Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prokinetik og kropsoverflade gastrisk kortlægning hos dyspeptiske patienter: baseline og behandlingseffekter

8. juni 2026 opdateret af: Greg O'Grady, University of Auckland, New Zealand

Kropsoverflade gastrisk kortlægning hos patienter med dyspeptiske symptomer: Optagelser ved baseline og ved medicinsk terapi

Funktionel dyspepsi og gastroparese er almindelige mavesygdomme med symptomer som tidlig metthed, kvalme og mavesmerter og evalueres ofte med gastrisk tømningstest, skønt korrelationen med symptomer er svag. Prikkinetiske midler (f.eks. Metoclopramid, erythromycin) og symptommodulatorer (f.eks. Nortriptylin, mirtazapin) bruges ofte, men at vælge den rigtige medicin kan være vanskelig, da det ofte er baseret på symptomer snarere end de underliggende gastriske problemer. Kropsoverflade gastrisk kortlægning (BSGM) ved hjælp af gastrisk alimetri-enhed er et nyt, ikke-invasivt værktøj til at vurdere gastrisk myoelektrisk aktivitet og symptomer. Denne undersøgelse sigter mod at udføre to BSGM-optagelser-en før og en efter medicinsk terapi-for at forstå, hvordan medicin påvirker gastrisk funktion og identificerer baseline BSGM-faktorer, der kan forudsige responser på behandling, potentielt vejlede skræddersyede behandlinger baseret på individuel gastrisk dysfunktion.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

125

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2560
        • Rekruttering
        • Western Sydney University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Vincent Ho, MBBS, FRACP, FACP, PhD
  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19122
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Temple University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Henry Parkman, MD, PhD
  • New Zealand
    • Auckland
      • Auckland, Auckland, New Zealand, 0622
        • Rekruttering
        • Te Whatu Ora Waitemata
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Charlotte Daker, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er diagnosticeret med gastroparese og/eller funktionel dyspepsi, der er ordineret prokinetik/neuromodulatorer.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter 18 år og ældre
  • Diagnose af gastroparese og/eller funktionel dyspepsi
  • Bliver ordineret en prokinetisk middel eller symptommodulator til deres kliniske pleje
  • I stand til at gennemgå BSGM -optagelse både før og under behandlingen
  • I stand til at give informeret samtykke til at gennemgå en baseline BSGM -optagelse og en yderligere optagelse, mens du er på behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Forudgående operation på spiserør, mave (appendektomi og kolecystektomi er tilladt)
  • Historie med hudallergi eller en historie med ekstrem følsomhed over for kosmetik eller lotioner
  • Gravide kvinder
  • Ingen sårbare grupper såsom fanger, personer med kendt kognitiv svækkelse eller institutionaliserede individer er involveret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Behandling
Patienter, der gennemgår kropsoverflade gastrisk kortlægning før og efter administration af ordineret prokinetisk/neuromodulator
Enhed: Gastrisk alimetri
Gastric Alimetry™-systemet er beregnet til at registrere, opbevare, se og behandle gastrisk myoelektrisk aktivitet som en hjælp til diagnosticering af forskellige mavelidelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i den samlede postprandial BSGM gastrisk alimetri -rytmeindeks (minimum: 0; maksimum: 1) ved behandling sammenlignet med baseline (med et lavere score, der betyder værre resultat).
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i den samlede BSGM BMI-justerede amplitude ved behandling sammenlignet med baseline (normalt interval: 22-70 μV).
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Ændring i den samlede BSGM-vigtigste gastriske frekvens (minimum: 0; maksimum: 5) ved behandling sammenlignet med baseline (normalt interval: 2,65-3,35 CPM).
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Ændring i den samlede BSGM -fodring: Fastet amplitudeforhold på behandlingen sammenlignet med baseline (Normal rækkevidde:> 1,08).
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Auckland, New Zealand

Samarbejdspartnere

Temple University
University of Western Sydney
North Shore Hospital, New Zealand

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Henry Parkman, MD, Temple University
  • Ledende efterforsker: Vincent Ho, MBBS, FRACP, FACP, PhD, University of Western Sydney
  • Ledende efterforsker: Charlotte Daker, MD, University of Auckland, New Zealand
  • Ledende efterforsker: Greg O'Grady, MD, PhD, University of Auckland, New Zealand

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

26. februar 2028

Studieafslutning (Anslået)

26. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AK-PRO-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsesdesignet betyder, at ingen identificerbare data vil blive delt ud over øjeblikkelige undersøgelsesforskere på hvert sted.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner