Bewertung der Haltungskontrolle und des Gleichgewichts bei älteren Erwachsenen
Eine randomisierte klinische Studie wird unter Verwendung eines probabilistischen Zuordnungsdesigns vorgeschlagen, um eine gerechte Verteilung der Teilnehmer zwischen den verschiedenen Interventions- und Kontrollgruppen zu gewährleisten, die Verzerrung zu minimieren und die interne Validität der Ergebnisse zu erhöhen.
Die Studie sieht die freiwillige Beteiligung von insgesamt 60 Probanden vor, die auf der Grundlage zuvor festgelegter Kriterien ausgewählt und spezifische Merkmalskriterien erfüllt wurden und die die spezifischen Merkmale erfüllen, die für die Studie erforderlich sind. Die Verteilung der Teilnehmer in der klinischen Studie wird in drei Gruppen mit Merkmalen und spezifischen Zielen aufgebaut, unter denen die folgenden Gruppen hervorgehoben werden:
- Gruppe 1 (G1) oder Kontrolle: Diese Gruppe besteht aus 20 Teilnehmern, die keine spezifischen Interventionen im Zusammenhang mit Gerontogymnastik- oder Ergotherapieprogrammen erhalten, die aus der Ergotherapie entworfen wurden.
- Gruppe 2 (G2) oder experimentell mit Gerontogymnastics: Diese Gruppe besteht aus 20 Teilnehmern, die ausschließlich eine auf Gerontogymnastik basierende Intervention erhalten.
Dieses Programm umfasst eine Reihe von Übungen, die an die Bedürfnisse der älteren erwachsenen Bevölkerung angepasst sind, wobei der Schwerpunkt auf der Bevölkerung liegt, wobei der Schwerpunkt auf der Verbesserung des Gleichgewichts, der Muskelkraft, der Flexibilität und der motorischen Koordination liegt.
Gruppe 3 (G3) oder experimentell: besteht aus 20 Teilnehmern, die eine kombinierte Intervention erhalten. Dies wird aus einem oben erwähnten Gerontogymnastics -Programm bestehen, der mit einem spezifischen Ergotherapieplan verschmolzen ist, in dem Übungen wie:
- Unipodale Stabilität
- Gang-Re-Education
- Muskelkraft
- Stationärer Gang
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Cáceres, Spanien, 10003
- Facultad de Enfermería y Terapia Ocupacional
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 65 Jahre alt
- Bewohner Ntra. Sra. Del Rosario (Cáceres)
- Zustimmung zur Teilnahme
- Stabiler Stehen
- Tinetti <25
Ausschlusskriterien:
- Erfüllt keine Einschlusskriterien
- Medizinische Kontraindikation für körperliche Bewegung
- Rollstuhlmobilität
- Schwere kognitive Beeinträchtigung (> 10 minimal)
- Vas> 4
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Gruppe 1 (G1) oder Kontrolle
Diese Gruppe besteht aus 20 Teilnehmern, die keinen SPE erhalten
|
|
|
Aktiver Komparator: Gruppe 2 (G2) oder aktiver Komparator
wird aus 20 Teilnehmern bestehen, die eine Intervention, die ausschließlich auf Gerontogymnastics basiert, eine Intervention erhalten. Dieses Programm umfasst eine Reihe von Übungen, die an die Bedürfnisse der älteren erwachsenen Bevölkerung angepasst sind, wobei der Schwerpunkt auf der Verbesserung des Gleichgewichts, der Muskelkraft, der Flexibilität und der motorischen Koordination liegt. Motorkoordination. |
Dies wird über einen Zeitraum von 6 Wochen mit insgesamt 12 geplanten Sitzungen von jeweils 45 Minuten durchgeführt. Teilnehmer, die ausschließlich eine Intervention erhalten, die auf Gerontogymnastik basiert. Dieses Programm umfasst eine Reihe von Übungen, die an die Bedürfnisse der älteren erwachsenen Bevölkerung angepasst sind, wobei der Schwerpunkt auf der Verbesserung des Gleichgewichts, der Muskelkraft, der Flexibilität und der motorischen Koordination liegt. Dazu gehören:
|
|
Experimental: Gruppe 2 (G2) oder experimentell
wird aus 20 Teilnehmern bestehen, die eine kombinierte kombinierte Intervention erhalten.
Dies wird aus einem Programm von Gerontogymnastik und einem spezifischen Ergotherapieplan bestehen, in dem Übungen durchgeführt werden, beispielsweise Übungen wie: unipodale Stabilität, Gangaufbau, Muskelkraft, stationärer Gang.
|
Spezifisches Interventionsprogramm in der Versuchsgruppe, das über einen Zeitraum von 6 Wochen durchgeführt wird, mit insgesamt 12 geplanten Sitzungen von jeweils 45 Minuten. Das Programm soll durch speziell gestaltete Übungen, einschließlich:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Die MMSE wird verwendet, um die globale kognitive Funktion zu bewerten und mögliche Defizite in Erinnerung, Sprache, Orientierung und Aufmerksamkeit auf einer Skala von 0 bis 30 zu identifizieren, wobei 30 die globale kognitive Funktion angeben, und 0 kann auf eine schwere kognitive Beeinträchtigung hinweisen.
|
6 Wochen
|
|
Visuelle analoge Skala (VAS)
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Das VAS ist ein Werkzeug, mit dem die vom Patienten wahrgenommene Schmerzintensität gemessen wird.
Es ermöglicht den Teilnehmern, Schmerzen auf einer numerischen Skala von 0 bis 10 zu bewerten, wobei 0 kein Schmerz und 10 die maximale Intensität ist.
|
6 Wochen
|
|
Daniels Test
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Dieser Test soll die Muskelfunktion bewerten, insbesondere den Gluteus Maximus, Quadrizeps und die Kniesehnen.
Es wird verwendet, um die Stärke und Ausdauer dieser Muskeln in Bezug auf Haltungsstabilität und Gang auf einer Skala von 0 bis 5 zu bestimmen, wobei 0 keine Stärke oder Unfähigkeit zur Durchführung der Bewegung anzeigt und 5 die normale Festigkeit oder eine optimale Muskelfunktion anzeigt.
|
6 Wochen
|
|
Zeitlich hochgegeben und gehen (ziehen)
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Der Schlepper ist eine Bewertungsmethode zur Bewertung der funktionellen Mobilität und des Gleichgewichts.
Es besteht darin, die Zeit zu messen, die es braucht, um ein Thema von einem Stuhl aufzustehen, drei Meter zu gehen, sich umzudrehen und sich wieder hinzusetzen.
|
6 Wochen
|
|
Borgskala
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Die Borg -Skala wird verwendet, um die subjektive Wahrnehmung der physischen Anstrengung während einer Aktivität zu messen.
Die Teilnehmer bewerten ihre Wahrnehmung von Müdigkeit als Funktion der Anstrengung auf einer Skala von 0 bis 10.
|
6 Wochen
|
|
Tinetti -Test
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Das Tinetti ist ein Tool, das das Risiko eines Sturzes bei älteren Erwachsenen bewertet.
Es untersucht die Stabilität und das Gang der Haltungsstabilität und ermöglicht die Identifizierung von Gleichgewichts- und Mobilitätsdefiziten, die die Patientensicherheit beeinträchtigen könnten.
|
6 Wochen
|
|
Funktionsunabhängigkeitsmaß (FIM)
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Der FIM wird verwendet, um die funktionelle Unabhängigkeit eines Patienten bei verschiedenen Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs) wie Pflege, Mobilität und Kommunikation zu bewerten.
Es ist ein wichtiges Instrument zur Messung der Lebensqualität im Zusammenhang mit der Funktionalität.
|
6 Wochen
|
|
Gemeinsamer Positionssinn (JPS)
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Bewertet die lumbale propriozeptive Repositionierungsfehler mit dem iPhone -Neigungsmesser.
Grad
|
6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 160225
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .