Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Může vykonávat zlepšení imunosenescence a tím snižovat relaps u pacientů s rakovinou hlavy a krku

24. února 2025 aktualizováno: Jason Chia-Hsun Hsieh, Chang Gung Memorial Hospital
Prostřednictvím implementace tohoto tříletého projektu vyšetřovatelé očekávají, že po operaci najdou bezpečný a efektivní předpis pro cvičení u pacientů s rakovinou ústní dutiny. Zjištění budou povzbuzovat a slibovat a přidat další podporu konceptu, že předpis cvičení stojí za implementaci v rámci péče o pacienty s rakovinou hlavy a krku.

Přehled studie

Detailní popis

Pacienti s rakovinou se teoreticky vrátili do stavu bez onemocnění po obdržení léčebné protirakovinové terapie, ale i po obdržení adjuvans souběžné chemoradioterapie v ideálním případě nezabrání všem recidivám rakoviny. Z tohoto důvodu několik pokynů doporučuje, aby se přeživší rakoviny účastnili pravidelného cvičení. Předpokládalo se, že cvičení je spojeno se zlepšenými výsledky a úmrtností u zdravých jedinců i u některých populací rakoviny. Nejrobustnější důkaz prokazovaný u pacientů s rakovinami prostaty, prsu a kolorektálních rakovin je však účinnost intervencí cvičení u přeživších rakoviny hlavy a krku nedostatečně pochopena.

Stárnutí imunitního systému (tzv. Imunosenescence) je již dlouho známo, že zvyšuje riziko infekce, rakoviny, chronických zánětlivých onemocnění a multimorbidity související s věkem u lidí. V literatuře se také předpokládá, že pacienti s rakovinou ústní dutiny mají jev imunitního stárnutí (imunosenescence). Jedním z mechanismů, které udržují buněčnou homeostázu a zabraňují poškození souvisejícím s imunosecencí, je autofagie, mechanismus přežití buněk a byl navržen jako jedna z nejsilnějších antiagingových terapií. Pravidelné cvičení může obnovit autofagii, pravděpodobně prostřednictvím aktivace proteinové kinázy aktivované AMP a pomáhá při snižování onemocnění stárnutí souvisejících s věkem. V současné době se mnoho výzkumných týmů v rakovinných centrech snaží navrhnout rozsáhlé prospektivní studie, aby odpovědělo, zda zásah cvičení může zabránit výskytu rakoviny, podpoře zdraví u pozůstalých a prevenci recidivy.

Tento projekt se zaměřuje na integraci základního a klinického výzkumu. Mezi multidisciplinární výzkumné týmy patří účastníci oddělení hematologie a onkologie a oddělení rehabilitace nové nemocnice v Taipei City Tucheng Hospital. Hlavním účelem tříletého projektu je prozkoumat, zda trénink intervalu s vysokou intenzitou (HIIT) spolu s intervencí rezistence, což by mohlo snížit míru recidivy zlepšením imunosenescence u pacientů s rakovinou hlavy a krku. Hlavní úkoly pořadí do roku tohoto projektu jsou následující: (1) zkoumání rozdílů indikátorů imunosenescence v krvi s před a po provádění osmi týdnů HIIT spolu s cvičením pro rezistenci u pacientů s rakovinou hlavy a krku (plán 1. roku); (2) Nábor nových subjektů, shromažďování fyzické aktivity doma a míru recidivy rakoviny u subjektů prvního roku, zkoumání rozdílů ukazatelů imunosenescence a imunitních ukazatelů v periferní krvi a zkoumání klinické účinnosti cvičení (plán 2. ročníku); (3) Sledování nad výzkumnými materiály pro subjekty, včetně náboru v prvním a druhém roce (plán 3. roku). Prostřednictvím implementace tohoto tříletého projektu vyšetřovatelé očekávají, že po operaci najdou bezpečný a efektivní předpis pro cvičení u pacientů s rakovinou ústní dutiny. Zjištění budou povzbuzovat a slibovat a přidat další podporu konceptu, že předpis cvičení stojí za implementaci v rámci péče o pacienty s rakovinou hlavy a krku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Kuo

