Vurdering af postural kontrol og balance hos den ældre voksne
Et randomiseret klinisk forsøg foreslås ved hjælp af et sandsynligt tildelingsdesign for at sikre en retfærdig fordeling af deltagere mellem de forskellige interventions- og kontrolgrupper, der minimerer bias og øger resultaterne.
Retssagen forudser den frivillige deltagelse af i alt 60 emner, der er valgt på grundlag af tidligere etablerede kriterier og opfyldelse af specifikke egenskabskriterier, der tidligere var etableret, og som opfylder de specifikke egenskaber, der kræves til undersøgelsen. Distributionen af deltagerne i det kliniske forsøg vil blive struktureret i tre grupper med egenskaber og specifikke mål, blandt hvilke følgende grupper er fremhævet:
- Gruppe 1 (G1) eller kontrol: Denne gruppe vil være sammensat af 20 deltagere, der ikke vil modtage nogen specifik intervention relateret til Gerontogymnastics eller ergoterapiprogrammer designet fra ergoterapi.
- Gruppe 2 (G2) eller eksperimentel med Gerontogymnastics: Denne gruppe består af 20 deltagere, der udelukkende vil modtage en intervention baseret på Gerontogymnastics.
Dette program vil omfatte en række øvelser, der er tilpasset behovene hos den ældre voksne befolkning, med vægt på befolkning, med vægt på forbedring af balance, muskelstyrke, fleksibilitet og motorisk koordinering.
Gruppe 3 (G3) eller eksperimentel: vil være sammensat af 20 deltagere, der vil modtage en kombineret intervention. Dette vil bestå af et Gerontogymnastics -program, der er nævnt ovenfor, fusioneret med en specifik ergoterapiplan, hvor øvelser som:
- Unipodal stabilitet
- Ganguddannelse
- Muskelstyrke
- Stationær gang
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cáceres, Spanien, 10003
- Facultad de Enfermería y Terapia Ocupacional
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Over 65 år gammel
- Beboere NTRA. SRA. Del Rosario (Cáceres)
- Samtykke til at deltage
- Stabil stående
- Tinetti <25
Ekskluderingskriterier:
- Opfylder ikke inkluderingskriterier
- Medicinsk kontraindikation til fysisk træning
- Rullestolens mobilitet
- Alvorlig kognitiv svækkelse (> 10 minimental)
- Vas> 4
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Gruppe 1 (G1) eller kontrol
Denne gruppe vil være sammensat af 20 deltagere, der ikke modtager nogen SPE
|
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2 (G2) eller aktiv komparator
vil bestå af 20 deltagere, der udelukkende vil modtage en intervention baseret på Gerontogymnastics. Dette program vil omfatte en række øvelser tilpasset behovene hos den ældre voksne befolkning med vægt på forbedring af balance, muskelstyrke, fleksibilitet og motorisk koordinering. motorisk koordinering. |
som vil blive udført over en periode på 6 uger, med i alt 12 planlagte sessioner på 45 minutter hver. Deltagere, der udelukkende vil modtage en intervention baseret på Gerontogymnastics. Dette program vil omfatte en række øvelser tilpasset behovene hos den ældre voksne befolkning med vægt på forbedring af balance, muskelstyrke, fleksibilitet og motorisk koordinering. Disse inkluderer:
|
|
Eksperimentel: Gruppe 2 (G2) eller eksperimentel
Vil bestå af 20 deltagere, der vil modtage en kombineret kombineret intervention.
Dette vil bestå af et program med Gerontogymnastics og en specifik ergoterapiplan, hvor øvelser vil blive udført, såsom som vil omfatte øvelser som: unipodal stabilitet, ganguddannelse, muskelstyrke, stationær gang.
|
Specifikt interventionsprogram i den eksperimentelle gruppe, der vil blive udført over en periode på 6 uger, med i alt 12 planlagte sessioner på 45 minutter hver. Programmet vil være rettet mod at forbedre forskellige funktionelle kapaciteter gennem specifikt designede øvelser, herunder:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: 6 uger
|
MMSE bruges til at vurdere den globale kognitive funktion, identificere mulige underskud i hukommelse, sprog, orientering og opmærksomhed i en skala fra 0 til 30, hvor 30 indikerer global kognitiv funktion, og 0 kan indikere alvorlig kognitiv svækkelse.
|
6 uger
|
|
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 6 uger
|
VAS er et værktøj, der bruges til at måle niveauet for smerteintensitet, som patienten opfattes.
Det giver deltagerne mulighed for at bedømme smerter i en numerisk skala fra 0 til 10, hvor 0 ikke er smerter og 10 er den maksimale intensitet.
|
6 uger
|
|
Daniels test
Tidsramme: 6 uger
|
Denne test er beregnet til at vurdere muskelfunktion, specifikt gluteus maximus, quadriceps og hamstrings.
Det bruges til at bestemme styrken og udholdenheden af disse muskler i forhold til postural stabilitet og gang i en skala fra 0 til 5, hvor 0 ikke indikerer styrke eller manglende evne til at udføre bevægelsen og 5 indikerer normal styrke eller optimal muskelfunktion.
|
6 uger
|
|
Tidsbestemt op og gå (slæbebåd)
Tidsramme: 6 uger
|
Tug er en vurderingsmetode, der bruges til at evaluere funktionel mobilitet og balance.
Det består af at måle den tid, det tager for et emne at stå op fra en stol, gå tre meter, dreje rundt og sætte sig ned igen.
|
6 uger
|
|
Borg skala
Tidsramme: 6 uger
|
Borg -skalaen bruges til at måle den subjektive opfattelse af fysisk anstrengelse under en aktivitet.
Deltagerne vurderer deres opfattelse af træthed som en funktion af anstrengelse i en skala fra 0 til 10.
|
6 uger
|
|
Tinetti test
Tidsramme: 6 uger
|
Tinetti er et værktøj designet til at vurdere risikoen for fald hos ældre voksne.
Den undersøger postural stabilitet og gang, hvilket tillader identifikation af balance og mobilitetsunderskud, der kan kompromittere patientsikkerhed.
|
6 uger
|
|
Funktionel uafhængighedsforanstaltning (FIM)
Tidsramme: 6 uger
|
FIM bruges til at vurdere en patients funktionelle uafhængighed i forskellige aktiviteter i dagligdagen (ADL'er), såsom pleje, mobilitet og kommunikation.
Det er et vigtigt værktøj til måling af funktionalitetsrelateret livskvalitet.
|
6 uger
|
|
Fælles position Sense (JPS)
Tidsramme: 6 uger
|
Vurderer lænden, propriosceptiv omplaceringsfejl ved hjælp af iPhone Inclinometer.
Grader
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 160225
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .