Integreret enkeltcelle landskab af immunologiske kendetegn for ankyloserende spondylitis
27. februar 2025 opdateret af: Dianshan Ke, Fujian Provincial Hospital
Enkeltcelleimmunomiske forskning på starten og forskellige resultater hos patienter med ankyloserende spondylitis
Tre HLA-B27-positive sundhedsdonorer (HDS) med matchende alder blev tilmeldt via genetisk screening, og fjorten som patienter blev rekrutteret på Fujian Provincial Hospital fra maj til juli 2021.
Alle som patienter opfyldte de modificerede New York (NY) -kriterier, og kategoriseringen af tre sygdomsgrupper (EA, LD og RM) var i henhold til kliniske kendetegn og billeddannelser.
De fem patienter i EA -gruppen var i den tidlige fase af sygdommen, der viste åbenlyse symptomer og havde endnu ikke modtaget standardbehandlinger, herunder forskellige NSAID'er og DMARD'er.
De fem patienter i LD -gruppen blev alle handicappede og bekræftet af radiografisk bevis for strukturelle skader i hofteled og rygmarvsdeformitet.
De fire patienter i RM -gruppen modtog standardiseret behandling under vejledning af specialiserede læger og opretholdt klinisk remission og normale laboratorieindikatorer i over seks måneder.
Patienter i både EA- og RM -grupper blev bekræftet for at have nogen strukturel skade eller deformiteter ved radiografiske bevis.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
17
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Fuzhou, Kina
- Orthopedic Outpatient Room
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
De ændrede New York (NY) kriterier kliniske kendetegn og billeddannelsesbevis: EA-gruppe-tidlige sygdomsstadium, endnu ikke modtaget standardbehandlinger; LD-gruppering bekræftet af radiografisk bevis for strukturel skade i hofteledder og rygmarvsdeformitet; RM-gruppe-vedligeholdelse af klinisk remission og normale laboratorieindikatorer i over seks måneder
Ekskluderingskriterier:
Gravide patienter ledsaget af andre sygdomme, tumorer og skader
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Efterforskerne udførte enkeltcelle-RNA-sekventering baseret på PBMC'er
|
I henhold til sygdomsstatus er patienter opdelt i fire grupper, herunder raske donorer, initial patienter med høj aktivitet, patienter med deformiteter og patienter med klinisk remission
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurdering af de immunologiske egenskaber med hensyn til indtræden og resultaterne af ankylosing-spondylitis-patienter, der er afhængige af en-celletranskriptomisk analyse for fire grupper af forsøgspersoner (inklusive sundhedsdonorer og patienter i den tidlige aktive fase, L
Tidsramme: 8 måneder
|
8 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. maj 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2021
Studieafslutning (Faktiske)
25. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- K2022-09-055
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .