- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06844578
Valutazione del controllo posturale e dell'equilibrio negli anziani
Viene proposto uno studio clinico randomizzato, utilizzando un progetto di allocazione probabilistica per garantire una distribuzione equa dei partecipanti tra i diversi gruppi di intervento e controllo, minimizzando la distorsione e aumentando la validità interna dei risultati.
La sperimentazione prevede la partecipazione volontaria di un totale di 60 soggetti, selezionati sulla base di criteri precedentemente stabiliti e soddisfacendosi criteri specifici in precedenza stabiliti e che soddisfano le caratteristiche specifiche richieste per lo studio. La distribuzione dei partecipanti allo studio clinico sarà strutturata in tre gruppi con caratteristiche e obiettivi specifici, tra cui i seguenti gruppi sono evidenziati:
- Gruppo 1 (G1) o controllo: questo gruppo sarà composto da 20 partecipanti che non riceveranno alcun intervento specifico relativo alla gerontogymnastica o ai programmi di terapia occupazionale progettati dalla terapia occupazionale.
- Gruppo 2 (G2) o sperimentale con la gerontogymnastics: questo gruppo sarà composto da 20 partecipanti che riceveranno esclusivamente un intervento basato sulla gerontogymnastica.
Questo programma includerà una serie di esercizi adattati alle esigenze della popolazione adulta più anziani, con enfasi sulla popolazione, con enfasi sul miglioramento dell'equilibrio, della forza muscolare, della flessibilità e della coordinazione motoria.
Gruppo 3 (G3) o sperimentale: saranno composti da 20 partecipanti che riceveranno un intervento combinato. Ciò consisterà in un programma di gerontogymnastics, menzionato sopra, si è fuso con uno specifico piano di terapia occupazionale, in cui esercizi come:
- Stabilità unipodale
- Rieducazione all'andatura
- Forza muscolare
- Andatura stazionaria
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cáceres, Spagna, 10003
- Facultad de Enfermería y Terapia Ocupacional
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Oltre 65 anni
- Residenti NTRA. SRA. Del Rosario (Cácer)
- Consenso a partecipare
- Stabile in piedi
- Tinetti <25
Criteri di esclusione:
- Non soddisfa i criteri di inclusione
- Controindicazione medica all'esercizio fisico
- Mobilità sedia a rotelle
- Grave compromissione cognitiva (> 10 minimo)
- Vas> 4
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo 1 (G1) o controllo
Questo gruppo sarà composto da 20 partecipanti che non riceveranno alcun SPE
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Comparatore attivo: Gruppo 2 (G2) o comparatore attivo
Will consisteranno in 20 partecipanti che riceveranno un intervento basato esclusivamente sulla gerontogymnastics. Questo programma includerà una serie di esercizi adattati alle esigenze della popolazione adulta più anziani, con enfasi sul miglioramento dell'equilibrio, della forza muscolare, della flessibilità e della coordinazione motoria. Coordinamento motorio. |
che verrà eseguito per un periodo di 6 settimane, con un totale di 12 sessioni programmate di 45 minuti ciascuna. I partecipanti che riceveranno esclusivamente un intervento basato sulla gerontogymnastica. Questo programma includerà una serie di esercizi adattati alle esigenze della popolazione adulta più anziani, con un'enfasi sul miglioramento dell'equilibrio, della forza muscolare, della flessibilità e della coordinazione motoria. Questi includono:
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Sperimentale: Gruppo 2 (G2) o sperimentale
Will consiste in 20 partecipanti che riceveranno un intervento combinato combinato.
Ciò consisterà in un programma di gerontogymnastics e uno specifico piano di terapia occupazionale, in cui verranno eseguiti esercizi, come che includeranno esercizi come: stabilità unipodale, rieducazione dell'andatura, forza muscolare, andatura stazionaria.
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Programma di intervento specifico nel gruppo sperimentale, che verrà eseguito per un periodo di 6 settimane, con un totale di 12 sessioni programmate di 45 minuti ciascuna. Il programma avrà lo scopo di migliorare varie capacità funzionali, attraverso esercizi appositamente progettati, tra cui:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mini-mental State Examination (MMSE)
Lasso di tempo: 6 settimane
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L'MMSE viene utilizzato per valutare la funzione cognitiva globale, identificando possibili deficit in memoria, linguaggio, orientamento e attenzione su una scala da 0 a 30, in cui 30 indicano la funzione cognitiva globale e 0 può indicare un grave danno cognitivo.
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6 settimane
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il VAS è uno strumento utilizzato per misurare il livello di intensità del dolore percepita dal paziente.
Consente ai partecipanti di valutare il dolore su una scala numerica da 0 a 10, con 0 che non è dolore e 10 sono la massima intensità.
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6 settimane
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Test di Daniels
Lasso di tempo: 6 settimane
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Questo test ha lo scopo di valutare la funzione muscolare, in particolare il gluteo massimo, i quadricipiti e i muscoli posteriori della coscia.
Viene utilizzato per determinare la forza e la resistenza di questi muscoli in relazione alla stabilità posturale e all'andatura su una scala da 0 a 5, dove 0 non indica la forza o l'incapacità di eseguire il movimento e 5 indica una forza normale o una funzione muscolare ottimale.
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6 settimane
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Cronometrato e andare (rimorchiatore)
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il rimorchiatore è un metodo di valutazione utilizzato per valutare la mobilità e l'equilibrio funzionali.
Consiste nel misurare il tempo impiegato per un soggetto per alzarsi da una sedia, camminare per tre metri, girare e sedersi di nuovo.
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6 settimane
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Scala Borg
Lasso di tempo: 6 settimane
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La scala Borg viene utilizzata per misurare la percezione soggettiva dello sforzo fisico durante un'attività.
I partecipanti valutano la loro percezione della fatica in funzione dello sforzo su una scala da 0 a 10.
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6 settimane
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Test tinetti
Lasso di tempo: 6 settimane
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Tinetti è uno strumento progettato per valutare il rischio di cadute negli anziani.
Esamina la stabilità e l'andatura posturale, consentendo l'identificazione dei deficit di equilibrio e mobilità che potrebbero compromettere la sicurezza dei pazienti.
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6 settimane
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Misura di indipendenza funzionale (FIM)
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il FIM viene utilizzato per valutare l'indipendenza funzionale di un paziente in varie attività della vita quotidiana (ADL), come la cura, la mobilità e la comunicazione.
È uno strumento chiave per misurare la qualità della vita correlata alla funzionalità.
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6 settimane
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Senso della posizione articolare (JPS)
Lasso di tempo: 6 settimane
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Valuta l'errore di riposizionamento propriocettivo lombare utilizzando l'inclinometro per iPhone.
Gradi
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 160225
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