Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af carbapenemase-producerende Enterobacteriaceae-epidemier: Evaluering af en forenklet kontakt screeningspolitik (CADECO) (CADECO)

17. februar 2025 opdateret af: University Hospital, Brest

Forebyggelse af carbapenemase-producerende Enterobacteriaceae-epidemier: Evaluering af en forenklet kontakt screeningspolitik

I Frankrig er carbapenemase-producerende Enterobacteriaceae (CPE) en betydelig bekymring på grund af deres fremkomst. Bestræbelser på at begrænse deres spredningsfokus på at reducere antibiotisk selektionstryk og forebygge transmission til patient til patient. Anbefalingerne udstedt af High Council for Public Health i 2010, opdateret i 2013 og 2019, understreger vigtigheden af ​​at identificere patienter med høj risiko (dem, der er blevet indlagt i udlandet i det forløbne år) og implementering af kontaktforholdsregler, herunder isolering og brugen af ​​beskyttelsesbeklædning. Yderligere foranstaltninger inkluderer tildeling af dedikeret personale til CPE -transportører, når det er muligt, og udfører systematisk ugentlig screening af alle personer, der udsættes for det samme medicinske eller paramedicinske team, kendt som kontaktpatientovervågning.

På trods af deres betydning er disse henstillinger udfordrende at gennemføre. For det første kræver de betydelige ressourcer på grund af de menneskelige og materielle begrænsninger, som sundhedsvæsenet står overfor. For det andet går et stort antal kontaktpatienter tabt til opfølgning og screenes ikke. Den stigende forekomst af CPE -transportører har forværret yderligere disse vanskeligheder.

Epidemiske udbrud, defineret af mindst et sekundært tilfælde af CPE -transport blandt kontaktpatienter, kræver yderligere kontrolforanstaltninger. Franske anbefalinger til håndtering af en epidemisk situation inkluderer at stoppe patientoverførsler mellem afdelinger, stoppe nye optagelser og organisere forskellige sektorer (CPE -transportører, kontaktpatienter og nye patienter) med dedikeret personale til hver sektor, indtil udbruddet er kontrolleret (med tre uger uden en Ny positiv test blandt kontaktpatienter). Disse foranstaltninger er endnu dyrere og kræver tid til diskussioner med hospitalstyring, omorganisering af tjenester og ansættelse af yderligere personale. Problemer med at gennemføre disse foranstaltninger kan have negative effekter, såsom reduceret pleje og øget personale træthed.

For at tackle disse udfordringer har nogle hospitaler tilpasset deres strategier ved at erstatte dedikerede teams med en "fremadrettet bevægelse" tilgang og gennemføre selektiv screening for kun en undergruppe af patienter, der udsættes for bærere, baseret på vurderinger af infektionsforebyggelse og kontrol (IPC) specialister. Den forenklede CPE -styringsprotokol blev udviklet i slutningen af ​​2017 i vores center. Før denne dato blev franske nationale anbefalinger til styring af luftfartsselskaber og identificering af udbrud fulgt. Alle kontakter fra en CPE -transportør blev screenet ugentligt. I 2017 blev en CPE -kohortenhed implementeret på hospitalniveau i en kort periode på cirka seks måneder, før de blev afbrudt på grund af vanskeligheder med at opretholde kontinuitet i pleje. I 2018 blev valget af en undergruppe af kontaktpatienter til screening under hver CPE -bærers ophold gradvist indført uden en tilsvarende ændring i definitionen af ​​en epidemi.

Screeningsprøven bestemmes af IPC -teamet baseret på varigheden af ​​kontakten med CPE -transportøren, risikovurderingen og geografisk nærhed. I tilfælde af et udbrud udvides screening derefter, og yderligere foranstaltninger implementeres som tidligere beskrevet.

Dette er en retrospektiv kohortundersøgelse, herunder voksne patienter, der bærer carbapenemase-producerende Enterobacteriaceae og sammenligner ophold, der resulterede i udbrud med dem uden udbrud på Brest University Hospital i medicinen, kirurgi eller obstetrik afdelinger.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Brest, Frankrig, 29609
        • CHU Brest

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient, der bærer CPE i henhold til HCSP -definitioner (2010), indlagt på hospitalet i mere end 24 timer på Brest University Hospital i en medicin, kirurgi eller fødselsafdeling mellem 2012 og 2023

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksen patient
  • Patient, der bærer CPE i henhold til HCSP -definitioner (2010)
  • Indbaseret i mere end 24 timer på Brest University Hospital i en medicin, kirurgi eller fødselsafdeling mellem 2012 og 2023
  • Patient tilknyttet et socialsikringssystem

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under lovlig beskyttelse (værgemål, kuratorskab)
  • Afdøde patienter
  • Afslag på at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning af et CPE -udbrud
Tidsramme: Indtil 2022
defineres som identifikation af CPE med det samme resistensenzym hos mindst en kontaktpatient af en kendt bærer.
Indtil 2022

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 29BRC25.0003 - CADECO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle indsamlede data, der ligger til grund for resulterer i en publikation

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige fra tre år og afslutte femten år efter den endelige undersøgelsesrapportafslutning

IPD-delingsadgangskriterier

Anmodninger om datatilgang vil blive gennemgået af det interne udvalg af Brest UH. Anmodere skal underskrive og gennemføre en datatilgangsaftale

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner