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CO2GAP CENTRALE ARTERIALE A CENTRALE in relazione al risultato dopo bypass cardiopolmonare

29 settembre 2025 aggiornato da: Marina emad fawzi hanna, Ain Shams University

Gap di CO2 venoso da arterioso a centrale in relazione al bypass cardiopolmonare adter di risultato

Questo studio mira a studiare le prestazioni del gap di CO2, del livello del lattato e della saturazione di ossigeno venoso centrale nel prevedere le principali complicanze postoperatorie dopo la chirurgia cardiaca con bypass cardiopolmonare

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le complicanze dopo la chirurgia cardiaca (ad es. Insufficienza respiratoria acuta, insufficienza circolatoria, lesione renale acuta, insufficienza neurologica, ecc.) Sono associate ad elevata morbilità e mortalità (Kunst et al., 2019).

Una causa cruciale è la mancata corrispondenza del parto e del consumo di ossigeno dopo l'intervento, che è spesso il risultato di una diminuzione della gittata cardiaca e/o di un aumento della domanda di ossigeno a causa dello stress (Lannemyr et al., 2019). Lo squilibrio del parto e del consumo di ossigeno porta all'ipossia tissutale. La lesione degli organi e la disfunzione possono verificarsi se l'ipossia tissutale non è corretta. L'identificazione tempestiva e la gestione dell'ipossia tissutale sono essenziali per prevenire lo sviluppo della disfunzione degli organi e delle complicanze postoperatorie. Diversi biomarcatori di ipossia sono stati proposti per identificare l'ipossia tissutale.

I marcatori di adeguata perfusione tissutale (lattato, SCVO2 e GAP CO2) hanno i loro limiti. L'iperlattatemia non riflette sempre la dissilia tissutale o il metabolismo anaerobico e può essere aspecifica (Schultz et al., 2006). La saturazione centrale di ossigeno venoso (SCVO2), usata come marcatore di dissilia, può essere normale nonostante la compromissione microcircolatoria (Habicher et al., 2015). Le lacune di CO2 possono essere utilizzate come surrogato per l'adeguatezza della gittata cardiaca (CO) e come marker per la perfusione dei tessuti e sono quindi un potenziale bersaglio per la rianimazione.

Gli esami attuali non sono abbastanza soddisfacenti da rispondere alla questione dell'adeguatezza tra domanda e offerta di ossigeno. L'output delle urine, al suo meglio, riflette la funzione di un solo organo. La saturazione mista di ossigeno venoso (SVO2) e la saturazione centrale dell'ossigeno venoso (SCVO2) riflettono il tasso di sforzo di ossigeno. Tuttavia, sono spesso in un intervallo normale o addirittura a un livello supra-normali nello shock settico nonostante la presenza di metabolismo anaerobico tissutale, in parte a causa dello shunting microcircolatorio o dell'incapacità dei tessuti di usare ossigeno (cioè ipossia citopatica) o entrambi (Habicher et al., 2015). I parametri derivati ​​dalla CO2 superano molte delle limitazioni degli indici precedenti nell'indicare il metabolismo del tessuto anaerobico (Monnet e Teboul, 2018); Si può interpretare brevemente il concetto come segue: la differenza venosa-arteriosa nella pressione parziale di CO2 (PV-ACO2 o PCO2 GAP) è un indice utile dell'adeguatezza della gittata cardiaca (CO) per le condizioni metaboliche globali. In altre parole, una diminuzione della CO provoca un aumento del gap PCO2 e viceversa. Può essere misurato come una differenza venoarteriale in PCO2 (PVCO2 - PACO2).

Il CPB è una forma di circolazione extracorporeo la cui funzione è quella di mantenere la circolazione e il supporto respiratorio insieme alla gestione della temperatura per facilitare il funzionamento sul cuore e le grandi navi.

