Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prokinetyka i mapowanie żołądka na powierzchni ciała u pacjentów z duszą duszną: efekt wyjściowy i leczenia

8 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Greg O'Grady, University of Auckland, New Zealand

Mapowanie żołądka na powierzchni ciała u pacjentów z objawami duszności: zapisy na początku i terapii medycznej

Draksuja funkcjonalna i gastropareza są powszechnymi zaburzeniami żołądka z objawami takimi jak wczesna sytość, nudności i ból brzucha i są często oceniane za pomocą testów opróżniania żołądka, chociaż korelacja z objawami jest słaba. Powszechnie stosowane są środki prokinetyczne (np. Metoklopramid, erytromycyna) i modulatory objawów (np. Nortriptylina, mirtazapina), ale wybór odpowiedniego leku może być trudny, ponieważ często opiera się na objawach raczej niż na podstawowych problemach żołądkowych. Mapowanie żołądka powierzchni ciała (BSGM) przy użyciu urządzenia alimetrii żołądka jest nowym, nieinwazyjnym narzędziem do oceny aktywności i objawów mioelektrycznych żołądka. To badanie ma na celu wykonanie dwóch nagrań BSGM-jeden przed terapią medyczną-w jaki sposób leki wpływają na funkcję żołądka i identyfikować wyjściowe czynniki BSGM, które mogłyby przewidzieć reakcje na leczenie, potencjalnie kierując terapie dostosowane oparte na indywidualnej zaburzeniach żołądka.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

125

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2560
        • Rekrutacyjny
        • Western Sydney University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Vincent Ho, MBBS, FRACP, FACP, PhD
  • Nowa Zelandia
    • Auckland
      • Auckland, Auckland, Nowa Zelandia, 0622
        • Rekrutacyjny
        • Te Whatu Ora Waitemata
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charlotte Daker, MD
  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19122
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Temple University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Henry Parkman, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze zdiagnozowanym gastroparezy i/lub duszą funkcjonalną, które są przepisane prokinetyki/neuromoduulatory.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku 18 lat i starsi
  • Diagnoza gastroparezy i/lub duszności funkcjonalnej
  • Przepisywane czynnik prokinetyczny lub modulator objawów do opieki klinicznej
  • Może przejść rejestrowanie BSGM zarówno przed, jak i podczas leczenia
  • W stanie wyrazić świadomą zgodę na poddanie się wyjściowej nagrywania BSGM i dodatkowego nagrywania podczas leczenia

Kryteria wykluczenia:

  • Poniżej 18 lat
  • Wcześniejsza operacja przełyku, żołądka (wyrostka robaczkowego i cholecystektomia)
  • Historia alergii skóry lub historia ekstremalnej wrażliwości na kosmetyki lub płyny
  • Kobiety w ciąży
  • Brak wrażliwych grup, takich jak więźniowie, osoby ze znanymi zaburzeniami poznawczymi lub osoby zinstytucjonalizowane

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Leczenie
Pacjenci poddawani mapowaniu żołądka na powierzchni ciała przed i po podaniu przepisanego prokinetyczny/neuromodulatora
Urządzenie: Alimetria żołądka
System Gastric Alimetry™ jest przeznaczony do rejestrowania, przechowywania, przeglądania i przetwarzania aktywności mioelektrycznej żołądka, jako pomoc w diagnozowaniu różnych schorzeń żołądka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana ogólnego poposiłkowego wskaźnika rytmu alimetrii żołądka BSGM (minimum: 0; maksimum: 1) w porównaniu z linią wyjściową (z niższym wynikiem oznacza gorszy wynik).
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana ogólnej amplitudy BMM-BMM w leczeniu w porównaniu do wartości wyjściowej (zakres normalny: 22-70 μV).
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Zmiana ogólnej głównej częstotliwości żołądka BSGM (minimum: 0; maksimum: 5) na leczeniu w porównaniu do wartości wyjściowej (zakres normalny: 2,65-3,35 cpm).
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Zmiana ogólnego BSGM FED: Współczynnik amplitudy na czczo w leczeniu w porównaniu do wartości wyjściowej (zakres normalny:> 1,08).
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Auckland, New Zealand

Współpracownicy

Temple University
University of Western Sydney
North Shore Hospital, New Zealand

Śledczy

  • Główny śledczy: Henry Parkman, MD, Temple University
  • Główny śledczy: Vincent Ho, MBBS, FRACP, FACP, PhD, University of Western Sydney
  • Główny śledczy: Charlotte Daker, MD, University of Auckland, New Zealand
  • Główny śledczy: Greg O'Grady, MD, PhD, University of Auckland, New Zealand

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

26 lutego 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

26 sierpnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AK-PRO-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Projekt badania oznacza, że ​​żadne zidentyfikowalne dane nie będą udostępniane poza bezpośrednimi badaczami badań w każdym miejscu.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj