Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Učení snižování škod v nemocničním prostředí: intervence vedená vrstevníky (THRIVE)

24. února 2026 aktualizováno: University of Pennsylvania

Snížení poškození výuky ve zranitelných prostředích (Thrive): Intervence vedená vrstevníky přemostění akutní péče a vypouštění do komunity

Účelem studie je vyvinout přijatelný, proveditelný a efektivní partnerský svazek snižování škod, který má být poskytován v nemocničním prostředí, nazývaný Thrive Intervence.

Hlavní otázkou, na kterou je třeba odpovědět, je: Budou účastníci dostávat prosperující zásah snížené riziko nefatálních předávkování nebo infekcí kůže/měkkých tkání ve srovnání s účastníky, kteří dostávají zvýšenou obvyklou péči?

Vědci budou porovnat model Thrive s vylepšenou obvyklou péčí, aby zjistili, zda model Thrive pomáhá účastníkům snížit počet nefatálních předávkování nebo infekcí kůže/měkkých tkání.

Účastníci intervence budou:

  • Získejte jednu osobu od specialisty na podporu vzájemné podpory v nemocnici
  • Přijímat týdenní textové zprávy od specialisty na podporu peer 12 týdnů
  • Přijímat měsíční hodnocení, více možností výběru prostřednictvím textové zprávy v měsíci 1, 2, 3, 4, 5 a 6
  • Vyplňte základní, 3měsíční a 6měsíční hodnocení s výzkumnými asistenty

Vylepšená obvyklá péče Účastníci budou:

  • Obdržet leták se vzděláváním a zdroji snižování poškození ve své místní oblasti
  • Přijímat měsíční hodnocení, více možností výběru prostřednictvím textové zprávy v měsíci 1, 2, 3, 4, 5 a 6
  • Vyplňte základní, 3měsíční a 6měsíční hodnocení s výzkumnými asistenty

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

390

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Research Program Coordinator
  • Telefonní číslo: 412-679-9848
  • E-mail: thriving@pitt.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
        • Zatím nenabíráme
        • UPMC Shadyside Hospital
        • Kontakt:
          • Research Program Coordinator
          • Telefonní číslo: 412-679-9848
          • E-mail: thriving@pitt.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jane M Liebschutz, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15203
        • Zatím nenabíráme
        • UPMC Mercy Hospital
        • Kontakt:
          • Research Program Coordinator
          • Telefonní číslo: 412-679-9848
          • E-mail: thriving@pitt.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jane M Liebschutz, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • Nábor
        • UPMC Presbyterian-Montefiore Hospital
        • Kontakt:
          • Research Program Coordinator
          • Telefonní číslo: 412-679-9848
          • E-mail: thriving@pitt.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jane M Liebschutz, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci, kteří jsou: a) Přijati na nemocnici Shadyside University of Pittsburgh Medical Center (UPMC), UPMC Presbyterian-Montefiore Hospital, UPMC Mercy Hospital pro lůžkovou nebo status pozorování, nebo b) viděné v pohotovostním oddělení v nemocnici UPMC Presbyterian-Montefiore Hospital a Hospital UPMC Mercy Hospital.
  • Účastníci musí mít současnou diagnostiku poruchy užívání opioidů založenou na diagnostickém kritérii diagnostických a statistických příruček mentálních poruch (DSM-5).
  • Účastníci musí být v den přijetí nejméně 18 let.
  • Účastníci musí být schopni mluvit a číst anglicky.

