Ocena kontroli postawy i równowagi u starszych osób dorosłych
Zaproponowano randomizowane badanie kliniczne, przy użyciu probabilistycznego projektu alokacji w celu zapewnienia sprawiedliwego rozkładu uczestników między różnymi grupami interwencyjnymi i kontrolnymi, minimalizując stronniczość i zwiększając wewnętrzną ważność wyników.
Badanie przewiduje dobrowolny udział w sumie 60 osób, wybranych na podstawie wcześniej ustalonych kryteriów i spełniających wcześniej określone kryteria cech i spełniają konkretne cechy wymagane do badania. Rozkład uczestników badania klinicznego zostanie skonstruowany na trzy grupy o cechach i celach specyficznych, wśród których wyróżniono następujące grupy:
- Grupa 1 (G1) lub kontrola: grupa ta będzie składać się z 20 uczestników, którzy nie otrzymają żadnej konkretnej interwencji związanej z gerontogymnastami lub programami terapii zajęciowej zaprojektowanej z terapii zajęciowej.
- Grupa 2 (G2) lub eksperymentalna z gerontogymnastyką: ta grupa składa się z 20 uczestników, którzy otrzymają wyłącznie interwencję opartą na gerontogymnastyce.
Program ten obejmie serię ćwiczeń dostosowanych do potrzeb starszej populacji dorosłych, z naciskiem na populację, z naciskiem na poprawę równowagi, siły mięśni, elastyczności i koordynacji motorycznej.
Grupa 3 (G3) lub eksperymentalna: złożą się z 20 uczestników, którzy otrzymają połączoną interwencję. Będzie to składać się z programu gerontogymnastics, wspomnianego powyżej, połączonego z określonym planem terapii zajęciowej, w którym ćwiczenia takie jak:
- Stabilność jednopodalna
- Reedukacja chodu
- Siła mięśni
- Chód stacjonarny
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cáceres, Hiszpania, 10003
- Facultad de Enfermería y Terapia Ocupacional
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Ponad 65 lat
- Mieszkańcy NTRA. Sra. Del Rosario (Cáceres)
- Zgoda na uczestnictwo
- Stabilna pozycja
- Tinetti <25
Kryteria wykluczenia:
- Nie spełnia kryteriów włączenia
- Przeciwwskazanie medyczne w zakresie ćwiczeń fizycznych
- Mobilność wózków inwalidzkich
- Ciężkie zaburzenia poznawcze (> 10 minimalne)
- Vas> 4
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa 1 (G1) lub kontrola
Ta grupa będzie składać się z 20 uczestników, którzy nie otrzymają SPE
|
|
|
Aktywny komparator: Grupa 2 (G2) lub aktywny komparator
będzie składał się z 20 uczestników, którzy otrzymają interwencję oparte wyłącznie na gerontogymnastyce. Program ten obejmie serię ćwiczeń dostosowanych do potrzeb starszej populacji dorosłych, z naciskiem na poprawę równowagi, siły mięśni, elastyczności i koordynacji motorycznej. Koordynacja motoryczna. |
które zostaną przeprowadzone przez okres 6 tygodni, z łącznie 12 zaplanowanymi sesjami wynoszącymi 45 minut. Uczestnicy, którzy otrzymają wyłącznie interwencję opartą na gerontogymnastyce. Program ten obejmie serię ćwiczeń dostosowanych do potrzeb starszej populacji dorosłych, z naciskiem na poprawę równowagi, siły mięśni, elastyczności i koordynacji motorycznej. Należą do nich:
|
|
Eksperymentalny: Grupa 2 (G2) lub eksperymentalna
będzie składał się z 20 uczestników, którzy otrzymają połączoną łączną interwencję.
Będzie to składać się z programu gerontogymnastyki i konkretnego planu terapii zajęciowej, w którym będą przeprowadzane ćwiczenia, takie jak ćwiczenia takie jak: stabilność jednopodowa, reedukacja chodu, siła mięśni, chód stacjonarny.
|
Specyficzny program interwencyjny w grupie eksperymentalnej, który będzie przeprowadzany przez okres 6 tygodni, z łącznie 12 zaplanowanymi sesjami wynoszącymi 45 minut. Program będzie miał na celu poprawę różnych funkcjonalnych zdolności poprzez specjalnie zaprojektowane ćwiczenia, w tym:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mini-mentalne badanie stanu (MMSE)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
MMSE służy do oceny globalnej funkcji poznawczej, identyfikując możliwe deficyty pamięci, języka, orientacji i uwagi w skali od 0 do 30, gdzie 30 wskazuje na globalną funkcję poznawczą, a 0 może wskazywać na poważne zaburzenia poznawcze.
|
6 tygodni
|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
VAS jest narzędziem stosowanym do pomiaru poziomu intensywności bólu postrzeganego przez pacjenta.
Pozwala uczestnikom ocenić ból w skali liczbowej od 0 do 10, przy czym 0 nie stanowi bólu, a 10 jest maksymalną intensywnością.
|
6 tygodni
|
|
Test Danielsa
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Test ten ma na celu ocenę funkcji mięśni, w szczególności pośladka maksyma, czworobok i ścięgna podkolanowe.
Służy do określenia siły i wytrzymałości tych mięśni w odniesieniu do stabilności postawy i chodu w skali od 0 do 5, gdzie 0 wskazuje na siłę ani niezdolność do wykonywania ruchu, a 5 wskazuje na normalną siłę lub optymalną funkcję mięśni.
|
6 tygodni
|
|
Czas i idź (holownik)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Holownik jest metodą oceny stosowaną do oceny mobilności funkcjonalnej i równowagi.
Składa się z pomiaru czasu potrzebnego na wstanie z krzesła, spacery trzy metry, obrócenie się i ponownie usiąść.
|
6 tygodni
|
|
Skala Borg
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Skala Borg służy do pomiaru subiektywnego postrzegania wysiłku fizycznego podczas aktywności.
Uczestnicy oceniają swoje postrzeganie zmęczenia jako funkcję wysiłku w skali od 0 do 10.
|
6 tygodni
|
|
Test Tinetti
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Tinetti to narzędzie zaprojektowane do oceny ryzyka upadków u starszych osób dorosłych.
Bada stabilność i chód postawy, umożliwiając identyfikację deficytów równowagi i mobilności, które mogą zagrozić bezpieczeństwu pacjentów.
|
6 tygodni
|
|
Miara niezależności funkcjonalnej (FIM)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
FIM służy do oceny niezależności funkcjonalnej pacjenta w różnych czynnościach codziennego życia (ADL), takich jak pielęgnacja, mobilność i komunikacja.
Jest to kluczowe narzędzie do pomiaru jakości życia związanej z funkcjonalnością.
|
6 tygodni
|
|
Wspólne położenie pozycji (JPS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Ocena błąd proprioceptywnego położenia lędźwiowego za pomocą inklinometru iPhone.
Stopnie
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 160225
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .