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소화 학위 환자의 Prokinetics 및 신체 표면 위 매핑 : 기준 및 치료 효과

2026년 6월 8일 업데이트: Greg O'Grady, University of Auckland, New Zealand

소화전 증상이있는 환자의 신체 표면 위 매핑 : 기준선 및 의료 요법에 대한 기록

기능 소화 장애 및 위장병은 초기 포만감, 메스꺼움 및 복통과 같은 증상이있는 일반적인 위 장애이며, 증상과의 상관 관계가 약하지만 위 배출 검사로 종종 평가됩니다. 교수 제제 (예 : Metoclopramide, erythromycin) 및 증상 조절제 (예 : Nortriptyline, Mirtazapine)는 일반적으로 사용되지만, 올바른 약물을 선택하는 것은 종종 근본적인 위 문제보다는 증상을 기반으로하기 때문에 어려울 수 있습니다. 위법 제외 장치를 사용한 신체 표면 위 매핑 (BSGM)은 위 근육 활동 및 증상을 평가하는 새로운 비 침습적 도구입니다. 이 연구는 의학적 치료 후 약물이 위의 기능에 어떤 영향을 미치는지 이해하고 치료에 대한 반응을 예측할 수있는 기준선 BSGM 인자를 식별하기 위해 의학적 치료 후 1 개의 BSGM 기록을 수행하는 것을 목표로하며, 개별 위 기능 장애에 기초하여 맞춤형 요법을 안내 할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

125

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 뉴질랜드
    • Auckland
      • Auckland, Auckland, 뉴질랜드, 0622
        • 모병
        • Te Whatu Ora Waitemata
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Charlotte Daker, MD
  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19122
        • 아직 모집하지 않음
        • Temple University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Henry Parkman, MD, PhD
  • 호주
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, 호주, 2560
        • 모병
        • Western Sydney University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Vincent Ho, MBBS, FRACP, FACP, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Prokinetics/neuromodulator를 처방받은 위장병증 및/또는 기능성 소화 불량증으로 진단 된 환자.

설명

포함 기준 :

  • 18 세 이상 환자
  • 위장병 및/또는 기능성 소화 불량의 진단
  • 임상 치료를 위해 prokinetic agent 또는 증상 조절기를 처방 받음
  • 전후 치료 중에 BSGM 기록을 겪을 수 있습니다.
  • 기준선 BSGM 녹음 및 치료 중 추가 기록에 대한 사전 동의를 제공 할 수 있습니다.

제외 기준 :

  • 18 세 미만
  • 식도, 위장 (맹장 절제술 및 담낭 절제술이 허용됨)의 사전 수술
  • 피부 알레르기의 병력 또는 화장품 또는 로션에 대한 극도의 민감성 병력
  • 임산부
  • 죄수, 알려진인지 장애가있는 개인 또는 제도화 된 개인과 같은 취약한 그룹은 참여하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
치료
신체 표면 위 매핑을받는 환자는 처방 된 prokinetic/neuromodulator의 투여 전후
장치: 위 계량
Gastric Alimetry™ 시스템은 다양한 위 장애 진단에 도움이 되도록 위 근전기 활동을 기록, 저장, 확인 및 처리하도록 고안되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
기준선과 비교하여 처리시 전반적인 식후 BSGM 위 알리 계수 리듬 지수 (최소 : 0; 최대 : 1)의 변화 (점수가 낮은 결과가 더 나쁜 결과).
기간: 8 주
8 주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
기준선과 비교하여 처리시 전체 BSGM BMI 조정 진폭의 변화 (정상 범위 : 22-70 μV).
기간: 8 주
8 주
기준선 (정상 범위 : 2.65-3.35 cpm)과 비교하여 처리시 전체 BSGM 주요 위 주파수 (최소 : 0; 최대 : 5)의 변화.
기간: 8 주
8 주
전체 BSGM Fed의 변화 : 기준선과 비교하여 처리시 금식 진폭 비율 (정상 범위 :> 1.08).
기간: 8 주
8 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Auckland, New Zealand

협력자

Temple University
University of Western Sydney
North Shore Hospital, New Zealand

수사관

  • 수석 연구원: Henry Parkman, MD, Temple University
  • 수석 연구원: Vincent Ho, MBBS, FRACP, FACP, PhD, University of Western Sydney
  • 수석 연구원: Charlotte Daker, MD, University of Auckland, New Zealand
  • 수석 연구원: Greg O'Grady, MD, PhD, University of Auckland, New Zealand

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 2월 26일

기본 완료 (추정된)

2028년 2월 26일

연구 완료 (추정된)

2028년 8월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 25일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 8일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AK-PRO-001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

연구 설계는 각 위치의 즉각적인 연구 연구원을 넘어 식별 가능한 데이터가 공유되지 않음을 의미합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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