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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06839911
카르 바페 네 마제 생성 장내 세포 세포에 전염병 예방 : 단순화 된 접촉 스크리닝 정책 평가 (cadeco) (CADECO)
카르 바페 네 마제 생성 장내 Enterobacteriaceae 전염병 예방 : 단순화 된 접촉 스크리닝 정책 평가
프랑스에서는 카르 바페 네마 제 생산 장 바 박테리아 시아 (CPE)가 출현으로 인한 상당한 관심사입니다. 그들의 스프레드를 제한하려는 노력은 항생제 선택 압력 감소 및 환자 대 환자 전염을 방지하는 데 중점을 둡니다. 2013 년과 2019 년에 업데이트 된 2010 년 고등 공중 보건 협의회에서 발행 한 권장 사항은 고위험 환자 (지난해 해외에서 입원 한 환자)를 식별하고 단일 객실 격리를 포함한 연락처 예방 조치를 이행하는 것의 중요성을 강조합니다. 보호 의류 사용. 추가 조치로는 가능한 경우 CPE 항공사에 전용 직원을 할당하고 연락처 환자 모니터링으로 알려진 동일한 의료 또는 의료진 팀에 노출 된 모든 개인의 체계적인 주간 선별 검사를 수행하는 것이 포함됩니다.
그들의 중요성에도 불구하고, 이러한 권장 사항은 구현하기가 어렵습니다. 첫째, 의료 시스템이 직면 한 인적 및 물질적 제약으로 인해 상당한 자원이 필요합니다. 둘째, 많은 수의 접촉 환자는 추적 관찰로 손실되며 스크리닝되지 않습니다. CPE 운송 업체의 유병률 증가는 이러한 어려움을 더욱 악화시켰다.
접촉 환자들 사이에서 적어도 하나의 2 차 CPE 운송 사례에 의해 정의 된 전염병 발병은 추가 통제 조치가 필요합니다. 전염병 상황 관리에 대한 프랑스 권장 사항에는 부서 간 환자 이체를 중단하고, 새로운 입학을 중단하고, 발병이 통제 될 때까지 (3 주 없이는 3 주없이 각 부문의 전담 직원으로 다른 부문 (CPE 운송 업체, 연락처 및 새로운 환자)을 조직하는 것이 포함됩니다. 접촉 환자들 사이에서 새로운 긍정적 인 테스트). 이러한 조치는 훨씬 더 비싸고 병원 관리, 서비스 재구성 및 추가 직원을 고용 할 시간이 필요합니다. 이러한 조치를 이행하는 데 어려움은 치료 품질 감소 및 직원 피로 증가와 같은 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
이러한 과제를 해결하기 위해 일부 병원은 전용 팀을 "전진 운동"접근 방식으로 교체하고 감염 예방 및 통제 (IPC) 전문가의 평가를 기반으로 운송 업체에 노출 된 환자의 하위 집합에 대해 선택적 선별 검사를 수행하여 전략을 조정했습니다. 단순화 된 CPE 관리 프로토콜은 2017 년 말 우리 센터에서 개발되었습니다. 그 날짜 이전에는 항공사 관리 및 발병 식별에 대한 프랑스 국가 권고가 이어졌습니다. CPE 캐리어의 모든 접촉은 매주 스크리닝되었습니다. 2017 년에는 CPE 코호트 장치가 약 6 개월의 짧은 기간 동안 병원 수준에서 구현되기 전에 치료의 연속성을 유지하는 데 어려움이 있기 때문에 중단되었습니다. 2018 년에는 전염병의 정의에 해당하는 변화없이 각 CPE 캐리어 체류 기간 동안 스크리닝을위한 접촉 환자의 하위 집합이 점차적으로 도입되었습니다.
스크리닝 샘플은 CPE 캐리어와의 접촉 기간, 위험 평가 및 지리적 근접성에 기초하여 IPC 팀에 의해 결정됩니다. 발병의 경우 선별 검사가 확장되고 추가 조치가 이전에 설명 된대로 구현됩니다.
이것은 카르 바페 네마 제 생산 장내 생성 장내 생산을 소지 한 성인 환자를 포함한 후 향적 코호트 연구이며, 의학, 수술 또는 산부인과 부서의 브레스트 대학 병원에서 발생하지 않은 사람들에게 발생한 체류를 비교했습니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Brest, 프랑스, 29609
- CHU Brest
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 성인 환자
- HCSP 정의에 따라 CPE를 운반하는 환자 (2010)
- 2012 년에서 2023 년 사이의 의학, 수술 또는 산부인과의 Brest University Hospital에서 24 시간 이상 입원
- 사회 보장 시스템과 관련된 환자
제외 기준 :
- 법적 보호를받는 환자 (보호자, 큐레이터)
- 사망 한 환자
- 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CPE 발생의 감지
기간: 2022 년까지
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알려진 캐리어의 적어도 하나의 접촉 환자에서 동일한 저항성 효소를 갖는 CPE의 확인으로 정의된다.
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2022 년까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 29BRC25.0003 - CADECO
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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