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- 임상시험 NCT06856551
간단하고 자기 주도적 개입에서 건강한 라이프 스타일 선택을 장려하기 위해 맞춤형 메시지를 사용
2025년 4월 14일 업데이트: Paul Fuglestad, University of North Florida
이 연구는 1) 간단한 규제 초점 기반 중재가 특정 생활 양식 행동의 체중 조절과 변화를 촉진 할 수 있고 2) 이러한 행동의 변화에 의해 체중이 어떻게 영향을 받았는지 조사하는 것을 목표로했다.
관심있는 라이프 스타일 행동에는 식사 규칙 성,식이 요법 및 신체 활동의 자체 모니터링, 패스트 푸드 식사, 화면 관련 시청 및 식사,식이 수정, 자기 중간 및 신체 활동이 포함되었습니다.
식사 규칙 성, 자체 모니터링, 건강한식이 수정, 자기 중간 및 신체 활동이 6 개월에 걸쳐 체중 조절이 향상 될 것이라는 가설을 세웠습니다.
반대로, 패스트 푸드 소비와 스크린 관련 식사 및 시청의 증가는 6 개월에 걸쳐 체중 조절이 저하 될 것이라는 가설을 세웠습니다.
제어 조건에 비해 홍보 및 예방 조건은 체중 조절이 향상되고 식사 규칙 성, 자체 모니터링, 건강한식이 수정, 자기 중심 및 신체 활동, 패스트 푸드 소비 및 스크린 관련 식사 및 시청의 감소를 초래할 것으로 예상되었습니다.
또한 승진 조건은 예방 조건보다 더 나은 결과를 초래할 것으로 예상되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- University of North Florida
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상이고 일반적으로 건강; 18.5에서 35 사이의 BMI
제외 기준 :
- 배제 기준에는 지난 6 개월 (또는 현재 임신 또는 다음 6 개월 동안 임신 계획), 체중 관련 프로그램 (예 : 식욕 부진 또는 폭식증 또는 현재 임신의 병력, 또는 심각한 체중-당뇨병 또는 hypertension과 같은 심각한 의학적 상태), 현재 중량 프로그램, 또는 BMI (BM)의 현재의 의학적 상태에 대한 임신이 포함됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 최소 접촉 제어
대조군 참가자는 일반적인식이 및 신체 활동 지침에 관한 팜플렛을 받았습니다.
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대조군 참가자는 일반적인식이 및 신체 활동 지침에 관한 팜플렛을 받았습니다.
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실험적: 프로모션 포커스 그룹
참가자들은 학습 직원과 1 시간의 교육 정보 세션을 완료했으며 에너지 균형, 건강 식품 선택, 운동 권장 사항, 체중 관리 전략, 목표 설정 및 랩에 대한 응답에 대한 정보가 포함 된 패킷을 받았습니다.
참가자들은 제공된 로그 북 또는 무료 앱으로 음식 섭취와 운동을 추적하도록 권장되었습니다 (Lose!; MyFitnessPal).
모든 메시지와 연구 작업은 프로모션 초점 측면에서 구성되었습니다.
전자 메일 메시지는 건강 증진 및 체중 관리에 대한 연구 메시지를 강화하기 위해 2-3 주마다 보내졌습니다.
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규제 포커스 그룹 인 참가자는 연구 직원과 1 시간의 교육 정보 세션을 완료하고 에너지 균형, 건강 식품 선택, 운동 권장 사항, 체중 관리 전략, 목표 설정 및 랩에 대한 응답에 대한 정보가 포함 된 패킷을 받았습니다.
참가자들은 제공된 로그 북 또는 무료 앱으로 음식 섭취와 운동을 추적하도록 권장되었습니다 (Lose!; MyFitnessPal).
정보 내용 및 중재 절차는 메시지 및 작업의 프레임을 제외하고 동일했습니다.
예방 메시지는 자신의 건강 보호를 강조했습니다 (예 : 정기적으로 운동하지 않으면 체중 통제 프로그램을 약화시키고 건강이 좋지 않을 수 있습니다. 이러한 행동을주의 깊게 따르지 않으면 체중 조절 목표를 달성하거나 건강과 복지를 보호하지 않으면 과일 및 채소 결과를 섭취하지 않으면 영양소를 공급하지 않습니다).
프로모션 메시지는 건강 증진을 강조했습니다
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실험적: 예방 포커스 그룹
참가자들은 학습 직원과 1 시간의 교육 정보 세션을 완료했으며 에너지 균형, 건강 식품 선택, 운동 권장 사항, 체중 관리 전략, 목표 설정 및 랩에 대한 응답에 대한 정보가 포함 된 패킷을 받았습니다.
참가자들은 제공된 로그 북 또는 무료 앱으로 음식 섭취와 운동을 추적하도록 권장되었습니다 (Lose!; MyFitnessPal).
모든 메시지와 연구 작업은 예방 초점 측면에서 구성되었습니다.
전자 메일 메시지는 건강 증진 및 체중 관리에 대한 연구 메시지를 강화하기 위해 2-3 주마다 보내졌습니다.
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규제 포커스 그룹 인 참가자는 연구 직원과 1 시간의 교육 정보 세션을 완료하고 에너지 균형, 건강 식품 선택, 운동 권장 사항, 체중 관리 전략, 목표 설정 및 랩에 대한 응답에 대한 정보가 포함 된 패킷을 받았습니다.
