Hodnocení posturální kontroly a rovnováhy u starších dospělých
Navrhuje se randomizovaná klinická studie s použitím pravděpodobnostního návrhu alokace, aby bylo zajištěno spravedlivé rozdělení účastníků mezi různými intervencemi a kontrolními skupinami, minimalizovala zkreslení a zvýšila vnitřní platnost výsledků.
Soud předpovídá dobrovolnou účast celkem 60 subjektů, které byly vybrány na základě dříve stanovených kritérií a splňování specifických charakteristik, která byla dříve stanovena, a která splňují specifické vlastnosti potřebné pro studii. Distribuce účastníků v klinické studii bude strukturována do tří skupin s charakteristikami a specifickými cíli, mezi nimiž jsou zvýrazněny následující skupiny:
- Skupina 1 (G1) nebo kontrola: Tato skupina bude složena z 20 účastníků, kteří neobdrží žádný konkrétní zásah související s gerontogymnastikami nebo programy ergoterapie navržené z ergoterapie.
- Skupina 2 (G2) nebo experimentální s gerontogymnastikami: Tato skupina bude tvořena 20 účastníky, kteří dostanou výhradně zásah založený na gerontogymnastikách.
Tento program bude zahrnovat řadu cvičení přizpůsobených potřebám starší dospělé populace s důrazem na populaci s důrazem na zlepšení rovnováhy, síly svalů, flexibilitu a koordinaci motoru.
Skupina 3 (G3) nebo experimentální: bude složena z 20 účastníků, kteří dostanou kombinovaný zásah. To bude sestávat z programu gerontogymnastics, uvedený výše, sloučený se specifickým plánem ergoterapie, ve kterém cvičení jako:
- Unipodální stabilita
- Reedukace chůze
- Síla svalů
- Stacionární chůze
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cáceres, Španělsko, 10003
- Facultad de Enfermería y Terapia Ocupacional
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 65 let
- Obyvatelé Ntra. SRA. Del Rosario (Cáceres)
- Souhlas s účastí
- Stabilní postavení
- Tinetti <25
Kritéria pro vyloučení:
- Nesplňuje kritéria pro zařazení
- Lékařské kontraindikace na fyzické cvičení
- Mobilita pro vozíčkáře
- Těžká kognitivní poškození (> 10 minimentální)
- VAS> 4
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Skupina 1 (G1) nebo kontrola
Tato skupina bude složena z 20 účastníků, kteří neobdrží žádnou SPE
|
|
|
Aktivní komparátor: Skupina 2 (G2) nebo aktivní komparátor
bude sestávat z 20 účastníků, kteří obdrží intervenci založený výhradně na gerontogymnastikách. Tento program bude zahrnovat řadu cvičení přizpůsobených potřebám starší dospělé populace s důrazem na zlepšení rovnováhy, síly svalů, flexibilitu a koordinaci motoru. Koordinace motoru. |
který bude prováděn po dobu 6 týdnů, s celkem 12 naplánovanými relacemi po 45 minutách. Účastníci, kteří dostanou výhradně zásah založený na gerontogymnastikách. Tento program bude zahrnovat řadu cvičení přizpůsobených potřebám starší dospělé populace s důrazem na zlepšení rovnováhy, síly svalů, flexibilitu a koordinaci motoru. Patří sem:
|
|
Experimentální: Skupina 2 (G2) nebo experimentální
bude sestávat z 20 účastníků, kteří obdrží kombinovaný kombinovaný zásah.
To bude sestávat z programu gerontogymnastik a specifického plánu ergoterapie, ve kterém budou prováděna cvičení, jako jsou například cvičení, jako jsou: unipodální stabilita, reedukaci chůze, síla svalů, stacionární chůze.
|
Specifický intervenční program v experimentální skupině, která bude prováděna po dobu 6 týdnů, s celkem 12 naplánovanými relacemi po 45 minutách. Program bude zaměřen na zlepšení různých funkčních kapacit prostřednictvím speciálně navržených cvičení, včetně:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mini-Mental State zkouška (MMSE)
Časové okno: 6 týdnů
|
MMSE se používá k posouzení globální kognitivní funkce a identifikace možných deficitů v paměti, jazyce, orientaci a pozornosti na stupnici od 0 do 30, kde 30 naznačuje globální kognitivní funkci a 0 může naznačovat závažné kognitivní poškození.
|
6 týdnů
|
|
Vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: 6 týdnů
|
VAS je nástroj používaný k měření úrovně intenzity bolesti vnímané pacientem.
Umožňuje účastníkům hodnotit bolest v numerickém měřítku od 0 do 10, přičemž 0 není žádná bolest a 10 je maximální intenzita.
|
6 týdnů
|
|
Daniels Test
Časové okno: 6 týdnů
|
Účelem tohoto testu je posoudit svalovou funkci, konkrétně gluteus maximus, kvadriceps a hamstringy.
Používá se ke stanovení síly a vytrvalosti těchto svalů ve vztahu k posturální stabilitě a chůze na stupnici od 0 do 5, kde 0 naznačuje žádnou sílu ani neschopnost provádět pohyb a 5 naznačuje normální sílu nebo optimální svalovou funkci.
|
6 týdnů
|
|
Načasované a go (remorkér)
Časové okno: 6 týdnů
|
TUG je metoda hodnocení používanou k vyhodnocení funkční mobility a rovnováhy.
Skládá se z měření doby potřebného k tomu, aby se předmět vstal ze židle, prošel tři metry, otočil se a znovu se posadil.
|
6 týdnů
|
|
Borg Scale
Časové okno: 6 týdnů
|
Borgová stupnice se používá k měření subjektivního vnímání fyzické námahy během aktivity.
Účastníci hodnotí své vnímání únavy jako funkce námahy na stupnici 0 až 10.
|
6 týdnů
|
|
Tinetti test
Časové okno: 6 týdnů
|
Tinetti je nástroj určený k posouzení rizika pádu u starších dospělých.
Zkoumá posturální stabilitu a chůzi, což umožňuje identifikaci rovnováhy a deficitů mobility, které by mohly ohrozit bezpečnost pacienta.
|
6 týdnů
|
|
Opatření funkční nezávislosti (FIM)
Časové okno: 6 týdnů
|
FIM se používá k posouzení funkční nezávislosti pacienta v různých činnostech každodenního života (ADL), jako je péče, mobilita a komunikace.
Je to klíčový nástroj pro měření kvality života související s funkcí.
|
6 týdnů
|
|
Sense kloubů (JPS)
Časové okno: 6 týdnů
|
Posoudí, že bederní proprioceptivní chyba přemístění pomocí inklinometru iPhone.
Stupně
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 160225
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .