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Verhinderung von Carbapenemase-produzierenden Enterobacteriaceae-Epidemien: Bewertung einer vereinfachten Kontaktuntersuchungsrichtlinie (CADECO) (CADECO)

17. Februar 2025 aktualisiert von: University Hospital, Brest

Prävention von Carbapenemase-produzierenden Enterobacteriaceae-Epidemien: Bewertung einer vereinfachten Kontaktuntersuchungsrichtlinie

In Frankreich sind Carbapenemase-produzierende Enterobacteriaceae (CPE) aufgrund ihrer Entstehung ein wesentliches Problem. Die Bemühungen, ihre Ausbreitung zu begrenzen, konzentrieren sich auf die Reduzierung des Antibiotika-Selektionsdrucks und die Verhinderung der Übertragung von Patienten zu Patienten. Die Empfehlungen des High Council for Public Health im Jahr 2010, die 2013 und 2019 aktualisiert wurden und die Verwendung von Schutzkleidung. Zu den zusätzlichen Maßnahmen gehört die Zuweisung dedizierter Mitarbeiter an CPE -Fluggesellschaften, wenn möglich, und die Durchführung eines systematischen wöchentlichen Screenings aller Personen, die demselben medizinischen oder paramedizinischen Team ausgesetzt sind, das als Kontaktpatientenüberwachung bezeichnet wird.

Trotz ihrer Bedeutung sind diese Empfehlungen schwierig zu implementieren. Erstens erfordern sie erhebliche Ressourcen aufgrund der menschlichen und materiellen Einschränkungen, die von Gesundheitssystemen ausgesetzt sind. Zweitens ist eine große Anzahl von Kontaktpatienten durch Follow-up verloren und nicht überprüft. Die zunehmende Prävalenz von CPE -Trägern hat diese Schwierigkeiten weiter verschärft.

Epidemische Ausbrüche, die durch mindestens einen sekundären CPE -Beförderungsfall bei Kontaktpatienten definiert sind, erfordern zusätzliche Kontrollmaßnahmen. Französische Empfehlungen für die Behandlung einer epidemischen Situation umfassen das Stoppen von Patientenübertragungen zwischen den Abteilungen, die Beendigung neuer Zulassungen und die Organisation verschiedener Sektoren (CPE -Träger, Kontaktpatienten und neue Patienten) mit dediziertem Personal für jeden Sektor, bis der Ausbruch kontrolliert ist (mit drei Wochen ohne a neuer positiver Test bei Kontaktpatienten). Diese Maßnahmen sind noch teurer und erfordern Zeit für Gespräche mit Krankenhausmanagement, Service -Reorganisation und Einstellung zusätzlicher Mitarbeiter. Die Schwierigkeiten bei der Umsetzung dieser Maßnahmen können negative Auswirkungen haben, wie z.

Um diese Herausforderungen zu bewältigen, haben einige Krankenhäuser ihre Strategien angepasst, indem sie engagierte Teams durch einen "Forward Movement" -Ansatz ersetzt und selektives Screening für nur eine Untergruppe von Patienten durchführt, die den Spezialisten der Infektionsprävention und -kontrolle (IPC) ausgesetzt sind. Das vereinfachte CPE -Management -Protokoll wurde Ende 2017 in unserem Zentrum entwickelt. Vor diesem Datum wurden französische nationale Empfehlungen für die Verwaltung von Fluggesellschaften und die Identifizierung von Ausbrüchen befolgt. Alle Kontakte eines CPE -Trägers wurden wöchentlich überprüft. Im Jahr 2017 wurde eine CPE -Kohortiereinheit für einen kurzen Zeitraum von ungefähr sechs Monaten auf Krankenhausebene durchgeführt, bevor er aufgrund der Schwierigkeiten bei der Aufrechterhaltung der Kontinuität der Versorgung eingestellt wurde. Im Jahr 2018 wurde die Auswahl einer Untergruppe von Kontaktpatienten zum Screening während jedes Aufenthalts jedes CPE -Trägers allmählich eingeführt, ohne eine entsprechende Änderung der Definition einer Epidemie.

Die Screening -Stichprobe wird vom IPC -Team basierend auf der Kontaktdauer mit dem CPE -Träger, der Risikobewertung und der geografischen Nähe bestimmt. Im Falle eines Ausbruchs wird das Screening erweitert und zusätzliche Maßnahmen wie zuvor beschrieben implementiert.

Dies ist eine retrospektive Kohortenstudie, einschließlich erwachsener Patienten mit Carbapenemase-produzierenden Enterobacteriaceae und dem Vergleich von Aufenthalten, die zu Ausbrüchen mit Patienten ohne Ausbrüche im Brest University Hospital in der Medizin-, Operations- oder Geburtsabteilungen führten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit CPE nach HCSP -Definitionen (2010), das mehr als 24 Stunden im Brest University Hospital in einer Medizin-, Operations- oder Geburtsabteilung zwischen 2012 und 2023 ins Krankenhaus eingeliefert wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener Patient
  • Patient, der CPE nach HCSP -Definitionen trägt (2010)
  • Mehr als 24 Stunden im Brest University Hospital in einer Medizin-, Operations- oder Geburtsabteilung zwischen 2012 und 2023 im Krankenhaus eingeliefert
  • Patient, der mit einem Sozialversicherungssystem verbunden ist

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter Rechtsschutz (Vormundschaft, Kuratorschaft)
  • Verstorbene Patienten
  • Ablehnung der Teilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nachweis eines CPE -Ausbruchs
Zeitfenster: bis 2022
ist definiert als die Identifizierung von CPE mit demselben Resistenzenzym bei mindestens einem Kontaktpatienten eines bekannten Trägers.
bis 2022

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 29BRC25.0003 - CADECO

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle gesammelten Daten, die zugrunde liegen, führt zu einer Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden ab drei Jahren und fünfzehn Jahren nach Abschluss des endgültigen Studienberichts verfügbar sein

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Datenzugriffsanfragen werden vom internen Komitee von Brest UH überprüft. Antragsteller müssen einen Datenzugriffsvertrag unterschreiben und abschließen

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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