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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06843213
병원 환경에서의 피해 감소 : 동료 주도 개입 (THRIVE)
2026년 2월 24일 업데이트: University of Pennsylvania
취약한 환경에서의 피해 감소 (Thrive) : 급성 치료 환경을 구조화하고 지역 사회로의 퇴원
이 연구의 목적은 Thrive Intervention이라고 불리는 병원 환경에서 전달할 수있는 수용 가능하고 실현 가능하며 효과적인 피어 주도의 피어 감소 서비스를 개발하는 것입니다.
대답해야 할 주요 질문은 다음과 같습니다. 중재 중재를받는 참가자가 평범한 치료를받는 참가자에 비해 자체보고 된 비 치명적 과다 복용 또는 피부/연조직 감염의 위험이 감소 할 것인가?
연구원들은 Thrive 모델을 향상된 일반적인 치료와 비교하여 Trice 모델이 참가자가 자체보고 된 비 치명적 과다 복용 또는 피부/연조직 감염 수를 줄이는 데 도움이되는지 확인합니다.
중재 참가자는 다음과 같습니다.
- 병원에있는 동안 동료 지원 전문가로부터 직접 한 세션을받습니다.
- 12 주 동안 Peer Support Specialist로부터 주간 문자 메시지를받습니다.
- 1, 2, 3, 4, 5 및 6에 문자 메시지를 통해 월간, 객관식 평가를받습니다.
- 연구 조교와의 기준선, 3 개월 및 6 개월 평가를 완료하십시오.
향상된 일반적인 치료 참가자는 다음과 같습니다.
- 해당 지역의 피해 감소 교육 및 자원으로 유인물을받습니다.
- 1, 2, 3, 4, 5 및 6에 문자 메시지를 통해 월간, 객관식 평가를받습니다.
- 연구 조교와의 기준선, 3 개월 및 6 개월 평가를 완료하십시오.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
390
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Research Program Coordinator
- 전화번호: 412-679-9848
- 이메일: thriving@pitt.edu
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
- 아직 모집하지 않음
- UPMC Shadyside Hospital
-
연락하다:
- Research Program Coordinator
- 전화번호: 412-679-9848
- 이메일: thriving@pitt.edu
-
수석 연구원:
- Jane M Liebschutz, MD
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15203
- 아직 모집하지 않음
- UPMC Mercy Hospital
-
연락하다:
- Research Program Coordinator
- 전화번호: 412-679-9848
- 이메일: thriving@pitt.edu
-
수석 연구원:
- Jane M Liebschutz, MD
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- 모병
- UPMC Presbyterian-Montefiore Hospital
-
연락하다:
- Research Program Coordinator
- 전화번호: 412-679-9848
- 이메일: thriving@pitt.edu
-
수석 연구원:
- Jane M Liebschutz, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 참가자 : a) 피츠버그 대학교 의료 센터 (UPMC) Shadyside Hospital, UPMC Presbyterian-Montefiore Hospital, UPMC Mercy Hospital for In Patient 또는 Observation Nations 또는 B) UPMC Presbyterian-Montefiore Hospital 및 UPMC Montefiore Hospital 및 B) UPMC 머시 병원.
- 참가자는 정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼 (DSM-5) 진단 기준에 따라 오피오이드 사용 장애의 현재 진단을 받아야합니다.
- 참가자는 입학 당일에 18 세 이상이어야합니다.
- 참가자는 영어를 말하고 읽을 수 있어야합니다.
제외 기준 :
- 치매 및/또는인지 장애로 진단 된 참가자.
- 급성 정신병증, 급성 정신병증, 급성 조증 또는 자살 생각과 같은 급성 정신과 합병증을 가진 참가자 (참가자가 동의하고 적극적으로 치료할 수있는 능력에 영향을 줄 수 있음).
- 연구가 시작될 때 임신하거나 수유하는 참가자.
- 영어를 읽거나 말할 수없는 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 강화된 평소 관리
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참가자들은 향상된 일반 치료의 일환으로 지역사회 건강 회복력 교육과 자원을 포함한 안내 자료를 받게 됩니다.
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실험적: 동료 개입
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참가자는 12 주 동안 주간 문자 메시지로 인해 한 명의 동료 주도의 직접 세션을 받게됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비 치명적 과다 복용 또는 피부 및 연조직 감염의 발병률을 낮추는 데있어 향상된 일반 치료 (EUC)와 비교하여 번성하는 중재의 효과
기간: 기준선에서 6 개월
|
치명적 과다 복용 또는 피부 및 연조직 감염의 누적 발생률
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기준선에서 6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비 치명적 과다 복용의 발생률을 낮추는 EUC와 비교하여 번성하는 중재의 효과
기간: 기준선에서 6 개월
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치명적이지 않은 과다 복용의 누적 발생률
|
기준선에서 6 개월
|
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피부 및 연조직 감염의 발생률을 낮추는 EUC에 비해 번성하는 중재의 효과
기간: 기준선에서 6 개월
|
피부 및 연조직 감염의 누적 발생률
|
기준선에서 6 개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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EUC에 비해 높은 위험 감염 행동 (BIRSI 점수 특징)의 변화에 대한 번성 중재의 효과
기간: 기준선에서 6 개월
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BIRSI의 총 점수로 측정 된 고위험 감염 행동의 변화
|
기준선에서 6 개월
|
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Thrive Intervention Arm에서 인종 (검은 색 대 백색)에 의한 치료 효과의 이질성
기간: 기준선에서 6 개월
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인종에 의한 비 치명적 과다 복용 또는 피부 또는 연조직 감염의 누적 발생률 (검은 색 대 백색)
|
기준선에서 6 개월
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THRIVE 중재가 EUC(대조군)와 비교하여 건강 회복력 채택 변화에 미치는 효과 (a)
기간: 기준선부터 6개월까지
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(a) 다른 사람의 과다복용을 역전시키기 위해 지난 30일간 자가 보고한 날록손 사용 참가자 비율의 변화
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기준선부터 6개월까지
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THRIVE 개입이 EUC(b)와 비교하여 건강 회복력 채택 변화에 미치는 효과
기간: Baseline to 6 months
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(b) 자가 보고한 현재 날록손을 소지하고 있는 참가자 비율의 변화
|
Baseline to 6 months
|
|
THRIVE 개입의 효과성: EUC(대조군) 대비 건강 회복력 채택 변화
기간: 기준점부터 6개월까지
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(c) 지난 30일 동안 적어도 하나의 약물 확인 전략을 사용했다고 자가 보고한 참가자 비율의 변화
|
기준점부터 6개월까지
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THRIVE 중재가 EUC(a)에 비해 건강 회복력 접근성에 미치는 효과
기간: 기준선부터 6개월까지
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(a) 지난 30일 동안 다음 중 적어도 하나를 받았다고 자가 보고한 참가자 비율의 변화: 날록손, 주사기 또는 새롭거나 사용하지 않은 파이프
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기준선부터 6개월까지
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|
THRIVE 중재의 효과성: EUC (b) 대비 건강 회복력 접근성
기간: 기준선부터 6개월까지
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(b) 지난 30일 동안 주사기 서비스 프로그램을 방문했다고 자가 보고한 참가자 비율의 변화
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기준선부터 6개월까지
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THRIVE 중재의 건강 회복력 접근성에 대한 효과성 대 EUC(c) 비교
기간: 기초선부터 6개월까지
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(c) 지난 30일 동안 주사기 교환 시설에서 건강 회복력 서비스를 받았다고 자가 보고한 참가자 비율의 변화
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기초선부터 6개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jacqueline D Wilson, MD, University of Pennsylvania
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Ojo SO, Bailey DP, Hewson DJ, Chater AM. Perceived Barriers and Facilitators to Breaking Up Sitting Time among Desk-Based Office Workers: A Qualitative Investigation Using the TDF and COM-B. Int J Environ Res Public Health. 2019 Aug 14;16(16):2903. doi: 10.3390/ijerph16162903.
- McDonald R, Strang J. Are take-home naloxone programmes effective? Systematic review utilizing application of the Bradford Hill criteria. Addiction. 2016 Jul;111(7):1177-87. doi: 10.1111/add.13326. Epub 2016 Mar 30.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 18일
기본 완료 (추정된)
2028년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 857581
- 1R01DA057633 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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