Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mapování žaludku prokinetiky a povrchu těla u dyspeptických pacientů: Základní a léčebná účinky

8. června 2026 aktualizováno: Greg O'Grady, University of Auckland, New Zealand

Mapování žaludku na povrchu těla u pacientů s dyspeptickými příznaky: záznamy na začátku a na lékařské terapii

Funkční dyspepsie a gastroparéza jsou běžné poruchy žaludku se symptomy, jako je časná sytost, nevolnost a bolest břicha, a často jsou hodnoceny testy vyprazdňováním žaludku, i když korelace s příznaky je slabá. Prokinetická činidla (např. Metoklopramid, erytromycin) a modulátory symptomů (např. Nortriptylin, mirtazapin) se běžně používají, ale výběr správného léku může být obtížný, protože je často založen spíše na příznacích žaludečních problémů. Mapování žaludku na povrchu těla (BSGM) za použití žaludečního alimetrického zařízení je nový, neinvazivní nástroj k posouzení myoelektrické aktivity a symptomů žaludku. Cílem této studie je provádět dvě BSGM záznamy-jeden před a jeden po lékařské terapii, aby pochopil, jak léky ovlivňují funkci žaludku a identifikovat základní faktory BSGM, které by mohly předpovídat reakce na léčbu, což potenciálně vede na míru na míru na míru na základě individuální žaludeční dysfunkce.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

125

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Austrálie
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Austrálie, 2560
        • Nábor
        • Western Sydney University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vincent Ho, MBBS, FRACP, FACP, PhD
  • Nový Zéland
    • Auckland
      • Auckland, Auckland, Nový Zéland, 0622
        • Nábor
        • Te Whatu Ora Waitemata
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charlotte Daker, MD
  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19122
        • Zatím nenabíráme
        • Temple University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Henry Parkman, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou gastroparézy a/nebo funkční dyspepsie, kteří jsou předepisovány prokinetiky/neuromodulátory.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 let a starší
  • Diagnóza gastroparézy a/nebo funkční dyspepsie
  • Předepsání prokinetického činidla nebo modulátoru symptomů pro jejich klinickou péči
  • Schopen podstoupit BSGM nahrávání před i během léčby
  • Schopen poskytnout informovaný souhlas pro podstoupení základního záznamu BSGM a další nahrávání při léčbě

Kritéria pro vyloučení:

  • Mladší 18 let
  • Předchozí chirurgický zákrok na jícnu, žaludku (apendektomie a cholecystektomie)
  • Historie alergií na kůži nebo historie extrémní citlivosti na kosmetiku nebo pleťové vody
  • Těhotné ženy
  • Nebyly zapojeny žádné zranitelné skupiny, jako jsou vězni, jednotlivci se známým kognitivním poškozením nebo institucionalizovaní jednotlivci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zacházení
Pacienti podstupující žaludeční mapování povrchu těla před a po podání předepsaného prokinetického/neuromodulátoru
Přístroj: Alimetrie žaludku
Gastric Alimetry™ System je určen k zaznamenávání, ukládání, prohlížení a zpracování žaludeční myoelektrické aktivity jako pomůcka při diagnostice různých žaludečních poruch.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna celkového postprandiálního indexu alimetrie alimetrie BSGM (minimum: 0; maximum: 1) při léčbě ve srovnání s výchozím hodnotou (s nižším skóre, což znamená horší výsledek).
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna celkové amplitudy BSGM BMI-upravené při léčbě ve srovnání s výchozím hodnotou (normální rozmezí: 22-70 μV).
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Změna celkové frekvence žaludeční frekvence BSGM (minimum: 0; maximum: 5) při léčbě ve srovnání s výchozím hodnotou (normální rozmezí: 2,65-3,35 cpm).
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Změna celkového krmeného BSGM: poměr amplitudy nalačno při léčbě ve srovnání s výchozím hodnotou (normální rozmezí:> 1,08).
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Auckland, New Zealand

Spolupracovníci

Temple University
University of Western Sydney
North Shore Hospital, New Zealand

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Henry Parkman, MD, Temple University
  • Vrchní vyšetřovatel: Vincent Ho, MBBS, FRACP, FACP, PhD, University of Western Sydney
  • Vrchní vyšetřovatel: Charlotte Daker, MD, University of Auckland, New Zealand
  • Vrchní vyšetřovatel: Greg O'Grady, MD, PhD, University of Auckland, New Zealand

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

26. února 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

26. srpna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AK-PRO-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Návrh studie znamená, že žádné identifikovatelné údaje nebudou sdíleny nad rámec okamžitých výzkumníků studie na každém místě.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit