다수의 Actinic keratoses 환자에서 국소 플루오로 우라실과 플루오로 루라실과 캘리 포트리엔 필드 치료를 비교하는 파일럿 임상 시험

포함 기준 :

• 등록 후 1 주일 이내에 치료를 시작하는 능력
• 환자는 가임 잠재력이 아닌 ≥18 세 이상이어야하며, 머리, 목, 팔 또는 손에 최소 25 cm2 인접한 부위에서 임상 적으로, 눈에 띄게 확인되고 개별적 인 AK가 존재해야합니다.

18 세 미만의 환자에서 Calcipotriene과 함께 Fluorouracil의 사용에 대해서는 투여 또는 부작용 데이터가 없기 때문에이 연구에서 어린이는 제외됩니다.

• 자연사 또는 치료가 조사 요법의 안전성 또는 효능 평가를 방해하지 않는 이전 또는 동시 악성 악성 종양 환자는이 시험에 자격이 있습니다.
• 국소 플루오로 루라실 및/또는 플루오로 루라실과 칼시 포트리엔이 발달하는 인간 태아에 미치는 영향은 알려져 있지 않다. 국소 Fluorouracil 패키지 삽입물에서 : "efudex를 사용하여 환자의 신생아에서 선천적 결함 (Cleft Lip and Petate)이 권장되는대로보고되었습니다. EFUDEX가 점막 영역에 적용될 때 하나의 선천적 결함 (심실 중격 결함)과 유산 사례 가보고되었습니다. 정맥 내 플루오로 루라 실로 치료받은 환자의 태아에서 다수의 선천적 결함이보고되었다. "11 이러한 이유로, 우리는 가임 잠재력을 가진 여성을 배제하고 있습니다. 여기에는 환자가 다음 중 하나 일 수있는 적용 가능한 배제 요인을 제시하지 않는 한, 월경 발병 (8 세 초)과 55 세 사이의 모든 여성 환자가 포함됩니다.

폐경 후 (12 개월 이상 이상의 월경이 없음). 자궁 절제술 또는 양측 살 핑-어도 절제술의 역사. 난소 실패 (전체 골반 방사선 요법을받은 폐경기 범위의 여포 자극 호르몬 및 에스트라 디올).

양측 관실 결찰 또는 다른 외과 적 멸균 절차의 병력.

• 이해하는 능력과 서면 사전 동의 문서에 서명하려는 의지.

제외 기준 :

• 약물이나 차량의 구성 요소에 대한 알레르기가 알려져 있습니다.
• 치료할 부위 5cm 이내의 상처 또는 의심되는 피부암
• 면역 억제 또는 지난 달의 약물 사용은 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 피부 평가를 방해 할 수 있습니다.

국소 스테로이드, 국소 캘리포니아 억제제, 국소 레티노이드, 이미 퀴 모드, 디클로페나 등을 포함한 활성 성분을 가진 다른 국소 약물.

전신 플루오로 루카실, 블레오 마이신, 독소루비신, 시스플라틴 등을 포함한 인공 태너 세포 독성 약물.

자외선 요법 경구 니코틴 아미드 경구 레티노이드 : Isotretinoin, Acitretin

• 고칼슘 혈증의 역사
• 비타민 D 독성의 임상 증거
• 국소 플루오로 루라실 및/또는 플루오로 루라실과 칼시 포트리엔이 발달하는 인간 태아에 미치는 영향은 알려져 있지 않다. 국소 Fluorouracil 패키지 삽입물에서 : "efudex를 사용하여 환자의 신생아에서 선천적 결함 (Cleft Lip and Petate)이 권장되는대로보고되었습니다. EFUDEX가 점막 영역에 적용될 때 하나의 선천적 결함 (심실 중격 결함)과 유산 사례 가보고되었습니다. 정맥 내 플루오로 루라 실로 치료받은 환자의 태아에서 다수의 선천적 결함이보고되었다. "11 이러한 이유로, 우리는 가임 잠재력을 가진 여성을 배제하고 있습니다. 여기에는 환자가 다음 중 하나 일 수있는 적용 가능한 배제 요인을 제시하지 않는 한, 월경 발병 (8 세 초)과 55 세 사이의 모든 여성 환자가 포함됩니다.

폐경 후 (12 개월 이상 이상의 월경이 없음). 자궁 절제술 또는 양측 살 핑-어도 절제술의 역사. 난소 실패 (전체 골반 방사선 요법을받은 폐경기 범위의 여포 자극 호르몬 및 에스트라 디올).

양측 관실 결찰 또는 다른 외과 적 멸균 절차의 병력.