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Insegnamento della riduzione del danno in un ambiente ospedaliero: un intervento a guida pari (THRIVE)

24 febbraio 2026 aggiornato da: University of Pennsylvania

Insegnamento della riduzione del danno in ambienti vulnerabili (Thrive): un intervento a guida peer che colpisce le impostazioni di cure acute e lo scarico alla comunità

Lo scopo dello studio è quello di sviluppare un pacchetto di servizi di riduzione del danno da consegnare in ambito, chiamato intervento di Thrive.

La domanda principale a cui mira a rispondere è: i partecipanti che riceveranno l'intervento Thrive avranno un rischio ridotto di overdosi non fatali auto-segnalati o infezioni della pelle/tessuto molle rispetto ai partecipanti che ricevono cure abituali migliorate?

I ricercatori confronteranno il modello Thrive con cure abituali migliorate per vedere se il modello Thrive aiuta i partecipanti a ridurre il loro numero di overdosi non fatali auto-riportate o infezioni della pelle/tessuto molle.

I partecipanti all'intervento lo faranno:

  • Ricevi una sessione di persona da uno specialista di supporto tra pari durante l'ospedale
  • Ricevi messaggi di testo settimanali dallo specialista del supporto peer per un periodo di 12 settimane
  • Ricevi valutazioni mensili a scelta multipla tramite messaggio di testo al mese 1, 2, 3, 4, 5 e 6
  • Completa una valutazione di base, 3 mesi e 6 mesi con assistenti di ricerca

I partecipanti a cure abituali migliorate lo faranno:

  • Ricevi un volantino con la riduzione del danno e le risorse nella loro area locale
  • Ricevi valutazioni mensili a scelta multipla tramite messaggio di testo al mese 1, 2, 3, 4, 5 e 6
  • Completa una valutazione di base, 3 mesi e 6 mesi con assistenti di ricerca

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

390

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Research Program Coordinator
  • Numero di telefono: 412-679-9848
  • Email: thriving@pitt.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232
        • Non ancora reclutamento
        • UPMC Shadyside Hospital
        • Contatto:
          • Research Program Coordinator
          • Numero di telefono: 412-679-9848
          • Email: thriving@pitt.edu
        • Investigatore principale:
          • Jane M Liebschutz, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15203
        • Non ancora reclutamento
        • UPMC Mercy Hospital
        • Contatto:
          • Research Program Coordinator
          • Numero di telefono: 412-679-9848
          • Email: thriving@pitt.edu
        • Investigatore principale:
          • Jane M Liebschutz, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • Reclutamento
        • UPMC Presbyterian-Montefiore Hospital
        • Contatto:
          • Research Program Coordinator
          • Numero di telefono: 412-679-9848
          • Email: thriving@pitt.edu
        • Investigatore principale:
          • Jane M Liebschutz, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Partecipanti che sono: a) Ammessi all'Università di Pittsburgh Medical Center (UPMC) Shadyside Hospital, UPMC Presbyterian-Montefiore Hospital, UPMC Mercy Hospital per stato ospedaliero o di osservazione, o b) visto nel dipartimento di emergenza dell'ospedale Presbyterian-Montefiore e UPMC Mercy Hospital.
  • I partecipanti devono avere una diagnosi attuale del disturbo da uso di oppiacei basato sul manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (DSM-5) criteri diagnostici.
  • I partecipanti devono avere almeno 18 anni il giorno di ammissione.
  • I partecipanti devono essere in grado di parlare e leggere l'inglese.

