Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Prevenzione delle epidemie di Enterobacteriaceae che producono carbapenemasi: valutazione di una politica di screening dei contatti semplificata (CaDECO) (CADECO)

17 febbraio 2025 aggiornato da: University Hospital, Brest

Prevenzione delle epidemie di Enterobacteriaceae che producono carbapenemasi: valutazione di una politica di screening dei contatti semplificata

In Francia, Enterobacteriaceae che producono carbapenemasi (CPE) sono una preoccupazione significativa a causa della loro emergenza. Sforzi per limitare la loro concentrazione di diffusione sulla riduzione della pressione di selezione degli antibiotici e sulla prevenzione della trasmissione da paziente-paziente. Le raccomandazioni emesse dall'Alto Consiglio per la sanità pubblica nel 2010, aggiornate nel 2013 e 2019, sottolineano l'importanza di identificare i pazienti ad alto rischio (coloro che sono stati ricoverati in ospedale all'estero nell'ultimo anno) e attuare precauzioni di contatto, incluso l'isolamento della camera singola e l'uso di indumenti protettivi. Ulteriori misure includono l'assegnazione di personale dedicato ai vettori CPE quando possibile e condurre uno screening settimanale sistematico di tutte le persone esposte allo stesso team medico o paramedico, noto come monitoraggio del paziente a contatto.

Nonostante la loro importanza, queste raccomandazioni sono difficili da attuare. In primo luogo, richiedono risorse significative a causa dei vincoli umani e materiali affrontati dai sistemi sanitari. In secondo luogo, un gran numero di pazienti con contatti viene perso per il follow-up e non sono sottoposti a screening. La crescente prevalenza dei portatori di CPE ha ulteriormente esacerbato queste difficoltà.

I focolai epidemici, definiti da almeno un caso secondario di trasporto CPE tra i pazienti a contatto, richiedono ulteriori misure di controllo. Le raccomandazioni francesi per la gestione di una situazione epidemica includono l'arresto di trasferimenti di pazienti tra i dipartimenti, l'arresto di nuove ammissioni e l'organizzazione di diversi settori (portatori di CPE, pazienti con contatto e nuovi pazienti) con personale dedicato per ciascun settore fino a quando lo scoppio non è controllato (con tre settimane senza un nuovo test positivo tra i pazienti con contatti). Queste misure sono ancora più costose e richiedono tempo per le discussioni con la gestione ospedaliera, la riorganizzazione dei servizi e l'assunzione di personale aggiuntivo. Le difficoltà nell'implementazione di queste misure possono avere effetti negativi, come una ridotta qualità delle cure e un aumento della fatica del personale.

Per affrontare queste sfide, alcuni ospedali hanno adattato le loro strategie sostituendo i team dedicati con un approccio di "movimento in avanti" e conducendo uno screening selettivo solo per un sottoinsieme di pazienti esposti a vettori, in base alle valutazioni da parte di specialisti di prevenzione e controllo delle infezioni (IPC). Il protocollo di gestione CPE semplificato è stato sviluppato alla fine del 2017 presso il nostro centro. Prima di quella data, sono state seguite le raccomandazioni nazionali francesi per la gestione dei vettori e l'identificazione di focolai. Tutti i contatti di un vettore CPE sono stati sottoposti a screening settimanalmente. Nel 2017, un'unità di coorte CPE è stata implementata a livello dell'ospedale per un breve periodo di circa sei mesi prima di essere sospesa a causa delle difficoltà nel mantenere la continuità delle cure. Nel 2018, è stata gradualmente introdotta la selezione di un sottoinsieme di pazienti a contatto per lo screening durante il soggiorno di ciascun portatore CPE, senza un corrispondente cambiamento nella definizione di epidemia.

Il campione di screening è determinato dal team IPC in base alla durata del contatto con il vettore CPE, la valutazione del rischio e la vicinanza geografica. In caso di focolaio, lo screening viene quindi ampliato e vengono implementate ulteriori misure come precedentemente descritto.

Questo è uno studio di coorte retrospettivo tra cui pazienti adulti che trasportano enterobacteriaceae che producono carbapenemasi e che si confrontano i soggiorni che hanno portato a focolai a quelli senza focolai all'ospedale universitario Brest nei dipartimenti di medicina, chirurgia o ostetrica.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Brest, Francia, 29609
        • CHU Brest

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il paziente che trasporta CPE secondo le definizioni di HCSP (2010), ricoverato in ospedale per più di 24 ore all'ospedale universitario BREST in un dipartimento di medicina, chirurgia o ostetrica tra il 2012 e il 2023

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Paziente adulto
  • Paziente che trasporta CPE secondo le definizioni di HCSP (2010)
  • Ospedale in ospedale per più di 24 ore all'ospedale universitario Brest in un dipartimento di medicina, chirurgia o ostetricia tra il 2012 e il 2023
  • Paziente affiliato con un sistema di sicurezza sociale

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sotto protezione legale (tutela, curativa)
  • Pazienti deceduti
  • Rifiuto di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rilevamento di un focolaio di CPE
Lasso di tempo: fino al 2022
è definito come l'identificazione del CPE con lo stesso enzima di resistenza in almeno un paziente a contatto di un vettore noto.
fino al 2022

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 29BRC25.0003 - CADECO

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati raccolti che sono alla base si traducono in una pubblicazione

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili a partire da tre anni e terminano quindici anni dopo il completamento del rapporto di studio finale

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Le richieste di accesso ai dati saranno esaminate dal Comitato interno di BREST UH. I richiedenti dovranno firmare e completare un accordo di accesso ai dati

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi