- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06851988
Kann eine Immunoseneszenz ausüben und dadurch den Rückfall bei Kopf- und Halskrebspatienten verringern
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Krebspatienten sind theoretisch nach Erhalt einer kurativen Antikrebstherapie in einen krankheitsfreien Zustand zurückgekehrt, aber auch nach einer adjuvanten gleichzeitigen Chemoradiotherapie verhindert nicht alle Krebsrezidive. Dafür empfehlen mehrere Richtlinien, dass Krebsüberlebende an regelmäßiger Bewegung teilnehmen. Es wurde angenommen, dass Bewegung mit verbesserten Ergebnissen und Mortalität bei gesunden Personen sowie bei bestimmten Krebspopulationen verbunden ist. Die robustesten Beweise bei Patienten mit Prostata-, Brust- und kolorektalen Krebserkrankungen, die Wirksamkeit von Trainingsinterventionen bei Überlebenden von Kopf- und Nackenkrebs ist nicht ausreichend verstanden.
Es ist seit langem bekannt, dass das Altern des Immunsystems (sogenannte Immunosenszenz) das Risiko für Infektionen, Krebs, chronische entzündliche Erkrankungen und altersbedingte Multimorbidität beim Menschen erhöht. In den Literaturen wird auch angenommen, dass Patienten mit Mundhöhlenkrebs das Phänomen der Immunalterung (Immunoseneszenz) haben. Einer der Mechanismen, die die zelluläre Homöostase aufrechterhalten und eine immunoseneszenzbedingte Schädigung verhindern, ist die Autophagie, ein zellüberdurchschnittlicher Mechanismus, und es wurde als eine der leistungsstärksten Anti-Therapien vorgeschlagen. Regelmäßige Bewegung kann die Autophagie wiederherstellen, wahrscheinlich durch AMP-aktivierte Proteinkinase-Aktivierung, und dazu beitragen, die altersbedingten Seneszenzkrankheiten zu verringern. Gegenwärtig versuchen viele Forschungsteams in Krebszentren, prospektive große Studien mit groß angelegten Studien zu entwerfen, um zu beantworten, ob die Intervention des Trainings das Auftreten von Krebs, die Gesundheitsförderung bei Überlebenden und die Prävention von Rezidiven vermeiden kann.
Dieses Projekt konzentriert sich auf die Integration der grundlegenden und klinischen Forschung. Zu den multidisziplinären Forschungsteams gehören Teilnehmer der Abteilung für Hämatologie und Onkologie und Abteilung für Rehabilitation des neuen Taipei City Thokeng Hospital. Der Hauptzweck des dreijährigen Projekts besteht darin, zu untersuchen, ob ein hoher Intensitätsintervalltraining (HIIT) zusammen mit der Intervention des Resistenzübungsübungen, die die Wiederholungsrate durch Verbesserung der Immunoseneszenz bei Patienten mit Kopf- und Nackenkrebs verringern könnte. Die Hauptaufgabenaufgaben sind nach Jahr dieses Projekts wie folgt: (1) Untersuchung der Unterschiede der Immunosenszenzindikatoren im Blut mit vor und nach der Durchführung von acht Wochen HIIT sowie Resistenzübungstraining für Patienten mit Kopf- und Nackenkrebs (1. Jahrsplan); (2) Rekrutierung neuer Probanden, Sammeln der körperlichen Aktivität zu Hause und der Krebsrezidivrate für Probanden im ersten Jahr, Untersuchung der Unterschiede der Immunosenzenzindikatoren und Immunindikatoren im peripheren Blut und Untersuchung der klinischen Wirksamkeit des Trainingstrainings (Plan des zweiten Jahres); (3) Nachverfolgung der obigen Forschungsmaterialien für Probanden, einschließlich der Rekrutierung im ersten und zweiten Jahr (Plan für das 3. Jahr). Durch die Umsetzung dieses dreijährigen Projekts erwarten die Forscher erwarten, nach der Operation ein sicheres und wirksames Trainingsrezept für Patienten mit Mundkrebs zu finden. Die Ergebnisse werden das Konzept fördern und versprechen und das Konzept weiter unterstützen, dass die Verschreibung von Übungen im Rahmen der Versorgung der Patienten mit Kopf- und Nackenkrebs umgesetzt werden sollte.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Wan-Chin Kuo
- Telefonnummer: 3708 03-3196200
- E-Mail: troublefup6@cgmh.org.tw
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Kuo
Studienorte
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New Taipei City, Taiwan, 23652
- Rekrutierung
- TuCheng Hospital
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Kontakt:
- Chia-Hsun Hsieh, PhD
- Telefonnummer: 0975366137
- E-Mail: wisdom5000@cgmh.org.tw
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥20
- Pathologie: Plattenepithelkarzinom
- Brauchen CCRT -Behandlung
- ECOG PS <2
- Stimmen Sie mit Blutzeichnung, Verbrauchstraining, Fragebogen zu
Ausschlusskriterien:
- ECOG PS ≥ 2
- Basisübungen oder CCRT -Behandlung kann nicht tolerieren
- Psychische Erkrankung oder medizinische Krankheit oder gleichzeitige Krankheit, die durch Training oder unüberschaubar sind
- Jeder medizinische Erkrankung, die für Bewegung ungeeignet sind
- Nicht einverstanden gegenüber Versuchsverfahren: Bewegung, Blutstraße, Fragebogen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kopf und Nackenpatient nach CCRT -Behandlung mit HIIT -Training
Nach CCRT-Behandlung 4-5 Wochen ordnen Sie ein HIIT-Training für Patienten an. Zwei- bis dreimal pro Woche, insgesamt 24-36-mal. Folgen Sie dem PFS und dem Betriebssystem |
Nach einer 4-5-wöchigen CCRT-Behandlung ordnen Sie die Verbrauchsteuer von HIIT zwei- bis dreimal pro Woche 24 bis 36 Mal an.
Und Aufzeichnung körperlicher Aktivitäten zu Hause.
Nach dem Rekordziel zu erreichen.
Nach einer 4-5-wöchigen CCRT-Behandlung ordnen Sie die Verbrauchsteuer von HIIT zwei- bis dreimal pro Woche 24 bis 36 Mal an.
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Kein Eingriff: Kopf- und Nackenpatient nach CCRT -Behandlung
Folgen Sie dem PFS und dem Betriebssystem
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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% der Teilnehmer mit Phänomen und Alter
Zeitfenster: 1 Monat nach CCRT
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Bewertung der Phänkelbeschleunigung durch Berechnung der Differenz von Patienten mit Phänomen und Alter.
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1 Monat nach CCRT
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% der Teilnehmer mit Phänomen und Alter
Zeitfenster: 6 Monate nach CCRT
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Bewertung der Phänkelbeschleunigung durch Berechnung der Differenz von Patienten mit Phänomen und Alter.
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6 Monate nach CCRT
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Peak VO2 (ml/min/kg) der Teilnehmer
Zeitfenster: Grundlinie
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Um den Peak VO2 (ML/min/kg) der Teilnehmer aufzuzeichnen und die Wirksamkeit des Trainingstrainings zu evulieren
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Grundlinie
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Peak VO2 (ml/min/kg) der Teilnehmer
Zeitfenster: 1 Monat nach CCRT
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Um den Peak VO2 (ML/min/kg) der Teilnehmer aufzuzeichnen und die Wirksamkeit des Trainingstrainings zu evulieren
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1 Monat nach CCRT
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Peak VO2 (ml/min/kg) der Teilnehmer
Zeitfenster: 6 Monate nach CCRT
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Um den Peak VO2 (ML/min/kg) der Teilnehmer aufzuzeichnen und die Wirksamkeit des Trainingstrainings zu evulieren
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6 Monate nach CCRT
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Fragebogen der europäischen Organisation für Forschung und Behandlung der Lebensqualität des Lebens und des Hals von Krebs (EORTC QLQ-HN43)
Zeitfenster: Grundlinie
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Asssese die Lebensqualität bei den Kopf- und Hals -Teilnehmern und die Effektivität des Trainingstrainings zu evulieren. Der Mindestwert beträgt 43 und der Maximalwert 172 beträgt 172
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Grundlinie
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Fragebogen der europäischen Organisation für Forschung und Behandlung der Lebensqualität des Lebens und des Nackens von Krebs (EORTC QLQ-HN43)
Zeitfenster: 1 Monat nach CCRT
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Asssese die Lebensqualität bei den Kopf- und Hals -Teilnehmern und die Effektivität des Trainingstrainings zu evulieren. Der Mindestwert beträgt 43 und der Maximalwert 172 beträgt 172
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1 Monat nach CCRT
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Fragebogen der europäischen Organisation für Forschung und Behandlung der Lebensqualität des Lebens und des Hals von Krebs (EORTC QLQ-HN43)
Zeitfenster: 6 Monate nach CCRT
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Asssese die Lebensqualität bei den Kopf- und Hals -Teilnehmern und die Effektivität des Trainingstrainings zu evulieren. Der Mindestwert beträgt 43 und der Höchstwert 172 beträgt 172
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6 Monate nach CCRT
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Chia-Hsun Hsieh, New Tipei City Tucheng Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202201332B0
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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