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti con diagnosi di demenza e/o menomazioni cognitive.
  • Partecipanti con complicanze psichiatriche acute, come la schizofrenia con psicosi acuta, mania acuta o ideazione suicidaria (che può influire sulla capacità di un partecipante di consenso e partecipare attivamente al trattamento).
  • Partecipanti che sono incinta o che allattano all'inizio dello studio.
  • Partecipanti che non possono leggere o parlare inglese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Assistenza abituale potenziata
Altro: Cura Usuale Potenziata
I partecipanti riceveranno un opuscolo che include formazione sulla resilienza in salute e risorse nella loro zona locale come parte delle cure usuali potenziate.
Sperimentale: Intervento tra pari
Comportamentale: Intervento tra pari
I partecipanti riceveranno una sessione di persona guidata da peer, potenziata da messaggi di testo settimanali per un periodo di 12 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia dell'intervento di Thrive rispetto alle cure abituali (EUC) migliorata per abbassare l'incidenza di overdosi non fatali o infezioni della pelle e dei tessuti molli
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
Incidenza cumulativa di sovradosaggio non fatale o infezione da tessuto molle e tessuto molle
Basale a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia dell'intervento di Thrive rispetto all'EUC all'abbassamento dell'incidenza di overdosi non fatali
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
Incidenza cumulativa di sovradosaggio non fatale
Basale a 6 mesi
Efficacia dell'intervento di Thrive rispetto all'EUC all'abbassamento dell'incidenza delle infezioni della pelle e dei tessuti molli
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
Incidenza cumulativa della pelle e infezione da tessuto molle
Basale a 6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia dell'intervento di Thrive sul cambiamento nei comportamenti di infezione a rischio più elevato (caratterizzato dal punteggio BIRSI) rispetto all'EUC
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
Variazione dei comportamenti di infezione a rischio più elevato misurati come punteggio totale su Birsi
Basale a 6 mesi
Eterogeneità dell'effetto terapeutico per razza (nero contro bianco) nel braccio di intervento Thrive
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
Incidenza cumulativa di sovradosaggio non fatale o infezione da tessuto molle o tessuto molle, per razza (nero contro bianco)
Basale a 6 mesi
Efficacia dell'intervento THRIVE sul cambiamento nell'adozione della resilienza sanitaria rispetto al EUC (a)
Lasso di tempo: Baseline a 6 mesi
(a) Variazione della proporzione di partecipanti che segnalano autonomamente l'uso di naloxone negli ultimi 30 giorni per invertire l'overdose di un'altra persona
Baseline a 6 mesi
Efficacia dell'intervento THRIVE sul cambiamento nell'adozione della resilienza sanitaria rispetto all'EUC (b)
Lasso di tempo: Dalla baseline a 6 mesi
(b) Variazione della proporzione di partecipanti che auto-dichiarano di portare attualmente naloxone
Dalla baseline a 6 mesi
Efficacia dell'intervento THRIVE sul cambiamento nell'adozione della resilienza sanitaria rispetto all'EUC (c)
Lasso di tempo: Da baseline a 6 mesi
(c) Variazione nella proporzione di partecipanti che segnalano autonomamente di aver utilizzato almeno una strategia di controllo delle sostanze negli ultimi 30 giorni
Da baseline a 6 mesi
Efficacia dell'intervento THRIVE sull'accesso alla resilienza sanitaria rispetto all'EUC (a)
Lasso di tempo: Dalla baseline a 6 mesi
(a) Variazione della proporzione di partecipanti che riferiscono di aver ricevuto almeno uno dei seguenti: naloxone, siringhe o pipe nuove o non utilizzate negli ultimi 30 giorni
Dalla baseline a 6 mesi
Efficacia dell'intervento THRIVE sull'accesso alla resilienza sanitaria rispetto all'EUC (b)
Lasso di tempo: Baseline a 6 mesi
(b) Variazione della proporzione di partecipanti che auto-segnalano di aver visitato un programma di servizi di siringhe negli ultimi 30 giorni
Baseline a 6 mesi
Efficacia dell'intervento THRIVE sull'accesso alla resilienza sanitaria rispetto all'EUC (c)
Lasso di tempo: Da baseline a 6 mesi
(c) Variazione nella proporzione di partecipanti che riferiscono di aver ricevuto servizi di resilienza sanitaria da una struttura di scambio di siringhe negli ultimi 30 giorni
Da baseline a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pennsylvania

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of Pittsburgh

Investigatori

  • Investigatore principale: Jacqueline D Wilson, MD, University of Pennsylvania

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 857581
  • 1R01DA057633 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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