Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Może ćwiczyć poprawę immunosenescencji, a tym samym zmniejszyć nawrót u pacjentów z rakiem głowy i szyi

24 lutego 2025 zaktualizowane przez: Jason Chia-Hsun Hsieh, Chang Gung Memorial Hospital
Dzięki wdrożeniu tego trzyletniego projektu badacze oczekują bezpiecznej i skutecznej recepty na ćwiczenia dla pacjentów z rakiem jamy ustnej po operacji. Odkrycia będą zachęcać i obiecać i dodać dalszego wsparcia do koncepcji, że recepta ćwiczeń jest warta wdrożenia w ramach opieki nad pacjentami z rakiem głowy i szyi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pacjenci z rakiem teoretycznie powrócili do stanu wolnego od choroby po otrzymaniu leczniczej leczenia przeciwnowotworowego, ale nawet po otrzymaniu równoczesnej chemioradioterapii uzupełniającej nie zapobiega wszystkim nawrotom raka. W tym celu kilka wytycznych zaleca, aby osoby, które przeżyły raka w regularnych ćwiczeniach. Uważa się, że ćwiczenia są związane z lepszymi wynikami i śmiertelnością u zdrowych osób, a także w niektórych populacjach raka. Jednak najbardziej solidne dowody wykazane u pacjentów z nowotworami prostaty, piersi i jelita grubego, skuteczność interwencji wysiłkowych u osób, które przeżyły raka głowy i szyi, jest nieodpowiednio rozumiana.

Od dawna wiadomo, że starzenie się układu odpornościowego (tak zwane immunosenescencja) zwiększa ryzyko zakażenia, raka, przewlekłych chorób zapalnych i związanych z wiekiem multi-morbandy u ludzi. Uważa się, że w literaturze pacjenci z rakiem jamy doustnej mają zjawisko starzenia immunologicznego (immunosenescence). Jednym z mechanizmów, które utrzymują homeostazę komórkową i zapobiegają uszkodzeniu związanym z immunosenescencją, jest autofagia, mechanizm przeżycia komórek, i został zaproponowany jako jedna z najpotężniejszych terapii przeciwdziałających. Regularne ćwiczenia mogą przywrócić autofagię, prawdopodobnie poprzez aktywację kinazy białkowej aktywowanej przez AMP, i pomóc w zmniejszeniu chorób starzenia związanych z wiekiem. Obecnie wiele zespołów badawczych w ośrodkach raka próbuje zaprojektować prospektywne badania na dużą skalę, aby odpowiedzieć na to, czy interwencja ćwiczeń może uniknąć występowania raka, promocji zdrowia u osób, które przeżyły i zapobieganie nawrotom.

Ten projekt koncentruje się na integracji badań podstawowych i klinicznych. Multidyscyplinarne zespoły badawcze obejmują uczestników Departamentu Hematologii i Onkologii oraz Departament Rehabilitacji nowego szpitala Tucheng w Tajpej City. Głównym celem trzyletniego projektu jest zbadanie, czy trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT) wraz z interwencją wysiłkową, co może zmniejszyć wskaźnik nawrotów poprzez poprawę immunosenescencji u pacjentów z rakiem głowy i szyi. Główne zadania Zamówienie według roku tego projektu są następujące: (1) badanie różnic wskaźników immunosenescencji we krwi z przed i po przeprowadzeniu ośmiu tygodni HIIT wraz z treningiem wysiłkowym dla pacjentów z rakiem głowy i szyi (plan pierwszego roku); (2) Rekrutacja nowych osób, gromadzenie aktywności fizycznej w domu i wskaźnik nawrotów raka dla osób pierwszego roku, badanie różnic wskaźników immunosenescencji i wskaźników immunologicznych we krwi obwodowej oraz badanie skuteczności klinicznej treningu ćwiczeń (plan 2. roku); (3) Śledzenie powyżej materiałów badawczych dla przedmiotów, w tym rekrutacji w pierwszym i drugim roku (plan trzeciego roku). Dzięki wdrożeniu tego trzyletniego projektu badacze oczekują bezpiecznej i skutecznej recepty na ćwiczenia dla pacjentów z rakiem jamy ustnej po operacji. Odkrycia będą zachęcać i obiecać i dodać dalszego wsparcia do koncepcji, że recepta ćwiczeń jest warta wdrożenia w ramach opieki nad pacjentami z rakiem głowy i szyi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Kuo

Lokalizacje studiów

      • New Taipei City, Tajwan, 23652
        • Rekrutacyjny
        • TuCheng Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek ≥20
  2. Patologia: rak płaskonabłonkowy
  3. Potrzebujesz leczenia CCRT
  4. ECOG PS <2
  5. Zgadzam się z rysowaniem krwi, treningiem akcyzowym, kwestionariuszem

Kryteria wykluczenia:

  1. ECOG PS≥2
  2. Nie można tolerować podstawowych ćwiczeń lub leczenia CCRT
  3. Choroba psychiczna lub jakakolwiek choroba medyczna lub jednoczesna choroba, która może być pogorszana przez szkolenie ćwiczeń lub niemożliwe do opanowania
  4. Wszelkie choroby, które nieodpowiednie do ćwiczeń
  5. Nie zgadzam się z procedurami próby: ćwiczenia, losowania krwi, kwestionariusz

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjent z głowy i szyi po leczeniu CCRT podczas treningu HIIT

Po leczeniu CCRT 4-5 tygodni Załóż szkolenie HIIT u pacjenta. Dwa do trzech razy w tygodniu, łącznie 24-36 razy.

Podążaj za PFS i OS

Po leczeniu CCRT 4-5 tygodni Załóż akcyzę HIIT dla pacjenta dwa do trzech razy w tygodniu 24-36 razy. I zapis działań fizycznych w domu. Zgodnie z rekordowym celem Acheive.
Po leczeniu CCRT 4-5 tygodni Załóż akcyzę HIIT dla pacjenta dwa do trzech razy w tygodniu 24-36 razy.
Brak interwencji: Pacjent z głowy i szyi po leczeniu CCRT
Podążaj za PFS i OS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
% uczestników z fenozą i wiekiem
Ramy czasowe: 1 miesiąc, po CCRT
Aby ocenić przyspieszenie fenoage poprzez obliczenie różnicy pacjentów z fenozą i wiekiem.
1 miesiąc, po CCRT
% uczestników z fenozą i wiekiem
Ramy czasowe: 6 miesięcy, po CCRT
Aby ocenić przyspieszenie fenoage poprzez obliczenie różnicy pacjentów z fenozą i wiekiem.
6 miesięcy, po CCRT
Peak VO2 (ml/min/kg) uczestników
Ramy czasowe: linia bazowa
Aby zarejestrować szczyt VO2 (ML/min/kg) uczestników i ewoluować skuteczność treningu ćwiczeń
linia bazowa
Peak VO2 (ml/min/kg) uczestników
Ramy czasowe: 1 miesiąc, po CCRT
Aby zarejestrować szczyt VO2 (ML/min/kg) uczestników i ewoluować skuteczność treningu ćwiczeń
1 miesiąc, po CCRT
Peak VO2 (ml/min/kg) uczestników
Ramy czasowe: 6 miesięcy, po CCRT
Aby zarejestrować szczyt VO2 (ML/min/kg) uczestników i ewoluować skuteczność treningu ćwiczeń
6 miesięcy, po CCRT
Kwestionariusz europejskiej organizacji ds. Badań i leczenia raka jakości życia i modułu szyi (EORTC QLQ-HN43)
Ramy czasowe: linia bazowa
Aby uzyskać jakość życia u uczestników na głowę i szyję i ewoluować skuteczność treningu ćwiczeń. Minimalna wartość wynosi 43, a maksymalna wartość wynosi 172
linia bazowa
Kwestionariusz europejskiej organizacji ds. Badań i leczenia raka jakości życia i modułu szyi (EORTC QLQ-HN43)
Ramy czasowe: 1 miesiąc, po CCRT
Aby uzyskać jakość życia u uczestników na głowę i szyję i ewoluować skuteczność treningu ćwiczeń. Minimalna wartość wynosi 43, a maksymalna wartość wynosi 172
1 miesiąc, po CCRT
Kwestionariusz europejskiej organizacji ds. Badań i leczenia raka jakości życia i modułu szyi (EORTC QLQ-HN43)
Ramy czasowe: 6 miesięcy, po CCRT
Aby uzyskać jakość życia u uczestników na głowę i szyję i ewoluować skuteczność treningu ćwiczeń. Minimalna wartość wynosi 43, a maksymalna wartość wynosi 172
6 miesięcy, po CCRT

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Chia-Hsun Hsieh, New Tipei City Tucheng Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202201332B0

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj