- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06839027
CO2GAP CENTRALE ARTERIALE A CENTRALE in relazione al risultato dopo bypass cardiopolmonare
Gap di CO2 venoso da arterioso a centrale in relazione al bypass cardiopolmonare adter di risultato
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Le complicanze dopo la chirurgia cardiaca (ad es. Insufficienza respiratoria acuta, insufficienza circolatoria, lesione renale acuta, insufficienza neurologica, ecc.) Sono associate ad elevata morbilità e mortalità (Kunst et al., 2019).
Una causa cruciale è la mancata corrispondenza del parto e del consumo di ossigeno dopo l'intervento, che è spesso il risultato di una diminuzione della gittata cardiaca e/o di un aumento della domanda di ossigeno a causa dello stress (Lannemyr et al., 2019). Lo squilibrio del parto e del consumo di ossigeno porta all'ipossia tissutale. La lesione degli organi e la disfunzione possono verificarsi se l'ipossia tissutale non è corretta. L'identificazione tempestiva e la gestione dell'ipossia tissutale sono essenziali per prevenire lo sviluppo della disfunzione degli organi e delle complicanze postoperatorie. Diversi biomarcatori di ipossia sono stati proposti per identificare l'ipossia tissutale.
I marcatori di adeguata perfusione tissutale (lattato, SCVO2 e GAP CO2) hanno i loro limiti. L'iperlattatemia non riflette sempre la dissilia tissutale o il metabolismo anaerobico e può essere aspecifica (Schultz et al., 2006). La saturazione centrale di ossigeno venoso (SCVO2), usata come marcatore di dissilia, può essere normale nonostante la compromissione microcircolatoria (Habicher et al., 2015). Le lacune di CO2 possono essere utilizzate come surrogato per l'adeguatezza della gittata cardiaca (CO) e come marker per la perfusione dei tessuti e sono quindi un potenziale bersaglio per la rianimazione.
Gli esami attuali non sono abbastanza soddisfacenti da rispondere alla questione dell'adeguatezza tra domanda e offerta di ossigeno. L'output delle urine, al suo meglio, riflette la funzione di un solo organo. La saturazione mista di ossigeno venoso (SVO2) e la saturazione centrale dell'ossigeno venoso (SCVO2) riflettono il tasso di sforzo di ossigeno. Tuttavia, sono spesso in un intervallo normale o addirittura a un livello supra-normali nello shock settico nonostante la presenza di metabolismo anaerobico tissutale, in parte a causa dello shunting microcircolatorio o dell'incapacità dei tessuti di usare ossigeno (cioè ipossia citopatica) o entrambi (Habicher et al., 2015). I parametri derivati dalla CO2 superano molte delle limitazioni degli indici precedenti nell'indicare il metabolismo del tessuto anaerobico (Monnet e Teboul, 2018); Si può interpretare brevemente il concetto come segue: la differenza venosa-arteriosa nella pressione parziale di CO2 (PV-ACO2 o PCO2 GAP) è un indice utile dell'adeguatezza della gittata cardiaca (CO) per le condizioni metaboliche globali. In altre parole, una diminuzione della CO provoca un aumento del gap PCO2 e viceversa. Può essere misurato come una differenza venoarteriale in PCO2 (PVCO2 - PACO2).
Il CPB è una forma di circolazione extracorporeo la cui funzione è quella di mantenere la circolazione e il supporto respiratorio insieme alla gestione della temperatura per facilitare il funzionamento sul cuore e le grandi navi.
I componenti della macchina CPB includono pompe, tubi, gas (ossigenatore) e unità di scambio di calore. Le moderne macchine CPB sono inoltre dotate di sistemi di monitoraggio che monitorano continuamente i parametri della linea o della pressione del circuito, della temperatura e del sangue (saturazione di ossigeno, gas ematici, emoglobina [HGB], potassio), nonché caratteristiche di sicurezza come bolle d'aria e rilevamento del livello fluido Sistemi e un filtro del sangue nella linea arteriosa (Barry et al., 2015).
CPB circola e ossigena meccanicamente il sangue per il corpo mentre bypassa il cuore e i polmoni. Il chirurgo colloca una cannula nell'atrio giusto, nella vena di vena o nella vena femorale per ritirare il sangue. Il sangue venoso che viene rimosso dal corpo dalla cannula venosa viene filtrato, raffreddato o riscaldato, ossigenato e quindi restituito al corpo. La cannula arteriosa usata per restituire il sangue ossigenato viene generalmente inserita nell'aorta ascendente, ma può essere inserita nell'arteria femorale. Durante la procedura, può essere mantenuta l'ipotermia; La temperatura corporea viene generalmente mantenuta da 28 ° C a 32 ° C. Il sangue viene raffreddato durante il CPB e restituito al corpo. (Zimmer Heinz-Gerd, 2003).
Il gap PCO2 è la differenza tra la pressione parziale della CO2 nel sangue venoso (PVCO2) e il sangue arterioso (PACO2). PCO2 GAP è considerato un marcatore della relazione tra la produzione cardiaca (CO) con la domanda metabolica globale, vale a dire un marcatore di adeguatezza del flusso sanguigno venoso per eliminare la CO2 prodotta dai tessuti periferici. Considerando la fisiologia, la CO2 è il prodotto finale del metabolismo aerobico e quindi il contenuto venoso della CO2, quindi PCO2 riflette il flusso sanguigno del tessuto globale rispetto alla domanda metabolica. In condizioni di stato stazionario, il gap PCO2 è determinato da diversi fattori: differenza nel contenuto di CO2 veno-arterioso, curva di dissociazione CO2 (che esprime la relazione tra pressione di CO2 e contenuto di CO2), CO e ventilazione alveolare. È stato dimostrato che tra tutti questi fattori, una caduta di CO ha la massima influenza sul gap di CO2 (Cuschieri et al., 2005)
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: marina emad fawzi, masters degree in anathesia
- Numero di telefono: 01277438348
- Email: marina.hanna@med.asu.edu.eg
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Ain Shams University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
• I pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca elettiva (innesto di bypass cardiopolmonare), con un tempo massimo sul bypass cardiopolmonare di 120 minuti, saranno sottoposti a screening per l'idoneità allo studio.
I criteri di inclusione sono:
- Età ≥ 18.
- Ricevi la chirurgia cardiaca elettiva (CABG) che coinvolge CPB con tempo massimo su CPB 120 minuti.
- Ammesso in terapia intensiva dopo l'intervento.
Con una linea arteriosa e un catetere venoso centrale in posizione.
Criteri di esclusione:
- Non disposto a fornire il consenso.
- Malattia renale acuta o cronica prima dell'intervento
- Insufficienza epatica acuta o cronica prima dell'intervento.
- Malposizionamento del catetere venoso centrale
- Incinta.
- Pazienti con disturbi respiratori come la BPCO.
- Pazienti con un BMI più o uguale a 40.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo di sopravvivenza e gruppo di mortalità
I pazienti saranno classificati in due gruppi (mortalità vs gruppo di sopravvivenza)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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7 giorni di mortalità
Lasso di tempo: 7 giorni
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I pazienti saranno seguiti per 7 giorni dopo l'operazione
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7 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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1) Durata della ventilazione meccanica. 2) Lunghezza della terapia intensiva. 3) Lesioni renali acuti (AKI). 4) Infarto miocardico. 5) Shock circolatorio per qualsiasi causa,
Lasso di tempo: 7 giorni
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7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FMASU MD305/2024
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