Integrale Einzelzelllandschaft immunologischer Kennzeichen für Ankylosinus-Spondylitis
27. Februar 2025 aktualisiert von: Dianshan Ke, Fujian Provincial Hospital
Einzell-Immunomikforschung zum Beginn und unterschiedlichen Ergebnissen bei Patienten mit Ankylosing-Spondylitis
Drei HLA-B27-positive Gesundheitsspender (HDS) mit passendem Alter wurden durch genetisches Screening eingeschrieben, und vierzehn wurden von Mai bis Juli 2021 im Provinzkrankenhaus in Fujian rekrutiert.
Alle als Patienten erfüllten die modifizierten Kriterien in New York (NY), und die Kategorisierung von drei Krankheitsgruppen (EA, LD und RM) beruhte nach klinischen Kennzeichen und Bildgebung.
Die fünf Patienten in der EA -Gruppe befanden sich im frühen Stadium der Krankheit, zeigten offensichtliche Symptome und hatten noch keine Standardbehandlungen erhalten, einschließlich verschiedener NSAIDs und DMards.
Die fünf Patienten in der LD -Gruppe waren alle behindert und durch radiologische Hinweise auf strukturelle Schäden in Hüftfugen und Wirbelsäulendeformität bestätigt.
Die vier Patienten in der RM -Gruppe erhielten standardisierte Behandlung unter der Leitung von Fachärzten und behielten über sechs Monate lang klinische Remissions- und normale Laborindikatoren bei.
Es wurde bestätigt, dass Patienten in EA- und RM -Gruppen durch radiologische Beweise keine strukturellen Schäden oder Deformitäten haben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
17
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Fuzhou, China
- Orthopedic Outpatient Room
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die modifizierten New York (NY) -Kriterien Klinische Kennzeichen und Bildgebungsnachweise: EA-Gruppen-Earl-Stadium der Krankheit, noch keine Standardbehandlungen; LD-Gruppenzüglichkeitsfähigkeit bestätigt durch radiologische Hinweise auf strukturelle Schäden in Hüftfugen und Wirbelsäulendeformität; RM-Gruppenverbindung klinischer Remission und normale Laborindikatoren für über sechs Monate
Ausschlusskriterien:
Schwangere Patienten begleitet von anderen Krankheiten, Tumoren und Verletzungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Die Ermittler führten eine Einzelzell-RNA-Sequenzierung durch, basierend auf PBMCs
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Nach dem Krankheitsstatus sind die Patienten in vier Gruppen unterteilt, darunter gesunde Spender, anfängliche Patienten mit hoher Aktivität, Patienten mit Deformitäten und Patienten mit klinischer Remission
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Bewertung der immunologischen Merkmale in Bezug auf das Beginn und die Ergebnisse von Patienten mit Ankylosinus-Spondylitis, die sich auf vier Gruppen von Probanden auf eine Einzelzelltranskriptomik-Analyse stützen (einschließlich Gesundheitsspender und Patienten im frühen aktiven Stadium, L.
Zeitfenster: 8 Monate
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8 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Mai 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. August 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- K2022-09-055
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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