- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06846021
Paesaggio integrale a cellula singola di tratti immunologici per la spondilite anchilosante
Ricerca immunomica a cella singola sull'insorgenza e risultati diversi nei pazienti con spondilite anchilosante
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Fuzhou, Cina
- Orthopedic Outpatient Room
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
I criteri clinici e le prove di imaging modificate di New York (NY): EA EA Group-Early Stage of Disease, non hanno ancora ricevuto trattamenti standard; Disabilità del gruppo LD confermata dall'evidenza radiografica del danno strutturale nelle articolazioni dell'anca e nella deformità spinale; RM Remissione clinica che manterrà il gruppo e normali indicatori di laboratorio per oltre sei mesi
Criteri di esclusione:
Pazienti in gravidanza accompagnati da altre malattie, tumori e lesioni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gli investigatori hanno eseguito il sequenziamento dell'RNA a cella singola basato su PBMCS
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Secondo lo stato della malattia, i pazienti sono divisi in quattro gruppi tra cui donatori sani, pazienti iniziali con alta attività, pazienti con deformità e pazienti con remissione clinica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valutazione delle caratteristiche immunologiche riguardanti l'insorgenza e gli esiti dei pazienti con anchilosini-spondilite che si basano sull'analisi della trascrittomica a singola cellula per quattro gruppi di soggetti (inclusi donatori di salute e pazienti nella fase attiva precoce, l
Lasso di tempo: 8 mesi
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8 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- K2022-09-055
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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