I componenti della macchina CPB includono pompe, tubi, gas (ossigenatore) e unità di scambio di calore. Le moderne macchine CPB sono inoltre dotate di sistemi di monitoraggio che monitorano continuamente i parametri della linea o della pressione del circuito, della temperatura e del sangue (saturazione di ossigeno, gas ematici, emoglobina [HGB], potassio), nonché caratteristiche di sicurezza come bolle d'aria e rilevamento del livello fluido Sistemi e un filtro del sangue nella linea arteriosa (Barry et al., 2015).

CPB circola e ossigena meccanicamente il sangue per il corpo mentre bypassa il cuore e i polmoni. Il chirurgo colloca una cannula nell'atrio giusto, nella vena di vena o nella vena femorale per ritirare il sangue. Il sangue venoso che viene rimosso dal corpo dalla cannula venosa viene filtrato, raffreddato o riscaldato, ossigenato e quindi restituito al corpo. La cannula arteriosa usata per restituire il sangue ossigenato viene generalmente inserita nell'aorta ascendente, ma può essere inserita nell'arteria femorale. Durante la procedura, può essere mantenuta l'ipotermia; La temperatura corporea viene generalmente mantenuta da 28 ° C a 32 ° C. Il sangue viene raffreddato durante il CPB e restituito al corpo. (Zimmer Heinz-Gerd, 2003).

Il gap PCO2 è la differenza tra la pressione parziale della CO2 nel sangue venoso (PVCO2) e il sangue arterioso (PACO2). PCO2 GAP è considerato un marcatore della relazione tra la produzione cardiaca (CO) con la domanda metabolica globale, vale a dire un marcatore di adeguatezza del flusso sanguigno venoso per eliminare la CO2 prodotta dai tessuti periferici. Considerando la fisiologia, la CO2 è il prodotto finale del metabolismo aerobico e quindi il contenuto venoso della CO2, quindi PCO2 riflette il flusso sanguigno del tessuto globale rispetto alla domanda metabolica. In condizioni di stato stazionario, il gap PCO2 è determinato da diversi fattori: differenza nel contenuto di CO2 veno-arterioso, curva di dissociazione CO2 (che esprime la relazione tra pressione di CO2 e contenuto di CO2), CO e ventilazione alveolare. È stato dimostrato che tra tutti questi fattori, una caduta di CO ha la massima influenza sul gap di CO2 (Cuschieri et al., 2005)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

130

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • Ain Shams University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca singola su bypass e post-operatoria in terapia intensiva per 7 giorni.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • • I pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca elettiva (innesto di bypass cardiopolmonare), con un tempo massimo sul bypass cardiopolmonare di 120 minuti, saranno sottoposti a screening per l'idoneità allo studio.

    • I criteri di inclusione sono:

      1. Età ≥ 18.
      2. Ricevi la chirurgia cardiaca elettiva (CABG) che coinvolge CPB con tempo massimo su CPB 120 minuti.
      3. Ammesso in terapia intensiva dopo l'intervento.
      4. Con una linea arteriosa e un catetere venoso centrale in posizione.

        Criteri di esclusione:

      1. Non disposto a fornire il consenso.
      2. Malattia renale acuta o cronica prima dell'intervento
      3. Insufficienza epatica acuta o cronica prima dell'intervento.
      4. Malposizionamento del catetere venoso centrale
      5. Incinta.
      6. Pazienti con disturbi respiratori come la BPCO.
      7. Pazienti con un BMI più o uguale a 40.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo di sopravvivenza e gruppo di mortalità
I pazienti saranno classificati in due gruppi (mortalità vs gruppo di sopravvivenza)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
7 giorni di mortalità
Lasso di tempo: 7 giorni
I pazienti saranno seguiti per 7 giorni dopo l'operazione
7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
1) Durata della ventilazione meccanica. 2) Lunghezza della terapia intensiva. 3) Lesioni renali acuti (AKI). 4) Infarto miocardico. 5) Shock circolatorio per qualsiasi causa,
Lasso di tempo: 7 giorni
  1. Durata della ventilazione meccanica.
  2. La durata della terapia intensiva rimane.
  3. Lesioni renali acuti (AKI).
  4. Infarto miocardico.
  5. Shock circolatorio per qualsiasi causa
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

2 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

2 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

10 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

21 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

1 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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