Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie epidemii Enterobacteriaceae produkującej karbapenemazę: Ocena uproszczonej polityki badań przesiewowych (CADECO) (CADECO)

17 lutego 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest

Zapobieganie epidemii Enterobacteriaceae produkującej karbapenemazę: Ocena uproszczonej polityki kontroli kontaktu

We Francji Enterobacteriaceae wytwarzający karbapenemazę (CPE) stanowi poważny problem ze względu na ich pojawienie się. Wysiłki mające na celu ograniczenie ich rozprzestrzeniania się na zmniejszenie ciśnienia selekcji antybiotyków i zapobieganiu transmisji pacjenta na pacjent. Zalecenia wydane przez Wysoką Radę ds. Zdrowia Publicznego w 2010 r., Zaktualizowane w 2013 i 2019 r., Ukazują znaczenie identyfikacji pacjentów wysokiego ryzyka (tych, którzy zostali hospitalizowani za granicą) i wdrażanie środków ostrożności kontaktowych, w tym izolacji jednoosobowej oraz użycie odzieży ochronnej. Dodatkowe środki obejmują przypisanie dedykowanego personelu przewoźnikom CPE w miarę możliwości oraz prowadzenie systematycznego cotygodniowego badania przesiewowego wszystkich osób narażonych na ten sam zespół medyczny lub paramedyczny, znany jako kontakt z monitorowaniem pacjentów.

Pomimo ich znaczenia zalecenia te są trudne do wdrożenia. Po pierwsze, wymagają znacznych zasobów ze względu na ograniczenia ludzkie i materialne, przed którymi stoją systemy opieki zdrowotnej. Po drugie, duża liczba pacjentów kontaktowych jest tracona w celu obserwacji i nie jest badana. Rosnące rozpowszechnienie nośników CPE jeszcze bardziej zaostrzyło te trudności.

Wybuchy epidemii, zdefiniowane przez co najmniej jeden wtórny przypadek wózka CPE wśród pacjentów kontaktowych, wymagają dodatkowych miar kontrolnych. Francuskie zalecenia dotyczące zarządzania sytuacją epidemii obejmują zatrzymanie transferów pacjentów między oddziałami, zatrzymanie nowych przyjęć i organizowanie różnych sektorów (nosiciele CPE, pacjenci kontaktowi i nowi pacjenci) z dedykowanym personelem dla każdego sektora, dopóki epidemia nie będzie kontrolowana (z trzema tygodniami bez A nowy pozytywny test wśród pacjentów kontaktowych). Środki te są jeszcze bardziej kosztowne i wymagają czasu na dyskusje z zarządzaniem szpitalem, reorganizację usług i zatrudnienie dodatkowego personelu. Trudności we wdrażaniu tych środków mogą mieć negatywne skutki, takie jak obniżona jakość opieki i zwiększone zmęczenie personelu.

Aby sprostać tym wyzwaniom, niektóre szpitale dostosowali swoje strategie, zastępując podejście dedykowanych zespołów „ruchem do przodu” i przeprowadzając selektywne badania przesiewowe tylko podgrupowanie pacjentów narażonych na nośniki, w oparciu o oceny specjalistów ds. Zapobiegania zakażeniom i kontroli (IPC). Uproszczony protokół zarządzania CPE został opracowany pod koniec 2017 r. W naszym centrum. Przed tą datą przestrzegano francuskich krajowych zaleceń dotyczących zarządzania przewoźnikami i identyfikacji epidemii. Wszystkie kontakty przewoźnika CPE były badane co tydzień. W 2017 r. Wdrożono jednostkę kohortowania CPE na poziomie szpitala przez krótki okres około sześciu miesięcy, zanim została wycofana z powodu trudności w utrzymaniu ciągłości opieki. W 2018 r. Wybór pacjentów kontaktowych do badań przesiewowych podczas pobytu każdego przewoźnika CPE stopniowo wprowadzono, bez odpowiedniej zmiany definicji epidemii.

Próbka przesiewowa jest określana przez zespół IPC na podstawie czasu kontaktu z nośnikiem CPE, oceną ryzyka i bliskością geograficzną. W przypadku wybuchu badań przesiewowych jest następnie rozszerzane, a dodatkowe miary są wdrażane zgodnie z wcześniejszym opisem.

Jest to retrospektywne badanie kohortowe, w tym dorosłych pacjentów niosących karbapenemazy Enterobacteriaceae i porównujące pobyty, które spowodowały wybuchy z osobami bez wybuchu w Brest University Hospital w lekarstwach, operacji lub położnikach.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Brest, Francja, 29609
        • CHU Brest

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent przewożący CPE według definicji HCSP (2010), hospitalizowany przez ponad 24 godziny w Brest University Hospital w dziale medycyny, operacji lub położnictwa w latach 2012–2023

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorosły pacjent
  • Pacjent noszący CPE zgodnie z definicją HCSP (2010)
  • Hospitalizowane przez ponad 24 godziny w Brest University Hospital w dziale medycyny, chirurgii lub położnictwa w latach 2012–2023
  • Pacjent stowarzyszony z systemem zabezpieczenia społecznego

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci pod ochroną prawną (opieka, kuratorka)
  • Zmarli pacjenci
  • Odmowa uczestnictwa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykrywanie wybuchu CPE
Ramy czasowe: do 2022 r
jest definiowany jako identyfikacja CPE z tym samym enzymem oporowym u przynajmniej jednego pacjenta kontaktowego znanego nośnika.
do 2022 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 29BRC25.0003 - CADECO

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie zebrane dane, które leżą u podstaw, powodują publikację

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne od trzech lat i kończące piętnaście lat po zakończeniu raportu z badania

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wnioski o dostęp do danych zostaną sprawdzone przez wewnętrzny komitet Bresta. Rejestrowie będą zobowiązani do podpisania i wypełnienia umowy o dostępie do danych

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj