Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan udøve forbedring af immunosenescens og derved reducere tilbagefald hos patienter med hoved og hals kræft

24. februar 2025 opdateret af: Jason Chia-Hsun Hsieh, Chang Gung Memorial Hospital
Gennem implementeringen af ​​dette treårige projekt forventer efterforskere at finde en sikker og effektiv træningsrecept for patienter med oral kræft efter operationen. Resultaterne vil tilskynde og lover og tilføje yderligere støtte til konceptet om, at recept på træning er værd at implementere som en del af pleje af patienter med hoved- og halskræft.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kræftpatienter er teoretisk returneret til en sygdomsfri tilstand efter at have modtaget helbredende anticancerterapi, men selv efter at have modtaget adjuvans samtidig kemoradioterapi, forhindrer det ikke ideelt alle kræft tilbagefald. Til dette anbefaler flere retningslinjer, at kræftoverlevende deltager i regelmæssig træning. Træning er blevet antaget at være forbundet med forbedrede resultater og dødelighed hos raske individer såvel som i visse kræftpopulationer. Imidlertid er det mest robuste bevis, der er demonstreret hos patienter med prostata-, bryst- og kolorektalkræft, effektiviteten af ​​træningsinterventioner i overlevende af hoved- og halskræft utilstrækkeligt.

Aldring af immunsystemet (såkaldt immunosenescens) har længe været kendt for at øge risikoen for infektion, kræft, kroniske inflammatoriske sygdomme og aldersrelateret multimorbiditet hos mennesker. I litteraturerne antages det også, at patienter med oral hulrumskræft har fænomenet immun aldring (immunosenescence). En af de mekanismer, der opretholder cellulær homeostase og forhindrer immunosenescensrelateret skade, er autofagi, en cellevalingsmekanisme, og den er blevet foreslået som en af ​​de mest kraftfulde antiaging-terapier. Regelmæssig træning kan genoprette autofagi, sandsynligvis gennem AMP-aktiveret proteinkinaseaktivering og hjælpe med at reducere de aldersrelaterede senescenssygdomme. På nuværende tidspunkt forsøger mange forskerteam i kræftcentre at designe store prospektive forsøg for at besvare, om indgriben af ​​træning kan undgå kræftforekomst, sundhedsfremme hos de overlevende og forebyggelse af gentagelse.

Dette projekt fokuserer på integrationen af ​​den grundlæggende og kliniske forskning. De tværfaglige forskerteam inkluderer deltagere af Institut for Hematologi og Onkologi og Institut for Rehabilitering af det nye Taipei City Tucheng Hospital. Hovedformålet med det treårige projekt er at undersøge, om træning med høj intensitetsinterval (HIIT) sammen med resistensøvelsesintervention, hvilket kan reducere tilbagefaldshastigheden ved at forbedre immunosenescens på patienter med hoved- og halskræft. Hovedopgaverne Order ved året for dette projekt er som følgende: (1) Undersøgelse af forskellene i immunosenescensindikatorer i blod med før og efter at have udført otte ugers HIIT sammen med modstandsuddannelse for patienter med hoved- og halskræft (1. års plan); (2) rekruttering af nye forsøgspersoner, indsamling af den fysiske aktivitet derhjemme og kræftgenerionshastigheden for førsteårs forsøgspersoner, undersøger forskellene mellem immunosenescensindikatorer og immunindikatorer i det perifere blod og undersøger den kliniske effektivitet af træningsuddannelsestræning (2. årsplan); (3) Sporing over forskningsmateriale til emner, herunder rekruttering i det første og andet år (3. årsplan). Gennem implementeringen af ​​dette treårige projekt forventer efterforskere at finde en sikker og effektiv træningsrecept for patienter med oral kræft efter operationen. Resultaterne vil tilskynde og lover og tilføje yderligere støtte til konceptet om, at recept på træning er værd at implementere som en del af pleje af patienter med hoved- og halskræft.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Kuo

Studiesteder

      • New Taipei City, Taiwan, 23652
        • Rekruttering
        • TuCheng Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Alder ≥20
  2. Patologi: pladecellecarcinom
  3. Brug for CCRT -behandling
  4. ECOG PS <2
  5. Enig med blodtegning, punktafgift, spørgeskema

Ekskluderingskriterier:

  1. ECOG PS≥2
  2. Kan ikke tolerere grundlæggende træning eller CCRT -behandling
  3. Psykisk sygdom eller enhver medicinsk sygdom eller samtidig sygdom, der kan forværres ved træning eller uhåndterlig
  4. Enhver medicinsk tilstand, der er uegnet til træning
  5. Uenig med forsøgsprocedurer: Træning, blodtræk, spørgeskema

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hoved- og halspatient efter CCRT -behandling med HIIT -træning

Efter CCRT-behandling 4-5 uger arrangerer HIIT-træning for patienten. To til tre gange om ugen, i alt 24-36 gange.

Hold følg PFS og OS

Efter CCRT-behandling 4-5 uger arrangerer HIIT-punktafgift for patient to til tre gange om ugen 24-36 gange. Og registrering af fysiske aktiviteter derhjemme. I henhold til det rekordsæt mål til Acheive.
Efter CCRT-behandling 4-5 uger arrangerer HIIT-punktafgift for patient to til tre gange om ugen 24-36 gange.
Ingen indgriben: Hoved- og halspatient efter CCRT -behandling
Hold følg PFS og OS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
% af deltagerne med fæno og alder
Tidsramme: 1 måned efter CCRT
At evaluere fænoagaccelerationen ved at beregne forskel, som patienter med fæno og alder.
1 måned efter CCRT
% af deltagerne med fæno og alder
Tidsramme: 6 måneder efter CCRT
At evaluere fænoagaccelerationen ved at beregne forskel, som patienter med fæno og alder.
6 måneder efter CCRT
Peak VO2 (ml/min/kg) af deltagere
Tidsramme: baseline
At registrere den maksimale VO2 (ml/min/kg) af deltagerne og for at evaluere effektiviteten af ​​træningstræning
baseline
Peak VO2 (ml/min/kg) af deltagere
Tidsramme: 1 måned efter CCRT
At registrere den maksimale VO2 (ml/min/kg) af deltagerne og for at evaluere effektiviteten af ​​træningstræning
1 måned efter CCRT
Peak VO2 (ml/min/kg) af deltagere
Tidsramme: 6 måneder efter CCRT
At registrere den maksimale VO2 (ml/min/kg) af deltagerne og for at evaluere effektiviteten af ​​træningstræning
6 måneder efter CCRT
Spørgeskema om europæisk organisation for forskning og behandling af kræftkvalitet i livets hoved- og halsmodul (EORTC QLQ-HN43)
Tidsramme: baseline
At assese livskvaliteten i hoved- og nakkedeltagerne og evatte effektiviteten af ​​træningstræning. Minimumsværdien er 43, og den maksimale værdi er 172
baseline
Spørgeskema om europæisk organisation for forskning og behandling af kræftkvalitet i livets hoved- og halsmodul (EORTC QLQ-HN43)
Tidsramme: 1 måned efter CCRT
At assese livskvaliteten i hoved- og nakkedeltagerne og evatte effektiviteten af ​​træningstræning. Minimumsværdien er 43, og den maksimale værdi er 172
1 måned efter CCRT
Spørgeskema om europæisk organisation for forskning og behandling af kræftkvalitet i livets hoved- og halsmodul (EORTC QLQ-HN43)
Tidsramme: 6 måneder efter CCRT
At assese livskvaliteten i hoved- og nakkedeltagerne og evatte effektiviteten af ​​træningstræning. Minimumsværdien er 43, og den maksimale værdi er 172
6 måneder efter CCRT

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Chia-Hsun Hsieh, New Tipei City Tucheng Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202201332B0

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner