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Kann eine Immunoseneszenz ausüben und dadurch den Rückfall bei Kopf- und Halskrebspatienten verringern

24. Februar 2025 aktualisiert von: Jason Chia-Hsun Hsieh, Chang Gung Memorial Hospital
Durch die Umsetzung dieses dreijährigen Projekts erwarten die Forscher erwarten, nach der Operation ein sicheres und wirksames Trainingsrezept für Patienten mit Mundkrebs zu finden. Die Ergebnisse werden das Konzept fördern und versprechen und das Konzept weiter unterstützen, dass die Verschreibung von Übungen im Rahmen der Versorgung der Patienten mit Kopf- und Nackenkrebs umgesetzt werden sollte.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Krebspatienten sind theoretisch nach Erhalt einer kurativen Antikrebstherapie in einen krankheitsfreien Zustand zurückgekehrt, aber auch nach einer adjuvanten gleichzeitigen Chemoradiotherapie verhindert nicht alle Krebsrezidive. Dafür empfehlen mehrere Richtlinien, dass Krebsüberlebende an regelmäßiger Bewegung teilnehmen. Es wurde angenommen, dass Bewegung mit verbesserten Ergebnissen und Mortalität bei gesunden Personen sowie bei bestimmten Krebspopulationen verbunden ist. Die robustesten Beweise bei Patienten mit Prostata-, Brust- und kolorektalen Krebserkrankungen, die Wirksamkeit von Trainingsinterventionen bei Überlebenden von Kopf- und Nackenkrebs ist nicht ausreichend verstanden.

Es ist seit langem bekannt, dass das Altern des Immunsystems (sogenannte Immunosenszenz) das Risiko für Infektionen, Krebs, chronische entzündliche Erkrankungen und altersbedingte Multimorbidität beim Menschen erhöht. In den Literaturen wird auch angenommen, dass Patienten mit Mundhöhlenkrebs das Phänomen der Immunalterung (Immunoseneszenz) haben. Einer der Mechanismen, die die zelluläre Homöostase aufrechterhalten und eine immunoseneszenzbedingte Schädigung verhindern, ist die Autophagie, ein zellüberdurchschnittlicher Mechanismus, und es wurde als eine der leistungsstärksten Anti-Therapien vorgeschlagen. Regelmäßige Bewegung kann die Autophagie wiederherstellen, wahrscheinlich durch AMP-aktivierte Proteinkinase-Aktivierung, und dazu beitragen, die altersbedingten Seneszenzkrankheiten zu verringern. Gegenwärtig versuchen viele Forschungsteams in Krebszentren, prospektive große Studien mit groß angelegten Studien zu entwerfen, um zu beantworten, ob die Intervention des Trainings das Auftreten von Krebs, die Gesundheitsförderung bei Überlebenden und die Prävention von Rezidiven vermeiden kann.

Dieses Projekt konzentriert sich auf die Integration der grundlegenden und klinischen Forschung. Zu den multidisziplinären Forschungsteams gehören Teilnehmer der Abteilung für Hämatologie und Onkologie und Abteilung für Rehabilitation des neuen Taipei City Thokeng Hospital. Der Hauptzweck des dreijährigen Projekts besteht darin, zu untersuchen, ob ein hoher Intensitätsintervalltraining (HIIT) zusammen mit der Intervention des Resistenzübungsübungen, die die Wiederholungsrate durch Verbesserung der Immunoseneszenz bei Patienten mit Kopf- und Nackenkrebs verringern könnte. Die Hauptaufgabenaufgaben sind nach Jahr dieses Projekts wie folgt: (1) Untersuchung der Unterschiede der Immunosenszenzindikatoren im Blut mit vor und nach der Durchführung von acht Wochen HIIT sowie Resistenzübungstraining für Patienten mit Kopf- und Nackenkrebs (1. Jahrsplan); (2) Rekrutierung neuer Probanden, Sammeln der körperlichen Aktivität zu Hause und der Krebsrezidivrate für Probanden im ersten Jahr, Untersuchung der Unterschiede der Immunosenzenzindikatoren und Immunindikatoren im peripheren Blut und Untersuchung der klinischen Wirksamkeit des Trainingstrainings (Plan des zweiten Jahres); (3) Nachverfolgung der obigen Forschungsmaterialien für Probanden, einschließlich der Rekrutierung im ersten und zweiten Jahr (Plan für das 3. Jahr). Durch die Umsetzung dieses dreijährigen Projekts erwarten die Forscher erwarten, nach der Operation ein sicheres und wirksames Trainingsrezept für Patienten mit Mundkrebs zu finden. Die Ergebnisse werden das Konzept fördern und versprechen und das Konzept weiter unterstützen, dass die Verschreibung von Übungen im Rahmen der Versorgung der Patienten mit Kopf- und Nackenkrebs umgesetzt werden sollte.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

180

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Kuo

Studienorte

      • New Taipei City, Taiwan, 23652
        • Rekrutierung
        • TuCheng Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥20
  2. Pathologie: Plattenepithelkarzinom
  3. Brauchen CCRT -Behandlung
  4. ECOG PS <2
  5. Stimmen Sie mit Blutzeichnung, Verbrauchstraining, Fragebogen zu

Ausschlusskriterien:

  1. ECOG PS ≥ 2
  2. Basisübungen oder CCRT -Behandlung kann nicht tolerieren
  3. Psychische Erkrankung oder medizinische Krankheit oder gleichzeitige Krankheit, die durch Training oder unüberschaubar sind
  4. Jeder medizinische Erkrankung, die für Bewegung ungeeignet sind
  5. Nicht einverstanden gegenüber Versuchsverfahren: Bewegung, Blutstraße, Fragebogen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kopf und Nackenpatient nach CCRT -Behandlung mit HIIT -Training

Nach CCRT-Behandlung 4-5 Wochen ordnen Sie ein HIIT-Training für Patienten an. Zwei- bis dreimal pro Woche, insgesamt 24-36-mal.

Folgen Sie dem PFS und dem Betriebssystem

Nach einer 4-5-wöchigen CCRT-Behandlung ordnen Sie die Verbrauchsteuer von HIIT zwei- bis dreimal pro Woche 24 bis 36 Mal an. Und Aufzeichnung körperlicher Aktivitäten zu Hause. Nach dem Rekordziel zu erreichen.
Nach einer 4-5-wöchigen CCRT-Behandlung ordnen Sie die Verbrauchsteuer von HIIT zwei- bis dreimal pro Woche 24 bis 36 Mal an.
Kein Eingriff: Kopf- und Nackenpatient nach CCRT -Behandlung
Folgen Sie dem PFS und dem Betriebssystem

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
% der Teilnehmer mit Phänomen und Alter
Zeitfenster: 1 Monat nach CCRT
Bewertung der Phänkelbeschleunigung durch Berechnung der Differenz von Patienten mit Phänomen und Alter.
1 Monat nach CCRT
% der Teilnehmer mit Phänomen und Alter
Zeitfenster: 6 Monate nach CCRT
Bewertung der Phänkelbeschleunigung durch Berechnung der Differenz von Patienten mit Phänomen und Alter.
6 Monate nach CCRT
Peak VO2 (ml/min/kg) der Teilnehmer
Zeitfenster: Grundlinie
Um den Peak VO2 (ML/min/kg) der Teilnehmer aufzuzeichnen und die Wirksamkeit des Trainingstrainings zu evulieren
Grundlinie
Peak VO2 (ml/min/kg) der Teilnehmer
Zeitfenster: 1 Monat nach CCRT
Um den Peak VO2 (ML/min/kg) der Teilnehmer aufzuzeichnen und die Wirksamkeit des Trainingstrainings zu evulieren
1 Monat nach CCRT
Peak VO2 (ml/min/kg) der Teilnehmer
Zeitfenster: 6 Monate nach CCRT
Um den Peak VO2 (ML/min/kg) der Teilnehmer aufzuzeichnen und die Wirksamkeit des Trainingstrainings zu evulieren
6 Monate nach CCRT
Fragebogen der europäischen Organisation für Forschung und Behandlung der Lebensqualität des Lebens und des Hals von Krebs (EORTC QLQ-HN43)
Zeitfenster: Grundlinie
Asssese die Lebensqualität bei den Kopf- und Hals -Teilnehmern und die Effektivität des Trainingstrainings zu evulieren. Der Mindestwert beträgt 43 und der Maximalwert 172 beträgt 172
Grundlinie
Fragebogen der europäischen Organisation für Forschung und Behandlung der Lebensqualität des Lebens und des Nackens von Krebs (EORTC QLQ-HN43)
Zeitfenster: 1 Monat nach CCRT
Asssese die Lebensqualität bei den Kopf- und Hals -Teilnehmern und die Effektivität des Trainingstrainings zu evulieren. Der Mindestwert beträgt 43 und der Maximalwert 172 beträgt 172
1 Monat nach CCRT
Fragebogen der europäischen Organisation für Forschung und Behandlung der Lebensqualität des Lebens und des Hals von Krebs (EORTC QLQ-HN43)
Zeitfenster: 6 Monate nach CCRT
Asssese die Lebensqualität bei den Kopf- und Hals -Teilnehmern und die Effektivität des Trainingstrainings zu evulieren. Der Mindestwert beträgt 43 und der Höchstwert 172 beträgt 172
6 Monate nach CCRT

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Chia-Hsun Hsieh, New Tipei City Tucheng Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202201332B0

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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