- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06851988
Può esercitare un'immunosenescence migliorata e quindi ridurre la ricaduta nei malati di carcinoma della testa e del collo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I malati di cancro sono stati teoricamente restituiti a uno stato privo di malattie dopo aver ricevuto una terapia antitumorale curativa, ma anche dopo aver ricevuto la chemioradioterapia simultanea adiuvante, non impedisce idealmente tutte le recidive del cancro. Per questo, diverse linee guida raccomandano che i sopravvissuti al cancro partecipino all'esercizio fisico regolare. Si pensa che l'esercizio fisico sia associato a risultati migliori e mortalità in individui sani e in alcune popolazioni di cancro. Tuttavia, le prove più robuste dimostrate nei pazienti con prostata, mammella e tumori del colon -retto, l'efficacia degli interventi di esercizio nei sopravvissuti al cancro della testa e del collo è inadeguatamente compresa.
L'invecchiamento del sistema immunitario (la cosiddetta immunosenescence) è noto a lungo per aumentare il rischio di infezione, cancro, malattie infiammatorie croniche e multi-morbidità legata all'età nell'uomo. Nelle letterature, si ritiene anche che i pazienti con carcinoma della cavità orale abbiano il fenomeno dell'invecchiamento immunitario (immunosenescence). Uno dei meccanismi che mantengono l'omeostasi cellulare e impediscono il danno correlato all'immunosenescence è l'autofagia, un meccanismo di sopravvivenza cellulare, ed è stato proposto come una delle più potenti terapie antiaging. L'esercizio fisico regolare può ristabilire l'autofagia, probabilmente attraverso l'attivazione della proteina chinasi attivata dall'AMP e aiutare a ridurre le malattie della senescenza legate all'età. Al momento, molti team di ricerca nei centri di cancro stanno cercando di progettare studi prospettici su larga scala per rispondere se l'intervento dell'esercizio fisico può evitare il verificarsi del cancro, la promozione della salute nei sopravvissuti e la prevenzione della recidiva.
Questo progetto si concentra sull'integrazione della ricerca di base e clinica. I team di ricerca multidisciplinare includono partecipanti al Dipartimento di Ematologia e Oncologia e Dipartimento di riabilitazione del New Taipei City Tucheng Hospital. Lo scopo principale del progetto triennale è indagare se l'allenamento a intervalli ad alta intensità (HIIT) insieme all'intervento di esercizio di resistenza, che potrebbe ridurre il tasso di recidiva migliorando l'immunosenescence su pazienti con carcinoma della testa e del collo. I principali compiti ordini per anno di questo progetto sono i seguenti: (1) studiare le differenze degli indicatori di immunosenescence nel sangue con prima e dopo aver condotto otto settimane di HIIT insieme all'allenamento di esercizio di resistenza per i pazienti con cancro alla testa e al collo (piano del 1 ° anno); (2) reclutare nuovi soggetti, raccogliere l'attività fisica a casa e il tasso di recidiva del cancro per i soggetti del primo anno, studiando le differenze di indicatori di immunosenescence e indicatori immunitari nel sangue periferico ed esaminando l'efficacia clinica dell'allenamento dell'esercizio (piano del 2 ° anno); ; Attraverso l'implementazione di questo progetto triennale, gli investigatori prevedono di trovare una prescrizione di esercizi sicura ed efficace per i pazienti con carcinoma orale dopo l'intervento chirurgico. I risultati incoraggeranno e prometteranno e aggiungeranno ulteriore supporto al concetto che la prescrizione dell'esercizio merita la pena attuare come parte delle cure per i pazienti con cancro alla testa e al collo.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Wan-Chin Kuo
- Numero di telefono: 3708 03-3196200
- Email: troublefup6@cgmh.org.tw
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Kuo
Luoghi di studio
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New Taipei City, Taiwan, 23652
- Reclutamento
- TuCheng Hospital
-
Contatto:
- Chia-Hsun Hsieh, PhD
- Numero di telefono: 0975366137
- Email: wisdom5000@cgmh.org.tw
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥20
- Patologia: carcinoma a cellule squamose
- Hai bisogno di trattamento CCRT
- ECOG PS <2
- D'accordo con il disegno di sangue, allenamento delle accise, questionario
Criteri di esclusione:
- ECOG PS≥2
- Impossibile tollerare l'esercizio di base o il trattamento CCRT
- Malattia mentale o qualsiasi malattia medica o malattia concorrente che può essere aggravata dall'allenamento o ingestibile
- Qualsiasi condizione medica che non è adatto all'esercizio fisico
- Non sono d'accordo sulle procedure di prova: esercizio fisico, prelievi di sangue, questionario
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Paziente con la testa e il collo dopo il trattamento CCRT con allenamento HIIT
Dopo il trattamento CCRT 4-5 settimane organizzare un allenamento HIIT per il paziente. Due a tre volte a settimana, totale 24-36 volte. Continua a seguire il PFS e il sistema operativo |
Dopo il trattamento CCRT 4-5 settimane organizzare accise HIIT per il paziente due o tre volte alla settimana 24-36 volte.
E record di attività fisiche a casa.
Secondo l'obiettivo prefisso di record per ottenere.
Dopo il trattamento CCRT 4-5 settimane organizzare accise HIIT per il paziente due o tre volte alla settimana 24-36 volte.
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Nessun intervento: Paziente per la testa e il collo dopo il trattamento con CCRT
Continua a seguire il PFS e il sistema operativo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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% dei partecipanti con fenoggio ed età
Lasso di tempo: 1 mese, dopo CCRT
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Per valutare l'accelerazione del fenoggio calcolando la differenza di pazienti con fenoggio ed età.
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1 mese, dopo CCRT
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% dei partecipanti con fenoggio ed età
Lasso di tempo: 6 mesi, dopo CCRT
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Per valutare l'accelerazione del fenoggio calcolando la differenza di pazienti con fenoggio ed età.
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6 mesi, dopo CCRT
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PAGGI VO2 (ml/min/kg) dei partecipanti
Lasso di tempo: basale
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Per registrare il picco VO2 (ml/min/kg) dei partecipanti e per evocare l'efficacia dell'allenamento dell'esercizio
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basale
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PAGGI VO2 (ml/min/kg) dei partecipanti
Lasso di tempo: 1 mese, dopo CCRT
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Per registrare il picco VO2 (ml/min/kg) dei partecipanti e per evocare l'efficacia dell'allenamento dell'esercizio
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1 mese, dopo CCRT
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PAGGI VO2 (ml/min/kg) dei partecipanti
Lasso di tempo: 6 mesi, dopo CCRT
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Per registrare il picco VO2 (ml/min/kg) dei partecipanti e per evocare l'efficacia dell'allenamento dell'esercizio
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6 mesi, dopo CCRT
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Questionario dell'organizzazione europea per la ricerca e il trattamento della qualità del cancro del modulo testa e collo della vita (EORTC QLQ-HN43)
Lasso di tempo: basale
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Per assese la qualità della vita ai partecipanti alla testa e al collo ed evoca l'efficacia dell'allenamento dell'esercizio. Il valore minimo è 43 e il valore massimo è 172
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basale
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Questionario dell'organizzazione europea per la ricerca e il trattamento della qualità del cancro del modulo testa e collo della vita (EORTC QLQ-HN43)
Lasso di tempo: 1 mese, dopo CCRT
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Per assese la qualità della vita ai partecipanti alla testa e al collo ed evoca l'efficacia dell'allenamento dell'esercizio. Il valore minimo è 43 e il valore massimo è 172
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1 mese, dopo CCRT
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Questionario dell'organizzazione europea per la ricerca e il trattamento della qualità del cancro del modulo testa e collo della vita (EORTC QLQ-HN43)
Lasso di tempo: 6 mesi, dopo CCRT
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Per assese la qualità della vita ai partecipanti alla testa e al collo ed evoca l'efficacia dell'allenamento dell'esercizio. Il valore minimo è 43 e il valore massimo è 172
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6 mesi, dopo CCRT
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Chia-Hsun Hsieh, New Tipei City Tucheng Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202201332B0
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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