Zintegrowany krajobraz jednokomórkowy cech immunologicznych do zapalenia zapalenia stawów kręgosłupa
27 lutego 2025 zaktualizowane przez: Dianshan Ke, Fujian Provincial Hospital
Badania immunomiki jednokomórkowe dotyczące początku i różnych wyników u pacjentów z zapaleniem koloru kręgosłupa
Trzech dawców zdrowia HLA-B27-dodatnich (HDS) o dopasowanym wieku zostały włączone poprzez badania genetyczne, a czternastu, gdy pacjenci rekrutowano w szpitalu prowincji Fujian od maja do lipca 2021 r.
Wszyscy jako pacjenci spełnili zmodyfikowane kryteria w Nowym Jorku (NY), a kategoryzacja trzech grup chorób (EA, LD i RM) była zgodnie z klinicznymi znakami charakterystycznymi i dowodami obrazowania.
Pięciu pacjentów w grupie EA było na wczesnym etapie choroby, wykazując oczywiste objawy i nie otrzymało jeszcze standardowych metod leczenia, w tym różnych NLPZ i DMARD.
Wszyscy pięciu pacjentów w grupie LD było wyłączonych i potwierdzone przez radiograficzne dowody uszkodzenia strukturalnego w stawach biodrowych i deformacji kręgosłupa.
Czterech pacjentów w grupie RM otrzymało znormalizowane leczenie pod kierunkiem specjalistycznych lekarzy i utrzymywało kliniczną remisję i normalne wskaźniki laboratoryjne przez ponad sześć miesięcy.
Potwierdzono, że pacjenci w grupach EA i RM nie mają uszkodzeń strukturalnych ani deformacji przez dowody radiograficzne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
17
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Fuzhou, Chiny
- Orthopedic Outpatient Room
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
Zmodyfikowane kryteria nowojorskie (NY) Clinical Callmarks and Imaging Dowód: EA grupa-wczesna stadium choroby, jeszcze nie otrzymała standardowych metod leczenia; Dis-grupa LD potwierdzona przez radiograficzne dowody uszkodzenia strukturalnego w stawach biodrowych i deformacji kręgosłupa; RM utrzymujące remisję kliniczną i normalne wskaźniki laboratoryjne przez ponad sześć miesięcy
Kryteria wykluczenia:
Pacjenci z ciąży towarzyszą inne choroby, guzy i urazy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Badacze wykonywali sekwencjonowanie RNA jednokomórkowych oparte na PBMC
|
Według stanu choroby pacjenci są podzieleni na cztery grupy, w tym zdrowych dawców, początkowych pacjentów z wysoką aktywnością, pacjentów z deformacjami i pacjentów z remisją kliniczną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena charakterystyk immunologicznych dotyczących początku i wyników pacjentów z zapaleniem koloru i zapalenia narodowego polegającego na analizie transkryptomiki jednokomórkowej dla czterech grup osób (w tym dawców zdrowia i pacjentów we wczesnym stadium aktywnym, L.
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- K2022-09-055
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .