Integrální jednobuněčná krajina imunologických znaků pro ankylozující spondylitidu
27. února 2025 aktualizováno: Dianshan Ke, Fujian Provincial Hospital
Jednobuněčný imunomický výzkum nástupu a různých výsledků u pacientů s ankylozující spondylitidou
Tři genetický screening byli zapsáni tři dárci HLA-B27-pozitivních zdravotních dárců (HDS) s odpovídajícím věkem a čtrnáct, protože pacienti byli rekrutováni ve Fujianské provinční nemocnici od května do července 2021.
Všichni pacienti splnili modifikovaná kritéria New York (NY) a kategorizace tří skupin onemocnění (EA, LD a RM) byla podle klinických charakteristických znaků a zobrazování.
Pět pacientů ve skupině EA bylo v rané fázi onemocnění, vykazovalo zjevné příznaky a dosud nedostalo standardní léčbu, včetně různých NSAID a DMARD.
Pět pacientů ve skupině LD bylo postiženo a potvrzeno radiografickým důkazem strukturálního poškození v kyčelních kloubech a deformitě páteře.
Čtyři pacienti ve skupině RM dostali standardizovanou léčbu pod vedením specializovaných lékařů a udržovali klinickou remisi a normální laboratorní ukazatele po dobu více než šesti měsíců.
U pacientů ve skupinách EA i RM bylo potvrzeno, že na základě radiografických důkazů nemají strukturální poškození nebo deformity.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
17
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Fuzhou, Čína
- Orthopedic Outpatient Room
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Modifikovaná kritéria New York (NY) Klirické znaky a zobrazování důkazů: EA-Group-Ea-Early Stage onemocnění, dosud nedostatečně dostávala standardní léčbu; LD-disabilita potvrzená radiografickým důkazem strukturálního poškození v kyčelních kloubech a deformitě páteře; Klinická remise a normální laboratorní ukazatele RM po dobu více než šesti měsíců
Kritéria pro vyloučení:
Těhotné pacienti doprovázeni jinými nemocemi, nádory a zraněními
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vyšetřovatelé provedli jednobuněčné sekvenování RNA na základě PBMCS
|
Podle stavu onemocnění jsou pacienti rozděleni do čtyř skupin včetně zdravých dárců, počátečních pacientů s vysokou aktivitou, pacientů s deformitou a pacientů s klinickou remisí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hodnocení imunologických charakteristik týkajících se nástupu a výsledků pacientů s ankylozujícími-spondylitidou spoléhající na analýzu transkriptomiky s jednou buňkou pro čtyři skupiny subjektů (včetně dárců zdraví a pacientů v rané aktivní fázi, l
Časové okno: 8 měsíců
|
8 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. května 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2021
Dokončení studie (Aktuální)
25. srpna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- K2022-09-055
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .