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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06846021
혈관염을위한 면역 학적 특징의 통합 단일 세포 조경
2025년 2월 27일 업데이트: Dianshan Ke, Fujian Provincial Hospital
혈관염 환자의 발병 및 다른 결과에 대한 단일 세포 면역학 연구
연령이 일치하는 3 개의 HLA-B27 양성 건강 공여자 (HDS)는 유전자 스크리닝을 통해 등록되었으며, 2021 년 5 월부터 7 월까지 후지안 지방 병원에서 환자가 모집되어 14 명이 등록되었습니다.
환자가 수정 된 뉴욕 (NY) 기준을 만족시킬 때, 세 가지 질병 그룹 (EA, LD 및 RM)의 분류는 임상 적 특징 및 영상 증거에 따른 것이 었습니다.
EA 그룹의 5 명의 환자는 질병의 초기 단계에 있었고 명백한 증상을 보였으며 아직 다양한 NSAID 및 DMARD를 포함한 표준 치료를받지 못했습니다.
LD 그룹의 5 명의 환자는 모두 장애가되었으며 고관절의 구조적 손상 및 척추 기형의 방사선 학적 증거로 확인되었습니다.
RM 그룹의 4 명의 환자는 전문 의사의지도하에 표준화 된 치료를 받았으며 6 개월 이상 임상 완화 및 정상 실험실 지표를 유지했습니다.
EA 및 RM 그룹의 환자는 방사선 학적 증거에 의해 구조적 손상 또는 기형이없는 것으로 확인되었다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Fuzhou, 중국
- Orthopedic Outpatient Room
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
수정 된 뉴욕 (NY) 기준 임상 적 특징 및 영상 증거 : EA 그룹-초기 질병 단계, 아직 표준 치료를받지 못했습니다. 고관절의 구조적 손상 및 척추 기형의 방사선 학적 증거에 의해 확인 된 LD 그룹 내성; RM 그룹 관리 임상 완화 및 6 개월 이상의 정상 실험실 지표
제외 기준 :
임산부는 다른 질병, 종양 및 부상을 동반합니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 연구자들은 PBMC에 기초하여 단일 세포 RNA 시퀀싱을 수행했다
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질병 상태에 따르면, 환자는 건강한 공여자, 높은 활동이있는 초기 환자, 기형 환자 및 임상 적 완화 환자를 포함한 4 개의 그룹으로 나뉩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Ankylosing-spondylitis 환자의 발병 및 결과에 관한 면역 학적 특성의 평가 4 개 그룹에 대한 단일 세포 전 사체 분석에 의존하는 (조기 활성 단계의 건강 기부자 및 환자 포함, L
기간: 8 개월
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8 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 17일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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