidität und Mortalität verbunden (Korst et al., 2019).
Eine entscheidende Ursache ist die Nichtübereinstimmung von Sauerstoffabgabe und -verbrauch nach der Operation, was häufig auf eine Abnahme des Herzzeitvolumens und/oder eines Anstiegs des Sauerstoffbedarfs aufgrund von Stress zurückzuführen ist (Lannemyr et al., 2019). Das Ungleichgewicht der Sauerstoffabgabe und des Verbrauchs führt zu Gewebehypoxie. Organverletzungen und Dysfunktion können auftreten, wenn Gewebehypoxie nicht korrigiert wird. Eine zeitnahe Identifizierung und Behandlung von Gewebehypoxie ist wesentlich, um die Entwicklung von Organfunktionsstörungen und postoperativen Komplikationen zu verhindern. Es wurden mehrere Biomarker für Hypoxie vorgeschlagen, um Gewebehypoxie zu identifizieren.
Marker für eine angemessene Gewebeperfusion (Laktat, SCVO2 und CO2 Gap) haben ihre Grenzen. Hyperlactatämie spiegelt nicht immer Gewebedysxie oder anaerobe Metabolismus wider und kann asspezifisch sein (Schultz et al., 2006). Die zentrale venöse Sauerstoffsättigung (SCVO2), die als Marker für Dysxie verwendet wird, kann trotz mikrozirkulatorischer Beeinträchtigungen normal sein (Habicher et al., 2015). CO2 -Lücken können als Ersatz für die Angemessenheit des Herzzeitvolumens (CO) und als Marker für die Gewebeperfusion verwendet werden und sind daher ein potenzielles Ziel für die Wiederbelebung.
Aktuelle Prüfungen sind nicht zufriedenstellend genug, um die Frage der Angemessenheit zwischen Sauerstoffangebot und Nachfrage zu beantworten. Der Urinausgang im besten Fall spiegelt nur die Funktion eines Organs wider. Die gemischte venöse Sauerstoffsättigung (SVO2) und die zentral venöse Sauerstoffsättigung (SCVO2) spiegeln die Sauerstoffantriebsrate wider. Sie befinden sich jedoch häufig in einem normalen Bereich oder sogar in einem supra-normalen Niveau in septischem Schock trotz des Vorhandenseins eines anaeroben Stoffwechsels des Gewebes, teilweise auf mikrozirkulatorische Shunt oder die Unfähigkeit der Gewebe, Sauerstoff zu verwenden (d. H. Zytopathische Hypoxie), oder Beide (Habicher et al., 2015). CO2-abgeleitete Parameter überwinden viele der Einschränkungen der vorherigen Indizes bei der Hinweise auf den anaeroben Gewebemetabolismus (Monnet und Teboul, 2018); Man kann das Konzept kurz wie folgt interpretieren: Der venöse Arterienunterschied im CO2-Partialdruck (PV-ACO2- oder PCO2-Lücke) ist ein nützlicher Index für die Angemessenheit der Herzzeitvolumen (CO) für die globalen Stoffwechselbedingungen. Mit anderen Worten, eine Abnahme der CO führt zu einem erhöhten PCO2 -Lücken und umgekehrt. Es kann als venoarterielles Unterschied in PCO2 (PVCO2 - PACO2) gemessen werden.
CPB ist eine Form des extrakorporalen Kreislaufs, dessen Funktion es ist, die Zirkulation und die Atemunterstützung zusammen mit dem Temperaturmanagement aufrechtzuerhalten, um den Betrieb am Herzen und großer Gefäße zu erleichtern.
Zu den Komponenten der CPB -Maschine gehören Pumpen, Schläuche, Gas (Sauerstoffer) und Wärmeaustauscheinheiten. Moderne CPB -Maschinen sind auch mit Überwachungssystemen ausgestattet, die kontinuierlich die Leitungs- oder Schaltungsdruck, die Temperatur und die Blutparameter (Sauerstoffsättigung, Blutgase, Hämoglobin [HGB], Kalium) sowie Sicherheitsmerkmale wie Luftblasen und Flüssigkeitsniveau -Detektion überwachen Systeme und ein Blutfilter in der arteriellen Linie (Barry et al., 2015).
CPB zirkuliert mechanisch und sauerstoff für den Körper, während sie Herz und Lunge umgeht. Der Chirurg stellt eine Kanüle in das rechte Atrium, die Vena Cava oder die Oberschenkelvene, um Blut zurückzuziehen. Venöses Blut, das durch die venöse Kanüle aus dem Körper entfernt wird, wird gefiltert, abgekühlt oder erwärmt, sauerstoffhaltig und dann zum Körper zurückgekehrt. Die arterielle Kanüle, die zur Rückgabe von Sauerstoffblut verwendet wird, wird normalerweise in die aufsteigende Aorta eingeführt, kann jedoch in die Oberschenkelarterie eingeführt werden. Während des Eingriffs kann eine Unterkühlung beibehalten werden. Die Körpertemperatur wird normalerweise bei 28 ° C bis 32 ° C gehalten. Das Blut wird während des CPB abgekühlt und kehrt zum Körper zurück. (Zimmer Heinz-Gerd, 2003).
Die PCO2 -Lücke ist der Unterschied zwischen dem Teildruck von CO2 im venösen Blut (PVCO2) und dem arteriellen Blut (PACO2). Die PCO2 -Lücke gilt als Marker für die Beziehung zwischen Herzzeitvolumen (CO) und dem globalen Stoffwechselbedarf, d. H. Ein Marker für die Angemessenheit des venösen Blutflusses, um CO2 zu beseitigen, das durch periphere Gewebe erzeugt wird. In Anbetracht der Physiologie ist CO2 das Endprodukt des aeroben Stoffwechsels und daher den venösen CO2 -Gehalt. Daher spiegelt PCO2 den globalen Gewebeblutfluss im Vergleich zum Stoffwechselbedarf wider. Unter stationären Bedingungen wird der PCO2-Lücken durch verschiedene Faktoren bestimmt: den Unterschied im veno-arteriellen CO2-Gehalt, die CO2-Dissoziationskurve (die die Beziehung zwischen CO2-Druck und CO2-Gehalt ausdrückt), CO und Alveolarbeatmung. Es wurde gezeigt, dass aus all diesen Faktoren ein Rückgang der CO den maximalen Einfluss auf die CO2 -Lücke hat (Cuschieri et al., 2005)
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: marina emad fawzi, masters degree in anathesia
- Telefonnummer: 01277438348
- E-Mail: marina.hanna@med.asu.edu.eg
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Ain Shams University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Patienten, die sich einer elektiven Herzoperation (kardiopulmonaler Bypass -Transplantation) unterziehen, mit einer maximalen Zeit für den kardiopulmonalen Bypass von 120 Minuten werden auf die Berechtigung zur Studie untersucht.
Die Einschlusskriterien sind:
- Alter ≥ 18.
- Erhalten Sie eine elektive Herzchirurgie (CABG) mit CPB mit maximaler Zeit auf CPB 120 Minuten.
- Nach der Operation auf die Intensivstation zugelassen.
Mit einer arteriellen Linie und einem zentralvenösen Katheter an Ort und Stelle.
Ausschlusskriterien:
- Nicht bereit, Zustimmung zu erteilen.
- Akute oder chronische Nierenerkrankungen vor der Operation
- Akute oder chronische Leberinsuffizienz vor der Operation.
- Fehlpositionierung des zentralvenösen Katheters
- Schwanger.
- Patienten mit Atemwegsstörungen wie COPD.
- Patienten mit einem BMI mehr als oder gleich 40.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Überlebensgruppe und Sterblichkeitsgruppe
Die Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt (Mortalität und Überlebensgruppe)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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7 Tage Sterblichkeit
Zeitfenster: 7 Tage
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Die Patienten werden 7 Tage nach Operativ nachempfunden
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7 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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1) Dauer der mechanischen Belüftung. 2) Länge der Intensivstände. 3) Akute Nierenverletzung (AKI). 4) Myokardinfarkt. 5) Kreislaufschock aus irgendeiner Ursache,
Zeitfenster: 7 Tage
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7 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FMASU MD305/2024
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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