- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06844578
노인의 자세 통제 및 균형 평가
확률 론적 할당 설계를 사용하여 서로 다른 중재 및 대조군 사이의 참가자의 공평한 분포를 보장하여 편견을 최소화하고 결과의 내부 유효성을 높이는 무작위 임상 시험이 제안됩니다.
이 시험은 이전에 확립 된 기준에 기초하여 선택된 총 60 명의 피험자의 자발적 참여를 예상하고 이전에 확립 된 특정 특성 기준을 충족하며 연구에 필요한 특정 특성을 충족시킨다. 임상 시험에서 참가자의 분포는 특성과 특정 목표를 가진 3 개의 그룹으로 구성되며, 그중 그룹이 강조됩니다.
- 그룹 1 (G1) 또는 제어 :이 그룹은 직업 치료에서 설계된 Gerontogymnastics 또는 직업 치료 프로그램과 관련된 특정 중재를받지 않는 20 명의 참가자로 구성됩니다.
- 그룹 2 (G2) 또는 gerontogymnastics와의 실험 :이 그룹은 Gerontogymnastics를 기반으로 독점적으로 개입을받는 20 명의 참가자로 구성됩니다.
이 프로그램에는 균형, 근육 강도, 유연성 및 운동 조정 향상에 중점을 둔 인구에 중점을 둔 노인 인구의 요구에 적합한 일련의 운동이 포함됩니다.
그룹 3 (G3) 또는 실험 : 결합 된 개입을받는 20 명의 참가자로 구성됩니다. 이는 위에서 언급 한 Gerontogymnastics 프로그램으로 구성되어 특정 작업 요법 계획과 병합되어 다음과 같은 연습이 있습니다.
- 단일 지대 안정성
- 보행 재교육
- 근력
- 고정 걸음 걸이
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cáceres, 스페인, 10003
- Facultad de Enfermería y Terapia Ocupacional
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 65 세 이상
- 거주자 NTRA. SRA. 델 로사리오 (Cáceres)
- 참여에 대한 동의
- 안정적인 서
- Tinetti <25
제외 기준 :
- 포함 기준을 충족하지 않습니다
- 신체 운동에 대한 의학적 금기 사항
- 휠체어 이동성
- 심각한인지 장애 (> 10 최소)
- vas> 4
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 그룹 1 (G1) 또는 대조군
이 그룹은 SPE를받지 못하는 20 명의 참가자로 구성됩니다.
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활성 비교기: 그룹 2 (G2) 또는 활성 비교기
Gerontogymnastics만으로 독점적으로 중재를받는 20 명의 참가자로 구성됩니다. 이 프로그램에는 균형, 근력 강도, 유연성 및 운동 조정 개선에 중점을 둔 노인 인구의 요구에 적합한 일련의 운동이 포함됩니다. 운동 조정. |
이는 6 주에 걸쳐 수행 될 예정이며, 총 12 개의 예정된 세션이 각각 45 분입니다. gerontogymnastics에 따라 독점적으로 개입을받는 참가자. 이 프로그램에는 균형, 근력 강도, 유연성 및 운동 조정 개선에 중점을 둔 노인 인구의 요구에 적합한 일련의 운동이 포함됩니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.
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실험적: 그룹 2 (G2) 또는 실험
결합 된 개입을받을 20 명의 참가자로 구성됩니다.
이것은 Gerontogymnastics의 프로그램과 특정 직업 치료 계획으로 구성 될 것이며, 이는 단체 안정성, 보행 재교육, 근육 강도, 정지 보행과 같은 운동을 포함하는 연습이 수행 될 것입니다.
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실험 그룹의 특정 중재 프로그램은 6 주에 걸쳐 수행 될 예정이며 총 12 개의 예정된 세션이 각각 45 분입니다. 이 프로그램은 다음을 포함하여 특별히 설계된 연습을 통해 다양한 기능적 용량을 개선하는 것을 목표로합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미니 멘탈 상태 시험 (MMSE)
기간: 6 주
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MMSE는 전 세계인지 기능을 평가하는 데 사용되어 메모리, 언어, 오리엔테이션 및 0에서 30까지의 가능한 결함을 식별하는데, 30은 전역인지 기능을 나타내고 0은 심각한인지 장애를 나타낼 수 있습니다.
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6 주
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시각적 아날로그 척도 (VAS)
기간: 6 주
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VAS는 환자가 인식하는 통증 강도 수준을 측정하는 데 사용되는 도구입니다.
참가자는 0에서 10까지 수치 규모로 통증을 평가할 수 있으며 0은 통증이없고 10은 최대 강도입니다.
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6 주
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다니엘스 테스트
기간: 6 주
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이 검사는 근육 기능, 특히 gluteus maximus, debidps 및 햄스트링을 평가하기위한 것입니다.
그것은 0 ~ 5의 척도에서 자세 안정성 및 보행과 관련하여 이러한 근육의 강도와 내구성을 결정하는 데 사용됩니다. 여기서 0은 운동을 수행 할 수없는 힘이나 무능함을 나타내지 않으며 5는 정상적인 강도 또는 최적의 근육 기능을 나타냅니다.
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6 주
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시기와 가서 (잡아 당김)
기간: 6 주
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예인선은 기능적 이동성과 균형을 평가하는 데 사용되는 평가 방법입니다.
피험자가 의자에서 일어나서 3 미터를 걷고 돌아 서서 다시 앉는 데 걸리는 시간을 측정하는 것으로 구성됩니다.
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6 주
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보그 스케일
기간: 6 주
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BORG 척도는 활동 중에 신체적 노력에 대한 주관적인 인식을 측정하는 데 사용됩니다.
참가자들은 피로에 대한 인식을 0에서 10의 척도에서 운동의 함수로 평가합니다.
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6 주
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Tinetti 테스트
기간: 6 주
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Tinetti는 노인의 낙상의 위험을 평가하도록 설계된 도구입니다.
자세 안정성과 보행을 조사하여 환자 안전을 손상시킬 수있는 균형 및 이동성 결함을 식별 할 수 있습니다.
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6 주
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기능 독립성 측정 (FIM)
기간: 6 주
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FIM은 손질, 이동성 및 의사 소통과 같은 일상 생활 (ADL)의 다양한 활동에서 환자의 기능적 독립성을 평가하는 데 사용됩니다.
기능 관련 삶의 질을 측정하는 핵심 도구입니다.
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6 주
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관절 위치 감각 (JPS)
기간: 6 주
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IPhone 경사계를 사용하여 요추 독점 재배치 오류를 평가합니다.
학위
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6 주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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