Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nauczanie szkód zmniejszania w szpitalu: interwencja prowadzona przez rówieśnicę (THRIVE)

24 lutego 2026 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania

Nauczanie szkód zmniejszania w środowiskach wrażliwych (prosper): interwencja prowadzona przez rówieśnicę mostkowania ostrej opieki i zwolnienie do społeczności

Celem badania jest opracowanie akceptowalnego, wykonalnego i skutecznego pakietu usług redukcji szkód, które mają być świadczone w środowisku szpitalnym, zwanym interwencją Thrive.

Głównym pytaniem, na które ma na celu odpowiedzieć: czy uczestnicy otrzymujący interwencję Thrive mają zmniejszone ryzyko zgłaszanych przez siebie przedawkowania lub zakażeń skórnych/tkanek miękkich w porównaniu z uczestnikami otrzymującymi lepszą zwykłą opiekę?

Naukowcy porównają model Thrive ze zwiększoną zwykłą opieką, aby sprawdzić, czy model Thrive pomaga uczestnikom zmniejszyć liczbę zgłaszanych przez siebie przedawkowania lub zakażeń skórnych/tkanek miękkich.

Uczestnicy interwencji:

  • Otrzymaj jedną osobistą sesję od specjalisty ds. Wsparcia rówieśniczego podczas pobytu w szpitalu
  • Otrzymuj cotygodniowe wiadomości tekstowe od specjalisty ds. Wsparcia rówieśniczego na 12-tygodniowy okres
  • Otrzymuj miesięczne oceny wielokrotnego wyboru za pośrednictwem wiadomości tekstowej w miesiącu 1, 2, 3, 4, 5 i 6
  • Wypełnij ocenę podstawową, 3-miesięczną i 6-miesięczną z asystentami badawczymi

Ulepszeni, zwykli uczestnicy opieki:

  • Otrzymuj ulotkę z edukacją i zasobami ograniczania szkód w ich okolicy
  • Otrzymuj miesięczne oceny wielokrotnego wyboru za pośrednictwem wiadomości tekstowej w miesiącu 1, 2, 3, 4, 5 i 6
  • Wypełnij ocenę podstawową, 3-miesięczną i 6-miesięczną z asystentami badawczymi

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

390

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Research Program Coordinator
  • Numer telefonu: 412-679-9848
  • E-mail: thriving@pitt.edu

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • UPMC Shadyside Hospital
        • Kontakt:
          • Research Program Coordinator
          • Numer telefonu: 412-679-9848
          • E-mail: thriving@pitt.edu
        • Główny śledczy:
          • Jane M Liebschutz, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15203
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • UPMC Mercy Hospital
        • Kontakt:
          • Research Program Coordinator
          • Numer telefonu: 412-679-9848
          • E-mail: thriving@pitt.edu
        • Główny śledczy:
          • Jane M Liebschutz, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • Rekrutacyjny
        • UPMC Presbyterian-Montefiore Hospital
        • Kontakt:
          • Research Program Coordinator
          • Numer telefonu: 412-679-9848
          • E-mail: thriving@pitt.edu
        • Główny śledczy:
          • Jane M Liebschutz, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnicy, którzy: A) przyjęci do University of Pittsburgh Medical Center (UPMC) Szpital Shadyside, UPMC Presbyterian-Montefiore Hospital, UPMC Mercy Hospital for Haintient lub Observation lub B) widziany w oddziale ratunkowym w ustawieniu UPMC Presbiterian-Montefiore Hospital oraz UPMC Mercy Hospital.
  • Uczestnicy muszą mieć aktualną diagnozę zaburzenia stosowania opioidów w oparciu o kryteria diagnostyczne diagnostyczne i statystyczne zaburzeń psychicznych (DSM-5).
  • Uczestnicy muszą mieć co najmniej 18 lat w dniu wstępu.
  • Uczestnicy muszą być w stanie mówić i czytać po angielsku.

Kryteria wykluczenia:

  • Uczestnicy zdiagnozowano demencję i/lub upośledzenia poznawcze.
  • Uczestnicy z ostrymi powikłaniami psychicznymi, takimi jak schizofrenia z ostrą psychozą, ostrą mania lub myśli samobójcze (które mogą wpływać na zdolność uczestnika do wyrażenia zgody i aktywnego uczestnictwa w leczeniu).
  • Uczestnicy, którzy są w ciąży lub w okresie laktacji na początku badania.
  • Uczestnicy, którzy nie mogą czytać ani mówić po angielsku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ulepszona zwykła pielęgnacja
Uczestnicy otrzymają broszurę zawierającą informacje na temat odporności zdrowotnej oraz zasoby dostępne w ich okolicy jako część rozszerzonej standardowej opieki.
Eksperymentalny: Interwencja rówieśnicza
Uczestnicy otrzymają jedną osobistą sesję podnoszoną przez osobistą sesję cotygodniową SMS-y w ciągu 12 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność prosperowania interwencji w porównaniu do zwiększonej zwykłej opieki (EUC) przy obniżeniu częstości przedawkowania lub zakażeń skóry i tkanek miękkich
Ramy czasowe: Od bazowej do 6 miesięcy
Skumulowana częstość występowania przedawkowania nie zawodowego lub zakażenia skóry i tkanki miękkiej
Od bazowej do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność prosperowania interwencji w porównaniu z EUC przy obniżeniu częstości przedawkowania niefatorów
Ramy czasowe: Od bazowej do 6 miesięcy
Skumulowana częstość występowania przedawkowania nie kwoty
Od bazowej do 6 miesięcy
Skuteczność prosperowania interwencji w porównaniu do EUC przy obniżeniu częstości zakażeń skóry i tkanek miękkich
Ramy czasowe: Od bazowej do 6 miesięcy
Skumulowana częstość występowania zakażenia skóry i tkanki miękkiej
Od bazowej do 6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność prosperowania interwencji po zmianie zachowań zakażeń o wyższym ryzyku (charakteryzującym się wynikiem BIRSI) w porównaniu z EUC
Ramy czasowe: Od bazowej do 6 miesięcy
Zmiana zachowań zakażeń o wyższym ryzyku mierzona jako całkowity wynik na BIRSI
Od bazowej do 6 miesięcy
Heterogeniczność efektu leczenia przez rasę (czarny kontra biały) w ramię interwencji Thrive
Ramy czasowe: Od bazowej do 6 miesięcy
Skumulowana częstość występowania nie kwotytowego przedawkowania lub zakażenia skóry lub tkanki miękkiej, według rasy (czarny kontra biały)
Od bazowej do 6 miesięcy
Skuteczność interwencji THRIVE w zakresie zmiany w przyjmowaniu odporności zdrowotnej w porównaniu z EUC (a)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
(a) Zmiana odsetka uczestników, którzy samodzielnie zgłaszają użycie naloksonu w ciągu ostatnich 30 dni w celu odwrócenia przedawkowania u innej osoby
Od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
Skuteczność interwencji THRIVE w zakresie zmiany w zakresie wdrażania odporności zdrowotnej w porównaniu z EUC (b)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 6 miesięcy
(b) Zmiana odsetka uczestników, którzy samodzielnie zgłaszają aktualne posiadanie naloksonu
Od wartości początkowej do 6 miesięcy
Skuteczność interwencji THRIVE w zakresie zmiany w zakresie wdrażania odporności zdrowotnej w porównaniu z EUC (c)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
(c) Zmiana odsetka uczestników, którzy samodzielnie zgłaszają stosowanie co najmniej jednej strategii sprawdzania leków w ciągu ostatnich 30 dni
Od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
Skuteczność interwencji THRIVE w zakresie dostępu do odporności zdrowotnej w porównaniu z EUC (a)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
(a) Zmiana odsetka uczestników, którzy samodzielnie zgłaszają otrzymanie co najmniej jednego z następujących środków w ciągu ostatnich 30 dni: naloksonu, strzykawek lub nowych/niewykorzystanych fajek
Od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
Skuteczność interwencji THRIVE w zakresie dostępu do odporności zdrowotnej w porównaniu z EUC (b)
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 6 miesięcy
(b) Zmiana odsetka uczestników, którzy samodzielnie zgłaszają wizytę w programie wymiany igieł i strzykawek w ciągu ostatnich 30 dni
Od linii podstawowej do 6 miesięcy
Skuteczność interwencji THRIVE w zakresie dostępu do odporności zdrowotnej w porównaniu z EUC (c)
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 6 miesięcy
(c) Zmiana odsetka uczestników, którzy samodzielnie zgłaszają otrzymanie jakichkolwiek usług wsparcia zdrowotnego z placówki wymiany igieł i strzykawek w ciągu ostatnich 30 dni
Od punktu wyjściowego do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jacqueline D Wilson, MD, University of Pennsylvania

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj