- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06839911
Verhinderung von Carbapenemase-produzierenden Enterobacteriaceae-Epidemien: Bewertung einer vereinfachten Kontaktuntersuchungsrichtlinie (CADECO) (CADECO)
Prävention von Carbapenemase-produzierenden Enterobacteriaceae-Epidemien: Bewertung einer vereinfachten Kontaktuntersuchungsrichtlinie
In Frankreich sind Carbapenemase-produzierende Enterobacteriaceae (CPE) aufgrund ihrer Entstehung ein wesentliches Problem. Die Bemühungen, ihre Ausbreitung zu begrenzen, konzentrieren sich auf die Reduzierung des Antibiotika-Selektionsdrucks und die Verhinderung der Übertragung von Patienten zu Patienten. Die Empfehlungen des High Council for Public Health im Jahr 2010, die 2013 und 2019 aktualisiert wurden und die Verwendung von Schutzkleidung. Zu den zusätzlichen Maßnahmen gehört die Zuweisung dedizierter Mitarbeiter an CPE -Fluggesellschaften, wenn möglich, und die Durchführung eines systematischen wöchentlichen Screenings aller Personen, die demselben medizinischen oder paramedizinischen Team ausgesetzt sind, das als Kontaktpatientenüberwachung bezeichnet wird.
Trotz ihrer Bedeutung sind diese Empfehlungen schwierig zu implementieren. Erstens erfordern sie erhebliche Ressourcen aufgrund der menschlichen und materiellen Einschränkungen, die von Gesundheitssystemen ausgesetzt sind. Zweitens ist eine große Anzahl von Kontaktpatienten durch Follow-up verloren und nicht überprüft. Die zunehmende Prävalenz von CPE -Trägern hat diese Schwierigkeiten weiter verschärft.
Epidemische Ausbrüche, die durch mindestens einen sekundären CPE -Beförderungsfall bei Kontaktpatienten definiert sind, erfordern zusätzliche Kontrollmaßnahmen. Französische Empfehlungen für die Behandlung einer epidemischen Situation umfassen das Stoppen von Patientenübertragungen zwischen den Abteilungen, die Beendigung neuer Zulassungen und die Organisation verschiedener Sektoren (CPE -Träger, Kontaktpatienten und neue Patienten) mit dediziertem Personal für jeden Sektor, bis der Ausbruch kontrolliert ist (mit drei Wochen ohne a neuer positiver Test bei Kontaktpatienten). Diese Maßnahmen sind noch teurer und erfordern Zeit für Gespräche mit Krankenhausmanagement, Service -Reorganisation und Einstellung zusätzlicher Mitarbeiter. Die Schwierigkeiten bei der Umsetzung dieser Maßnahmen können negative Auswirkungen haben, wie z.
Um diese Herausforderungen zu bewältigen, haben einige Krankenhäuser ihre Strategien angepasst, indem sie engagierte Teams durch einen "Forward Movement" -Ansatz ersetzt und selektives Screening für nur eine Untergruppe von Patienten durchführt, die den Spezialisten der Infektionsprävention und -kontrolle (IPC) ausgesetzt sind. Das vereinfachte CPE -Management -Protokoll wurde Ende 2017 in unserem Zentrum entwickelt. Vor diesem Datum wurden französische nationale Empfehlungen für die Verwaltung von Fluggesellschaften und die Identifizierung von Ausbrüchen befolgt. Alle Kontakte eines CPE -Trägers wurden wöchentlich überprüft. Im Jahr 2017 wurde eine CPE -Kohortiereinheit für einen kurzen Zeitraum von ungefähr sechs Monaten auf Krankenhausebene durchgeführt, bevor er aufgrund der Schwierigkeiten bei der Aufrechterhaltung der Kontinuität der Versorgung eingestellt wurde. Im Jahr 2018 wurde die Auswahl einer Untergruppe von Kontaktpatienten zum Screening während jedes Aufenthalts jedes CPE -Trägers allmählich eingeführt, ohne eine entsprechende Änderung der Definition einer Epidemie.
Die Screening -Stichprobe wird vom IPC -Team basierend auf der Kontaktdauer mit dem CPE -Träger, der Risikobewertung und der geografischen Nähe bestimmt. Im Falle eines Ausbruchs wird das Screening erweitert und zusätzliche Maßnahmen wie zuvor beschrieben implementiert.
Dies ist eine retrospektive Kohortenstudie, einschließlich erwachsener Patienten mit Carbapenemase-produzierenden Enterobacteriaceae und dem Vergleich von Aufenthalten, die zu Ausbrüchen mit Patienten ohne Ausbrüche im Brest University Hospital in der Medizin-, Operations- oder Geburtsabteilungen führten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Brest, Frankreich, 29609
- CHU Brest
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener Patient
- Patient, der CPE nach HCSP -Definitionen trägt (2010)
- Mehr als 24 Stunden im Brest University Hospital in einer Medizin-, Operations- oder Geburtsabteilung zwischen 2012 und 2023 im Krankenhaus eingeliefert
- Patient, der mit einem Sozialversicherungssystem verbunden ist
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter Rechtsschutz (Vormundschaft, Kuratorschaft)
- Verstorbene Patienten
- Ablehnung der Teilnahme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nachweis eines CPE -Ausbruchs
Zeitfenster: bis 2022
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ist definiert als die Identifizierung von CPE mit demselben Resistenzenzym bei mindestens einem Kontaktpatienten eines bekannten Trägers.
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bis 2022
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 29BRC25.0003 - CADECO
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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