- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06851988
면역 노후화를 개선하여 두부 및 목 암 환자의 재발을 줄일 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
암 환자는 치료 항암 요법을받은 후 이론적으로 질병이없는 상태로 돌아 왔지만, 보조 동시 화학 방사선 요법을받은 후에도 모든 암 재발을 예방하는 것은 아닙니다. 이를 위해 몇 가지 지침은 암 생존자가 규칙적인 운동에 참여할 것을 권장합니다. 운동은 특정 암 집단뿐만 아니라 건강한 개인의 개선 된 결과 및 사망률과 관련이있는 것으로 생각되었습니다. 그러나 전립선, 유방 및 결장 직장암 환자에서 입증 된 가장 강력한 증거는 두부 및 목 암 생존자의 운동 중재의 효과가 부적절하게 이해됩니다.
면역계의 노화 (소위 면역 노화)는 오랫동안 인간의 감염, 암, 만성 염증성 질환 및 연령 관련 다중 이론의 위험을 증가시키는 것으로 오랫동안 알려져 왔습니다. 문헌에서, 구강암 환자는 또한 면역 노화 현상 (면역 노후화)이있는 것으로 여겨진다. 세포 항상성을 유지하고 면역 노후화 관련 손상을 방지하는 메커니즘 중 하나는 세포-감시 메커니즘 인자가 포식이며, 가장 강력한 방지 요법 중 하나로 제안되었습니다. 규칙적인 운동은 아마도 AMP- 활성화 단백질 키나제 활성화를 통해자가 포식을 재건하고 연령 관련 노화 질환을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. 현재 암 센터의 많은 연구팀은 운동 중재가 암 발생, 생존자의 건강 증진 및 재발 방지를 피할 수 있는지 여부에 대한 대규모 전향 적 시험을 설계하려고 노력하고 있습니다.
이 프로젝트는 기본 및 임상 연구의 통합에 중점을 둡니다. 다 분야 연구 팀에는 혈액학 및 종양학과의 참가자와 새로운 타이페이시 Tucheng 병원의 재활 부가 포함됩니다. 3 년간 프로젝트의 주요 목적은 저항 운동 중재와 함께 고강도 간격 훈련 (HIIT)을 조사하는 것입니다. 이는 두부 및 목 암 환자의 면역 연말을 개선함으로써 재발률을 감소시킬 수 있습니다. 이 프로젝트의 연도에 따른 주요 작업 순서는 다음과 같습니다. (1) 혈액에서 면역 노후 지표의 차이를 조사하면서 암컷 암 환자를위한 저항 운동 훈련과 함께 8 주간의 HIIT를 수행하기 전후의 혈액의 차이를 조사합니다 (1 년 계획); (2) 새로운 대상을 모집하고, 집에서 신체 활동을 수집하고, 첫해 피험자에 대한 암 재발률을 모으고, 말초 혈액의 면역 노후 지표 및 면역 지표의 차이를 조사하고, 운동 훈련의 임상 효과 (2 학년 계획); (3) 1 년 및 2 년차 모집을 포함한 과목을위한 연구 자료의 추적 (3 학년 계획). 이 3 년간의 프로젝트의 시행을 통해 연구자들은 수술 후 구강암 환자에게 안전하고 효과적인 운동 처방을 찾을 것으로 기대합니다. 이번 연구 결과는 운동 처방이 두 경부암 환자를 돌보는 일의 일부로 구현할 가치가 있다는 개념을 장려하고 약속하며 추가 지원을 추가 할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Wan-Chin Kuo
- 전화번호: 3708 03-3196200
- 이메일: troublefup6@cgmh.org.tw
연구 연락처 백업
- 이름: Kuo
연구 장소
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New Taipei City, 대만, 23652
- 모병
- TuCheng Hospital
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연락하다:
- Chia-Hsun Hsieh, PhD
- 전화번호: 0975366137
- 이메일: wisdom5000@cgmh.org.tw
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 나이 ≥20
- 병리학 : 편평 세포 암종
- CCRT 치료가 필요합니다
- ECOG PS <2
- 혈액 그리기, 소비 훈련, 설문지에 동의하십시오
제외 기준 :
- ECOG PS≥2
- 기본 운동 또는 CCRT 치료를 견딜 수 없습니다
- 정신 질환 또는 의학적 질병 또는 운동 훈련으로 가중 될 수 있거나 관리 할 수없는 동시 질병
- 운동에 부적합한 모든 의학적 상태
- 시험 절차에 동의하지 않는다 : 운동, 혈액 추첨, 설문지
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HIIT 훈련으로 CCRT 치료 후 머리 및 목 환자
CCRT 치료 후 4-5 주가 환자를위한 HIIT 훈련을 마련합니다. 일주일에 2 ~ 3 회, 총 24-36 배 PFS와 OS를 따르십시오 |
CCRT 치료 후 4-5 주 후에는 24-36 회 24-36 회 환자의 HIIT 소비를 주선합니다.
그리고 집에서의 신체 활동 기록.
레코드 세트 목표에 따르면 Acheive의 목표.
CCRT 치료 후 4-5 주 후에는 24-36 회 24-36 회 환자의 HIIT 소비를 주선합니다.
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간섭 없음: CCRT 치료 후 머리 및 목 환자
PFS와 OS를 따르십시오
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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현상과 연령이있는 참가자의 %
기간: CCRT 후 1 개월
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현상 및 연령 환자의 차이를 계산하여 현상 가속도를 평가합니다.
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CCRT 후 1 개월
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현상과 연령이있는 참가자의 %
기간: CCRT 후 6 개월
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현상 및 연령 환자의 차이를 계산하여 현상 가속도를 평가합니다.
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CCRT 후 6 개월
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참가자의 피크 VO2 (ml/min/kg)
기간: 기준선
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참가자의 피크 VO2 (ml/min/kg)를 기록하고 운동 훈련의 효과를 퇴거시키기 위해
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기준선
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참가자의 피크 VO2 (ml/min/kg)
기간: CCRT 후 1 개월
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참가자의 피크 VO2 (ml/min/kg)를 기록하고 운동 훈련의 효과를 퇴거시키기 위해
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CCRT 후 1 개월
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참가자의 피크 VO2 (ml/min/kg)
기간: CCRT 후 6 개월
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참가자의 피크 VO2 (ml/min/kg)를 기록하고 운동 훈련의 효과를 퇴거시키기 위해
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CCRT 후 6 개월
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암 생명의 양질의 연구 및 치료를위한 유럽기구의 설문지 머리와 목 모듈 (EORTC QLQ-HN43)
기간: 기준선
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머리와 목에 참가자의 삶의 질을 고수하고 운동 훈련의 효과를 퇴거 시키십시오. 최소값은 43이고 최대 값은 172입니다.
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기준선
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암 생명의 양질의 연구 및 치료를위한 유럽기구의 설문지 머리와 목 모듈 (EORTC QLQ-HN43)
기간: CCRT 후 1 개월
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머리와 목에 참가자의 삶의 질을 고수하고 운동 훈련의 효과를 퇴거 시키십시오. 최소값은 43이고 최대 값은 172입니다.
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CCRT 후 1 개월
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암 생명의 양질의 연구 및 치료를위한 유럽기구의 설문지 머리와 목 모듈 (EORTC QLQ-HN43)
기간: CCRT 후 6 개월
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머리와 목에 참가자의 삶의 질을 고수하고 운동 훈련의 효과를 퇴거 시키십시오. 최소값은 43이고 최대 값은 172입니다.
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CCRT 후 6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Chia-Hsun Hsieh, New Tipei City Tucheng Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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