Studijní místa

      • New Taipei City, Tchaj-wan, 23652
        • Nábor
        • TuCheng Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≥ 20
  2. Patologie: Karcinom skvamózních buněk
  3. Potřebují léčbu CCRT
  4. ECOG PS <2
  5. Souhlasíte s kreslením krve, výcvikem spotřební daně, dotazníku

Kritéria pro vyloučení:

  1. ECOG PS≥2
  2. Nelze tolerovat základní cvičení nebo léčbu CCRT
  3. Duševní onemocnění nebo jakékoli lékařské onemocnění nebo souběžná nemoc, která může být zhoršena cvičením nebo nezvládnutím
  4. Jakýkoli zdravotní stav, který je nevhodný pro cvičení
  5. Nesouhlasím s pokusnými postupy: Cvičení, Odběr krve, dotazník

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacient hlavy a krku po léčbě CCRT s tréninkem HIIT

Po léčbě CCRT 4-5 týdnů uspořádejte HIIT školení pro pacienta. Dva až třikrát týdně, celkem 24-36krát.

Sledujte PFS a OS

Po léčbě CCRT 4-5 týdnů uspořádejte spotřební daň HIIT pro pacienta dvakrát až třikrát týdně 24-36krát. A zaznamenávat fyzické aktivity doma. Podle cíle sady rekordu k dosažení.
Po léčbě CCRT 4-5 týdnů uspořádejte spotřební daň HIIT pro pacienta dvakrát až třikrát týdně 24-36krát.
Žádný zásah: Po léčbě CCRT pacient hlavy a krku
Sledujte PFS a OS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
% účastníků s fenoí a věkem
Časové okno: 1 měsíc, po CCRT
Vyhodnotit zrychlení fenovy výpočtem rozdílů u pacientů s fenoage a věkem.
1 měsíc, po CCRT
% účastníků s fenoí a věkem
Časové okno: 6 měsíců, po CCRT
Vyhodnocení zrychlení fenovy výpočtem rozdílů u pacientů s fenoage a věkem.
6 měsíců, po CCRT
Peak VO2 (ml/min/kg) účastníků
Časové okno: základní linie
Zaznamenat vrchol VO2 (ML/MIN/KG) účastníků a výhodné účinnosti cvičebního tréninku
základní linie
Peak VO2 (ml/min/kg) účastníků
Časové okno: 1 měsíc, po CCRT
Zaznamenat vrchol VO2 (ML/MIN/KG) účastníků a výhodné účinnosti cvičebního tréninku
1 měsíc, po CCRT
Peak VO2 (ml/min/kg) účastníků
Časové okno: 6 měsíců, po CCRT
Zaznamenat vrchol VO2 (ML/MIN/KG) účastníků a výhodné účinnosti cvičebního tréninku
6 měsíců, po CCRT
Dotazník Evropské organizace pro výzkum a léčbu modulu hlavy a krku rakoviny (EORTC QLQ-HN43)
Časové okno: základní linie
Prosazovat kvalitu života u účastníků hlavy a krku a výhodné účinnosti cvičení. Minimální hodnota je 43 a maximální hodnota je 172
základní linie
Dotazník Evropské organizace pro výzkum a léčbu modulu hlavy a krku rakoviny (EORTC QLQ-HN43)
Časové okno: 1 měsíc, po CCRT
Prosazovat kvalitu života u účastníků hlavy a krku a výhodné účinnosti cvičení. Minimální hodnota je 43 a maximální hodnota je 172
1 měsíc, po CCRT
Dotazník Evropské organizace pro výzkum a léčbu modulu hlavy a krku rakoviny (EORTC QLQ-HN43)
Časové okno: 6 měsíců, po CCRT
Prosazovat kvalitu života u účastníků hlavy a krku a výhodné účinnosti cvičení. Minimální hodnota je 43 a maximální hodnota je 172
6 měsíců, po CCRT

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Chia-Hsun Hsieh, New Tipei City Tucheng Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202201332B0

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit