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Paesaggio integrale a cellula singola di tratti immunologici per la spondilite anchilosante

27 febbraio 2025 aggiornato da: Dianshan Ke, Fujian Provincial Hospital

Ricerca immunomica a cella singola sull'insorgenza e risultati diversi nei pazienti con spondilite anchilosante

Tre donatori di salute HLA-B27 positivi (HDS) con età abbinata sono stati iscritti tramite screening genetico e quattordici pazienti sono stati reclutati presso l'ospedale provinciale del Fujian da maggio a luglio 2021. Tutti come i pazienti soddisfacevano i criteri modificati di New York (NY) e la categorizzazione di tre gruppi di malattie (EA, LD e RM) era secondo i segni distintivi clinici e le prove di imaging. I cinque pazienti nel gruppo EA erano nella fase iniziale della malattia, mostravano sintomi evidenti e non avevano ancora ricevuto trattamenti standard, tra cui vari FANS e DMARD. I cinque pazienti nel gruppo LD erano tutti disabili e confermati dall'evidenza radiografica di danno strutturale nelle articolazioni dell'anca e nella deformità spinale. I quattro pazienti nel gruppo RM hanno ricevuto un trattamento standardizzato sotto la guida di medici specialistici e hanno mantenuto la remissione clinica e gli indicatori di laboratorio normali per oltre sei mesi. I pazienti in entrambi i gruppi EA e RM sono stati confermati non hanno danni strutturali o deformità per prove radiografiche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

17

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Fuzhou, Cina
        • Orthopedic Outpatient Room

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

I criteri clinici e le prove di imaging modificate di New York (NY): EA EA Group-Early Stage of Disease, non hanno ancora ricevuto trattamenti standard; Disabilità del gruppo LD confermata dall'evidenza radiografica del danno strutturale nelle articolazioni dell'anca e nella deformità spinale; RM Remissione clinica che manterrà il gruppo e normali indicatori di laboratorio per oltre sei mesi

Criteri di esclusione:

Pazienti in gravidanza accompagnati da altre malattie, tumori e lesioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gli investigatori hanno eseguito il sequenziamento dell'RNA a cella singola basato su PBMCS
Secondo lo stato della malattia, i pazienti sono divisi in quattro gruppi tra cui donatori sani, pazienti iniziali con alta attività, pazienti con deformità e pazienti con remissione clinica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione delle caratteristiche immunologiche riguardanti l'insorgenza e gli esiti dei pazienti con anchilosini-spondilite che si basano sull'analisi della trascrittomica a singola cellula per quattro gruppi di soggetti (inclusi donatori di salute e pazienti nella fase attiva precoce, l
Lasso di tempo: 8 mesi
8 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

25 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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