Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undervisning i skadereduktion i et hospitalsindstilling: En peer-ledet intervention (THRIVE)

24. februar 2026 opdateret af: University of Pennsylvania

Undervisning i skadereduktion i sårbare miljøer (Thrive): En peer-ledet intervention, der broforbryder akutte plejeindstillinger og udskrivningen til samfundet

Formålet med undersøgelsen er at udvikle et acceptabelt, gennemførligt og effektivt peer-ledet bundt af skadereduktionstjenester, der skal leveres i hospitalets omgivelser, kaldet Thrive Intervention.

Det vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er: Vil deltagere, der modtager trives intervention, en reduceret risiko for selvrapporterede ikke-dødelige overdoser eller hud/blødt vævsinfektioner sammenlignet med deltagere, der får forbedret sædvanlig pleje?

Forskere vil sammenligne den Thrive-model med forbedret sædvanlig pleje for at se, om Thrive-modellen hjælper deltagerne med at reducere deres antal selvrapporterede ikke-dødelige overdoser eller hud/blødt vævsinfektioner.

Interventionsdeltagere vil:

  • Modtag en personlig session fra en peer support-specialist, mens du er på hospitalet
  • Modtag ugentlige tekstbeskeder fra peer support-specialisten i en 12-ugers periode
  • Modtag månedlige, multiple-choice-vurderinger via sms ved måned 1, 2, 3, 4, 5 og 6
  • Udfyld en baseline, 3-måneders og 6-måneders vurdering med forskningsassistenter

Forbedrede sædvanlige plejedeltagere vil:

  • Modtag et uddelingsuddannelse med skadereduktionsuddannelse og ressourcer i deres lokale område
  • Modtag månedlige, multiple-choice-vurderinger via sms ved måned 1, 2, 3, 4, 5 og 6
  • Udfyld en baseline, 3-måneders og 6-måneders vurdering med forskningsassistenter

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

390

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Research Program Coordinator
  • Telefonnummer: 412-679-9848
  • E-mail: thriving@pitt.edu

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
        • Ikke rekrutterer endnu
        • UPMC Shadyside Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jane M Liebschutz, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15203
        • Ikke rekrutterer endnu
        • UPMC Mercy Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jane M Liebschutz, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • Rekruttering
        • UPMC Presbyterian-Montefiore Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jane M Liebschutz, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Deltagere, der er: a), indrømmet på University of Pittsburgh Medical Center (UPMC) Shadyside Hospital, UPMC Presbyterian-Montefiore Hospital, UPMC Mercy Hospital for indpatient eller observationsstatus, eller b) set i akuttafdelingen, der er indstillet på UPMC Presbyterian-Montefiore Hospital og UPMC Mercy Hospital.
  • Deltagerne skal have en aktuel diagnose af opioidanvendelsesforstyrrelse baseret på den diagnostiske og statistiske manual for psykiske lidelser (DSM-5) diagnostiske kriterier.
  • Deltagerne skal være mindst 18 år på optagelsesdagen.
  • Deltagerne skal være i stand til at tale og læse engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der er diagnosticeret med demens og/eller kognitive svækkelser.
  • Deltagere med akutte psykiatriske komplikationer, såsom skizofreni med akut psykose, akut mani eller selvmordstanker (hvilket kan påvirke en deltageres evne til at samtykke og aktivt deltage i behandling).
  • Deltagere, der er gravide eller ammende ved begyndelsen af ​​studiet.
  • Deltagere, der ikke kan læse eller tale engelsk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Forbedret sædvanlig pleje
Deltagerne vil modtage et hæfte, der indeholder undervisning i sundhedsresiliens og ressourcer i deres lokale område som en del af forbedret sædvanlig behandling.
Eksperimentel: Peer Intervention
Deltagerne vil modtage en peer-ledet, personlig session, der blev boostet med ugentlige tekstbeskeder over en 12-ugers periode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten af ​​den trives indgriben sammenlignet med forbedret sædvanlig pleje (EUC) til at sænke forekomsten af ​​ikke-dødelig overdoser eller hud- og blødt vævsinfektioner
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Kumulativ forekomst af ikke-dødelig overdosis eller hud- og blødt vævsinfektion
Baseline til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten af ​​den trives indgriben sammenlignet med EUC ved at sænke forekomsten af ​​ikke-dødelig overdoser
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Kumulativ forekomst af ikke-dødelig overdosis
Baseline til 6 måneder
Effektiviteten af ​​den trives indgriben sammenlignet med EUC ved at sænke forekomsten af ​​hud- og bløddelsinfektioner
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Kumulativ forekomst af hud og blødt vævsinfektion
Baseline til 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten af ​​den trives indgriben på ændring i infektionsadfærd i højere risiko (kendetegnet ved BIRSI -score) sammenlignet med EUC
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Ændring i infektionsadfærd i højere risiko målt som den samlede score på Birsi
Baseline til 6 måneder
Heterogenitet i behandlingseffekten efter race (sort versus hvid) i Thrive -interventionsarmen
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Kumulativ forekomst af ikke-dødelig overdosis eller hud- eller blødt vævsinfektion, efter race (sort versus hvid)
Baseline til 6 måneder
Effektiviteten af THRIVE-interventionen på ændring i adoption af sundhedsresiliens sammenlignet med EUC (a)
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
(a) Ændring i andelen af deltagere, der selv rapporterer brug af naloxon inden for de sidste 30 dage til at modvirke en anden persons overdosis
Baseline til 6 måneder
Effektiviteten af THRIVE-interventionen på ændring i tilpasning af sundhedsresiliens sammenlignet med EUC (b)
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
(b) Ændring i andelen af deltagere, der selv rapporterer, at de i øjeblikket bærer naloxon
Baseline til 6 måneder
Effektiviteten af THRIVE-interventionen på ændring i tilpasning af sundhedsresiliens sammenlignet med EUC (c)
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
(c) Ændring i andelen af deltagere, der selv rapporterer at have brugt mindst én drug checking-strategi i de seneste 30 dage
Baseline til 6 måneder
Effektiviteten af THRIVE-interventionen på sundhedsresiliensadgang sammenlignet med EUC (a)
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
(a) Ændring i andelen af deltagere, der selv rapporterer at have modtaget mindst én af følgende: naloxon, sprøjter eller nye eller ubrugte piber i løbet af de sidste 30 dage
Baseline til 6 måneder
Effektiviteten af THRIVE-interventionen på adgang til sundhedsmæssig modstandsdygtighed sammenlignet med EUC (b)
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
(b) Ændring i andelen af deltagere, der selv rapporterer at have besøgt et sprøjteserviceprogram inden for de sidste 30 dage
Baseline til 6 måneder
Effektiviteten af THRIVE-interventionen på sundhedsresiliensadgang sammenlignet med EUC (c)
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
(c) Ændring i andelen af deltagere, der selv rapporterer at have modtaget sundhedsresiliensydelser fra et nåleudvekslingsfacilitet inden for de sidste 30 dage
Baseline til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jacqueline D Wilson, MD, University of Pennsylvania

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sundhedsfremme

Kliniske forsøg med Peer Intervention

Abonner