Kritéria pro vyloučení:

  • Účastníci diagnostikovali demenci a/nebo kognitivní poruchy.
  • Účastníci s akutními psychiatrickými komplikacemi, jako je schizofrenie s akutní psychózou, akutní mánií nebo sebevražedným myšlenkou (což může mít dopad na schopnost účastníka souhlasit a aktivně se účastnit léčby).
  • Účastníci, kteří jsou těhotní nebo kojí při nástupu studia.
  • Účastníci, kteří neumí číst nebo mluvit anglicky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Rozšířená obvyklá péče
Jiný: Rozšířená obvyklá péče
Účastníci obdrží příručku, která obsahuje vzdělávání o zdravotní odolnosti a zdroje ve svém místním okolí jako součást rozšířené běžné péče.
Experimentální: Vzájemný zásah
Behaviorální: Vzájemný zásah
Účastníci obdrží jednu relaci vedenou peer-osobně posílenou týdenními textovými zprávami po dobu 12 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost prosperujícího zásahu ve srovnání s zvýšenou obvyklou péčí (EUC) při snižování výskytu nefatálních předávkování nebo infekcí kůže a měkkých tkání
Časové okno: Základní do 6 měsíců
Kumulativní výskyt nefatálního předávkování nebo kožní a měkké tkáňové infekce
Základní do 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost prosperujícího zásahu ve srovnání s EUC při snižování výskytu nefatálních předávkování
Časové okno: Základní do 6 měsíců
Kumulativní výskyt nefatálního předávkování
Základní do 6 měsíců
Účinnost prosperujícího zásahu ve srovnání s EUC při snižování výskytu infekcí kůže a měkkých tkání
Časové okno: Základní do 6 měsíců
Kumulativní výskyt infekce kůže a měkkých tkání
Základní do 6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost prosperujícího zásahu na změnu chování s vyšší riziko infekce (charakterizované skóre BIRSI) ve srovnání s EUC
Časové okno: Základní do 6 měsíců
Změna chování s vyššími riziky infekce měřená jako celkové skóre na Birsi
Základní do 6 měsíců
Heterogenita léčebného účinku rasou (černá versus bílá) v paži Thrive Intervention
Časové okno: Základní do 6 měsíců
Kumulativní výskyt nefatálního předávkování nebo infekce kůže nebo měkkých tkání rasou (černá versus bílá)
Základní do 6 měsíců
Účinnost intervence THRIVE na změnu v přijetí zdravotní odolnosti ve srovnání s EUC (a)
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 měsíců
(a) Změna v podílu účastníků, kteří sami nahlásili užití naloxonu v uplynulých 30 dnech k zvrátit předávkování jiné osoby
Od výchozího stavu do 6 měsíců
Účinnost intervence THRIVE na změnu v přijetí zdravotní odolnosti ve srovnání s EUC (b)
Časové okno: Základní hodnota do 6 měsíců
(b) Změna podílu účastníků, kteří sami uvádějí, že v současné době nosí naloxon
Základní hodnota do 6 měsíců
Účinnost intervence THRIVE na změnu v přijetí zdravotní odolnosti ve srovnání s EUC (c)
Časové okno: Základní stav po 6 měsících
(c) Změna podílu účastníků, kteří v posledních 30 dnech uvedli, že použili alespoň jednu strategii kontroly drog
Základní stav po 6 měsících
Účinnost intervence THRIVE na přístup k zdravotní odolnosti ve srovnání s EUC (a)
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 měsíců
(a) Změna v podílu účastníků, kteří v posledních 30 dnech sami uvedli, že obdrželi alespoň jednu z následujících věcí: naloxon, injekční stříkačky nebo nové či nepoužité dýmky
Od výchozího stavu do 6 měsíců
Účinnost intervence THRIVE na přístup ke zdravotní odolnosti ve srovnání s EUC (b)
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 měsíců
(b) Změna podílu účastníků, kteří sami nahlásili návštěvu programu služeb pro výměnu stříkaček za posledních 30 dní
Od výchozího stavu do 6 měsíců
Účinnost intervence THRIVE na přístup k odolnosti zdraví ve srovnání s EUC (c)
Časové okno: Základní hodnota do 6 měsíců
(c) Změna podílu účastníků, kteří v posledních 30 dnech sami uvedli, že obdrželi jakékoli služby podporující zdravotní odolnost ve zdravotnickém zařízení pro výměnu jehel
Základní hodnota do 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of Pittsburgh

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jacqueline D Wilson, MD, University of Pennsylvania

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 857581
  • 1R01DA057633 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Podpora zdraví

Klinické studie na Vzájemný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit