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Valutazione del controllo posturale e dell'equilibrio negli anziani

25 febbraio 2025 aggiornato da: Alejandro Caña Pino, University of Extremadura

Viene proposto uno studio clinico randomizzato, utilizzando un progetto di allocazione probabilistica per garantire una distribuzione equa dei partecipanti tra i diversi gruppi di intervento e controllo, minimizzando la distorsione e aumentando la validità interna dei risultati.

La sperimentazione prevede la partecipazione volontaria di un totale di 60 soggetti, selezionati sulla base di criteri precedentemente stabiliti e soddisfacendosi criteri specifici in precedenza stabiliti e che soddisfano le caratteristiche specifiche richieste per lo studio. La distribuzione dei partecipanti allo studio clinico sarà strutturata in tre gruppi con caratteristiche e obiettivi specifici, tra cui i seguenti gruppi sono evidenziati:

  • Gruppo 1 (G1) o controllo: questo gruppo sarà composto da 20 partecipanti che non riceveranno alcun intervento specifico relativo alla gerontogymnastica o ai programmi di terapia occupazionale progettati dalla terapia occupazionale.
  • Gruppo 2 (G2) o sperimentale con la gerontogymnastics: questo gruppo sarà composto da 20 partecipanti che riceveranno esclusivamente un intervento basato sulla gerontogymnastica.

Questo programma includerà una serie di esercizi adattati alle esigenze della popolazione adulta più anziani, con enfasi sulla popolazione, con enfasi sul miglioramento dell'equilibrio, della forza muscolare, della flessibilità e della coordinazione motoria.

Gruppo 3 (G3) o sperimentale: saranno composti da 20 partecipanti che riceveranno un intervento combinato. Ciò consisterà in un programma di gerontogymnastics, menzionato sopra, si è fuso con uno specifico piano di terapia occupazionale, in cui esercizi come:

  • Stabilità unipodale
  • Rieducazione all'andatura
  • Forza muscolare
  • Andatura stazionaria

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cáceres, Spagna, 10003
        • Facultad de Enfermería y Terapia Ocupacional

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Oltre 65 anni
  • Residenti NTRA. SRA. Del Rosario (Cácer)
  • Consenso a partecipare
  • Stabile in piedi
  • Tinetti <25

Criteri di esclusione:

  • Non soddisfa i criteri di inclusione
  • Controindicazione medica all'esercizio fisico
  • Mobilità sedia a rotelle
  • Grave compromissione cognitiva (> 10 minimo)
  • Vas> 4

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo 1 (G1) o controllo
Questo gruppo sarà composto da 20 partecipanti che non riceveranno alcun SPE
Comparatore attivo: Gruppo 2 (G2) o comparatore attivo

Will consisteranno in 20 partecipanti che riceveranno un intervento basato esclusivamente sulla gerontogymnastics.

Questo programma includerà una serie di esercizi adattati alle esigenze della popolazione adulta più anziani, con enfasi sul miglioramento dell'equilibrio, della forza muscolare, della flessibilità e della coordinazione motoria.

Coordinamento motorio.

che verrà eseguito per un periodo di 6 settimane, con un totale di 12 sessioni programmate di 45 minuti ciascuna. I partecipanti che riceveranno esclusivamente un intervento basato sulla gerontogymnastica.

Questo programma includerà una serie di esercizi adattati alle esigenze della popolazione adulta più anziani, con un'enfasi sul miglioramento dell'equilibrio, della forza muscolare, della flessibilità e della coordinazione motoria. Questi includono:

  • Solleva la spalla
  • Flessione dell'anca
  • Flessione del ginocchio
  • Rotazioni del bagagliaio
  • Dorsiflessione della caviglia
Sperimentale: Gruppo 2 (G2) o sperimentale
Will consiste in 20 partecipanti che riceveranno un intervento combinato combinato. Ciò consisterà in un programma di gerontogymnastics e uno specifico piano di terapia occupazionale, in cui verranno eseguiti esercizi, come che includeranno esercizi come: stabilità unipodale, rieducazione dell'andatura, forza muscolare, andatura stazionaria.

Programma di intervento specifico nel gruppo sperimentale, che verrà eseguito per un periodo di 6 settimane, con un totale di 12 sessioni programmate di 45 minuti ciascuna. Il programma avrà lo scopo di migliorare varie capacità funzionali, attraverso esercizi appositamente progettati, tra cui:

  • Stabilità unipodale: esercizi incentrati sul rafforzamento dell'equilibrio mantenendo una postura su un piede, che è la chiave per prevenire le cadute e migliorare la stabilità posturale.
  • Rieducazione dell'andatura: attività volte a correggere e regolare la tecnica dell'andatura, promuovendo un modello di movimento efficiente e sicuro.
  • Forza muscolare: esercizi volti al rafforzamento muscolare, specialmente negli arti inferiori, per aumentare la resistenza e la stabilità durante le attività quotidiane.
  • Camminata fissa: pratiche che simulano la camminata fissa, migliorando la resistenza cardiovascolare e il coordinamento motorio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mini-mental State Examination (MMSE)
Lasso di tempo: 6 settimane
L'MMSE viene utilizzato per valutare la funzione cognitiva globale, identificando possibili deficit in memoria, linguaggio, orientamento e attenzione su una scala da 0 a 30, in cui 30 indicano la funzione cognitiva globale e 0 può indicare un grave danno cognitivo.
6 settimane
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 6 settimane
Il VAS è uno strumento utilizzato per misurare il livello di intensità del dolore percepita dal paziente. Consente ai partecipanti di valutare il dolore su una scala numerica da 0 a 10, con 0 che non è dolore e 10 sono la massima intensità.
6 settimane
Test di Daniels
Lasso di tempo: 6 settimane
Questo test ha lo scopo di valutare la funzione muscolare, in particolare il gluteo massimo, i quadricipiti e i muscoli posteriori della coscia. Viene utilizzato per determinare la forza e la resistenza di questi muscoli in relazione alla stabilità posturale e all'andatura su una scala da 0 a 5, dove 0 non indica la forza o l'incapacità di eseguire il movimento e 5 indica una forza normale o una funzione muscolare ottimale.
6 settimane
Cronometrato e andare (rimorchiatore)
Lasso di tempo: 6 settimane
Il rimorchiatore è un metodo di valutazione utilizzato per valutare la mobilità e l'equilibrio funzionali. Consiste nel misurare il tempo impiegato per un soggetto per alzarsi da una sedia, camminare per tre metri, girare e sedersi di nuovo.
6 settimane
Scala Borg
Lasso di tempo: 6 settimane
La scala Borg viene utilizzata per misurare la percezione soggettiva dello sforzo fisico durante un'attività. I partecipanti valutano la loro percezione della fatica in funzione dello sforzo su una scala da 0 a 10.
6 settimane
Test tinetti
Lasso di tempo: 6 settimane
Tinetti è uno strumento progettato per valutare il rischio di cadute negli anziani. Esamina la stabilità e l'andatura posturale, consentendo l'identificazione dei deficit di equilibrio e mobilità che potrebbero compromettere la sicurezza dei pazienti.
6 settimane
Misura di indipendenza funzionale (FIM)
Lasso di tempo: 6 settimane
Il FIM viene utilizzato per valutare l'indipendenza funzionale di un paziente in varie attività della vita quotidiana (ADL), come la cura, la mobilità e la comunicazione. È uno strumento chiave per misurare la qualità della vita correlata alla funzionalità.
6 settimane
Senso della posizione articolare (JPS)
Lasso di tempo: 6 settimane
Valuta l'errore di riposizionamento propriocettivo lombare utilizzando l'inclinometro per iPhone. Gradi
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 febbraio 2025

Completamento primario (Effettivo)

17 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 160225

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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