Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence epidemie produkujících karbapenemázu Enterobacteriaceae: hodnocení zjednodušené politiky screeningu kontaktu (Cadeco) (CADECO)

17. února 2025 aktualizováno: University Hospital, Brest

Prevence enterobacteriaceae vyvolávajících prevence karbapenemázy: Hodnocení zjednodušené politiky screeningu kontaktu

Ve Francii jsou enterobacteriaceae produkující karbapenemázu (CPE) významným problémem kvůli jejich vzniku. Snaha omezit jejich zaměření na šíření na snížení tlaku selekcí antibiotik a zabránění přenosu mezi pacientem na pacienta. Doporučení vydaná High Council for Public Health v roce 2010, aktualizovaná v letech 2013 a 2019, zdůrazňují důležitost identifikace vysoce rizikových pacientů (pacientů, kteří byli v minulém roce hospitalizováni v zahraničí) a prováděním kontaktních opatření, včetně izolace v jednom pokoji a použití ochranného oblečení. Mezi další opatření patří přiřazení specializovaných zaměstnanců dopravcům CPE, pokud je to možné, a provádění systematického týdenního screeningu všech jedinců vystavených stejným lékařským nebo zdravotnickým týmem, známým jako kontaktní monitorování pacientů.

Navzdory jejich důležitosti jsou tato doporučení náročná na implementaci. Za prvé, vyžadují významné zdroje kvůli omezením člověka a materiálu, kterým čelí zdravotnická systémy. Za druhé, velké množství kontaktních pacientů je ztraceno pro sledování a není prověřeno. Rostoucí prevalence nosičů CPE tyto potíže dále zhoršila.

Epidemický ohniska, definovaná alespoň jedním sekundárním případem CPE přepravy u kontaktních pacientů, vyžadují další kontrolní opatření. Mezi francouzská doporučení pro řízení epidemické situace patří zastavení převodů pacientů mezi odděleními, zastavení nových přijetí a organizace různých odvětví (dopravců CPE, kontaktní pacienty a nové pacienty) s vyhrazenými zaměstnanci pro každý sektor, dokud není vypuknutí kontrolováno (s tři týdny bez nový pozitivní test mezi kontaktními pacienty). Tato opatření jsou ještě nákladnější a vyžadují čas na diskuse s řízením nemocnice, reorganizací služeb a najímáním dalších zaměstnanců. Problémy při provádění těchto opatření mohou mít negativní účinky, jako je snížená kvalita péče a zvýšená únava zaměstnanců.

Aby se tyto výzvy vyřešily, některé nemocnice přizpůsobily své strategie nahrazením vyhrazených týmů přístupem „dopředu“ a prováděním selektivního screeningu pouze pro podskupinu pacientů vystavených nosičům na základě hodnocení specialisty na prevenci a kontrolu infekce (IPC). Zjednodušený protokol pro správu CPE byl vyvinut na konci roku 2017 v našem centru. Před tímto datem byla dodržena francouzská národní doporučení pro správu dopravců a identifikace ohnisek. Všechny kontakty dopravce CPE byly prověřeny každý týden. V roce 2017 byla na úrovni nemocnice implementována jednotka CPE na úrovni nemocnice přibližně šest měsíců, než byla ukončena kvůli obtížím při udržování kontinuity péče. V roce 2018 byl postupně zaveden výběr podmnožiny kontaktních pacientů pro screening během pobytu do nosiče CPE, bez odpovídající změny v definici epidemie.

Screeningový vzorek je určen týmem IPC na základě trvání kontaktu s nosičem CPE, hodnocením rizika a geografickou blízkostí. V případě vypuknutí se potom skríning rozšíří a jsou implementována další opatření, jak bylo popsáno dříve.

Jedná se o retrospektivní kohortovou studii, včetně dospělých pacientů nesoucích enterobacteriaceae produkující karbapenemázu a porovnávání pobytů, které měly za následek ohniska s těmi, kteří bez ohnisek v Brest Fakultní nemocnici v medicíně, chirurgickém zákroku nebo porodnictví.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Brest, Francie, 29609
        • CHU Brest

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient nesoucí CPE podle definic HCSP (2010), hospitalizován po dobu více než 24 hodin v Brest Fakultní nemocnici v medicíně, chirurgii nebo porodnictví v letech 2012 až 2023

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý pacient
  • Pacient nesoucí CPE podle definic HCSP (2010)
  • Hospitalizováno po dobu více než 24 hodin ve univerzitní nemocnici Brest v oddělení medicíny, chirurgie nebo porodnictví v letech 2012 až 2023
  • Pacient spojený se systémem sociálního zabezpečení

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti pod právní ochranou (opatrovnictví, kurátorka)
  • Zemřelí pacienti
  • Odmítnutí zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekce vypuknutí CPE
Časové okno: do roku 2022
je definována jako identifikace CPE se stejným enzymem rezistence u alespoň jednoho kontaktního pacienta známého nosiče.
do roku 2022

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 29BRC25.0003 - CADECO

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna shromážděná data, která jsou základem, má za následek publikaci

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici začátek tří let a končící patnáct let po dokončení závěrečné studie

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Žádosti o přístup k datům budou přezkoumány interním výborem Brest UH. Žadatelé budou povinni podepsat a vyplnit dohodu o přístupu k datům

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit