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Può esercitare un'immunosenescence migliorata e quindi ridurre la ricaduta nei malati di carcinoma della testa e del collo

24 febbraio 2025 aggiornato da: Jason Chia-Hsun Hsieh, Chang Gung Memorial Hospital
Attraverso l'implementazione di questo progetto triennale, gli investigatori prevedono di trovare una prescrizione di esercizi sicura ed efficace per i pazienti con carcinoma orale dopo l'intervento chirurgico. I risultati incoraggeranno e prometteranno e aggiungeranno ulteriore supporto al concetto che la prescrizione dell'esercizio merita la pena attuare come parte delle cure per i pazienti con cancro alla testa e al collo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I malati di cancro sono stati teoricamente restituiti a uno stato privo di malattie dopo aver ricevuto una terapia antitumorale curativa, ma anche dopo aver ricevuto la chemioradioterapia simultanea adiuvante, non impedisce idealmente tutte le recidive del cancro. Per questo, diverse linee guida raccomandano che i sopravvissuti al cancro partecipino all'esercizio fisico regolare. Si pensa che l'esercizio fisico sia associato a risultati migliori e mortalità in individui sani e in alcune popolazioni di cancro. Tuttavia, le prove più robuste dimostrate nei pazienti con prostata, mammella e tumori del colon -retto, l'efficacia degli interventi di esercizio nei sopravvissuti al cancro della testa e del collo è inadeguatamente compresa.

L'invecchiamento del sistema immunitario (la cosiddetta immunosenescence) è noto a lungo per aumentare il rischio di infezione, cancro, malattie infiammatorie croniche e multi-morbidità legata all'età nell'uomo. Nelle letterature, si ritiene anche che i pazienti con carcinoma della cavità orale abbiano il fenomeno dell'invecchiamento immunitario (immunosenescence). Uno dei meccanismi che mantengono l'omeostasi cellulare e impediscono il danno correlato all'immunosenescence è l'autofagia, un meccanismo di sopravvivenza cellulare, ed è stato proposto come una delle più potenti terapie antiaging. L'esercizio fisico regolare può ristabilire l'autofagia, probabilmente attraverso l'attivazione della proteina chinasi attivata dall'AMP e aiutare a ridurre le malattie della senescenza legate all'età. Al momento, molti team di ricerca nei centri di cancro stanno cercando di progettare studi prospettici su larga scala per rispondere se l'intervento dell'esercizio fisico può evitare il verificarsi del cancro, la promozione della salute nei sopravvissuti e la prevenzione della recidiva.

Questo progetto si concentra sull'integrazione della ricerca di base e clinica. I team di ricerca multidisciplinare includono partecipanti al Dipartimento di Ematologia e Oncologia e Dipartimento di riabilitazione del New Taipei City Tucheng Hospital. Lo scopo principale del progetto triennale è indagare se l'allenamento a intervalli ad alta intensità (HIIT) insieme all'intervento di esercizio di resistenza, che potrebbe ridurre il tasso di recidiva migliorando l'immunosenescence su pazienti con carcinoma della testa e del collo. I principali compiti ordini per anno di questo progetto sono i seguenti: (1) studiare le differenze degli indicatori di immunosenescence nel sangue con prima e dopo aver condotto otto settimane di HIIT insieme all'allenamento di esercizio di resistenza per i pazienti con cancro alla testa e al collo (piano del 1 ° anno); (2) reclutare nuovi soggetti, raccogliere l'attività fisica a casa e il tasso di recidiva del cancro per i soggetti del primo anno, studiando le differenze di indicatori di immunosenescence e indicatori immunitari nel sangue periferico ed esaminando l'efficacia clinica dell'allenamento dell'esercizio (piano del 2 ° anno); ; Attraverso l'implementazione di questo progetto triennale, gli investigatori prevedono di trovare una prescrizione di esercizi sicura ed efficace per i pazienti con carcinoma orale dopo l'intervento chirurgico. I risultati incoraggeranno e prometteranno e aggiungeranno ulteriore supporto al concetto che la prescrizione dell'esercizio merita la pena attuare come parte delle cure per i pazienti con cancro alla testa e al collo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

180

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Kuo

Luoghi di studio

      • New Taipei City, Taiwan, 23652
        • Reclutamento
        • TuCheng Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Età ≥20
  2. Patologia: carcinoma a cellule squamose
  3. Hai bisogno di trattamento CCRT
  4. ECOG PS <2
  5. D'accordo con il disegno di sangue, allenamento delle accise, questionario

Criteri di esclusione:

  1. ECOG PS≥2
  2. Impossibile tollerare l'esercizio di base o il trattamento CCRT
  3. Malattia mentale o qualsiasi malattia medica o malattia concorrente che può essere aggravata dall'allenamento o ingestibile
  4. Qualsiasi condizione medica che non è adatto all'esercizio fisico
  5. Non sono d'accordo sulle procedure di prova: esercizio fisico, prelievi di sangue, questionario

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Paziente con la testa e il collo dopo il trattamento CCRT con allenamento HIIT

Dopo il trattamento CCRT 4-5 settimane organizzare un allenamento HIIT per il paziente. Due a tre volte a settimana, totale 24-36 volte.

Continua a seguire il PFS e il sistema operativo

Dopo il trattamento CCRT 4-5 settimane organizzare accise HIIT per il paziente due o tre volte alla settimana 24-36 volte. E record di attività fisiche a casa. Secondo l'obiettivo prefisso di record per ottenere.
Dopo il trattamento CCRT 4-5 settimane organizzare accise HIIT per il paziente due o tre volte alla settimana 24-36 volte.
Nessun intervento: Paziente per la testa e il collo dopo il trattamento con CCRT
Continua a seguire il PFS e il sistema operativo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
% dei partecipanti con fenoggio ed età
Lasso di tempo: 1 mese, dopo CCRT
Per valutare l'accelerazione del fenoggio calcolando la differenza di pazienti con fenoggio ed età.
1 mese, dopo CCRT
% dei partecipanti con fenoggio ed età
Lasso di tempo: 6 mesi, dopo CCRT
Per valutare l'accelerazione del fenoggio calcolando la differenza di pazienti con fenoggio ed età.
6 mesi, dopo CCRT
PAGGI VO2 (ml/min/kg) dei partecipanti
Lasso di tempo: basale
Per registrare il picco VO2 (ml/min/kg) dei partecipanti e per evocare l'efficacia dell'allenamento dell'esercizio
basale
PAGGI VO2 (ml/min/kg) dei partecipanti
Lasso di tempo: 1 mese, dopo CCRT
Per registrare il picco VO2 (ml/min/kg) dei partecipanti e per evocare l'efficacia dell'allenamento dell'esercizio
1 mese, dopo CCRT
PAGGI VO2 (ml/min/kg) dei partecipanti
Lasso di tempo: 6 mesi, dopo CCRT
Per registrare il picco VO2 (ml/min/kg) dei partecipanti e per evocare l'efficacia dell'allenamento dell'esercizio
6 mesi, dopo CCRT
Questionario dell'organizzazione europea per la ricerca e il trattamento della qualità del cancro del modulo testa e collo della vita (EORTC QLQ-HN43)
Lasso di tempo: basale
Per assese la qualità della vita ai partecipanti alla testa e al collo ed evoca l'efficacia dell'allenamento dell'esercizio. Il valore minimo è 43 e il valore massimo è 172
basale
Questionario dell'organizzazione europea per la ricerca e il trattamento della qualità del cancro del modulo testa e collo della vita (EORTC QLQ-HN43)
Lasso di tempo: 1 mese, dopo CCRT
Per assese la qualità della vita ai partecipanti alla testa e al collo ed evoca l'efficacia dell'allenamento dell'esercizio. Il valore minimo è 43 e il valore massimo è 172
1 mese, dopo CCRT
Questionario dell'organizzazione europea per la ricerca e il trattamento della qualità del cancro del modulo testa e collo della vita (EORTC QLQ-HN43)
Lasso di tempo: 6 mesi, dopo CCRT
Per assese la qualità della vita ai partecipanti alla testa e al collo ed evoca l'efficacia dell'allenamento dell'esercizio. Il valore minimo è 43 e il valore massimo è 172
6 mesi, dopo CCRT

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Chia-Hsun Hsieh, New Tipei City Tucheng Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

30 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 ottobre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202201332B0

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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