참가자들은 제공된 로그 북 또는 무료 앱으로 음식 섭취와 운동을 추적하도록 권장되었습니다 (Lose!; MyFitnessPal).
정보 내용 및 중재 절차는 메시지 및 작업의 프레임을 제외하고 동일했습니다.
예방 메시지는 자신의 건강 보호를 강조했습니다 (예 : 정기적으로 운동하지 않으면 체중 통제 프로그램을 약화시키고 건강이 좋지 않을 수 있습니다. 이러한 행동을주의 깊게 따르지 않으면 체중 조절 목표를 달성하거나 건강과 복지를 보호하지 않으면 과일 및 채소 결과를 섭취하지 않으면 영양소를 공급하지 않습니다).
프로모션 메시지는 건강 증진을 강조했습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 변화
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월
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참가자는 기준 측정 세션에서 학습 직원에 의해 무게를 측정했습니다 (M = 153.7 lb, SD = 31.6)
그런 다음 6 개월 후 다시 (M = 149.9
LB, SD = 28.9).
체중은 3 개월에 자체보고되었다 (M = 150.7 lb, SD = 29.4).
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기준선, 3 개월, 6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식사 규칙 성 변화
기간: 기준선, 3 개월
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참가자들은 전형적인 주에 1) 아침 식사를 먹었고, 2) 점심을 먹었고 3) 저녁 식사를 먹었습니다.
그들은 0 회, 1-2 회, 3-4 배, 5-6 배 또는 7 배 이상 5 점 척도로 응답했습니다.
기준 측정 세션에 대한 평균 점수가 생성되었습니다 (M = 4.00, SD = .73)
그리고 3 개월 측정 세션의 경우 (M = 4.17, SD = .72).
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기준선, 3 개월
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패스트 푸드 식사 변화
기간: 기준선, 3 개월
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참가자들은 전형적인 주에 횟수에 대해 질문을 받았습니다. 1) 패스트 푸드 식당에서 준비한 음식을 먹었고 2) 편의점/ 주유소에서 음식을 구입했습니다.
그들은 0 회, 1-2 회, 3-4 배, 5-6 배 또는 7 배 이상 5 점 척도로 응답했습니다.
기준 측정 세션 (M = 1.74,
SD = .66)
그리고 3 개월 측정 세션의 경우 (M = 1.63,
SD = .53).
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기준선, 3 개월
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화면 관련 식사 및 시청 변경
기간: 기준선, 3 개월
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참가자들은 주당 1) TV를 보면서 식사를 먹었고, 2) TV를 보면서 간식을 먹었고 3) 오후 8시 이후에 먹었다는 주당 빈도를 나타 냈습니다.
참가자는 5 점 척도 (0 회, 1-2 배, 3-4 배, 5-6 배 또는 7 번 이상)를 사용하여 응답했습니다.
또한 평균 하루에 시간 수를 나타 냈습니다.
응답은 7 점 척도로 기록되었다 : 0, <1 시간, 1 시간, 2 시간, 3 시간, 4 시간 또는 5 시간 이상.
6 개 항목의 평균 점수는 기준 측정 세션에 대해 계산되었습니다 (M = 3.44, SD = .90)
및 3 개월 측정 세션 (M = 3.34, SD = .90).
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기준선, 3 개월
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식이 변형이 변경됩니다
기간: 기준선, 3 개월
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식이 변형은 참가자들에게 얼마나 자주 1) 부분 감소/제한, 2) 감소/제한된 간식, 3) 감소/제한된 과자, 4) 감소/제한된 음식, 5) 탄수화물 감소/제한된 탄수화물, 6) 지방, 채소, 8) 계획된 식사.
참가자들은 5 점 척도로 응답했습니다. 절대로, 드물게, 때로는, 종종, 또는 자주 자주 자주 응답했습니다.
평균 점수는 기준 측정 세션 (M = 2.96, SD = 0.74) 및 3 개월 측정 세션 (M = 3.32, SD = 0.73)에 대해 계산되었습니다.
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기준선, 3 개월
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자체 모니터링 변경
기간: 기준선, 3 개월
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자체 모니터링을 위해 참가자들은 그들이 먹은 음식의 칼로리 함량과 그들이 한 운동의 양과 유형을 얼마나 자주 적어 두었는지 물었습니다.
참가자들은 5 점 척도로 응답했습니다. 절대로, 드물게, 때로는, 종종, 또는 자주 자주 자주 응답했습니다.
그런 다음 기준 측정 세션에 대해 평균 점수를 계산했습니다 (M = 1.86,
SD = 1.03) 및 3 개월 측정 세션 (M = 2.85, SD = 1.26).
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기준선, 3 개월
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자기 중상 변화
기간: 기준선, 3 개월
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기준선에서 참가자들은 "얼마나 자주 자신의 무게를 측정합니까?"라는 질문에 응답했습니다. 7 점 척도 : 1 년에 한 번, 매월, 매월, 매주, 매일, 하루에 한 번 이상 약 1 년 이하, 두 달마다 약 1 년 이하입니다 (M = 3.83, SD = 1.31).
3 개월에 그들은 "지난 주에 몇 번이나 몸무게를 냈습니까?"라는 질문에 응답했습니다. 5 점 척도 : 1-2 배, 3-4 회, 5-6 회 또는 7 회 이상 (M = 2.01, SD = 1.02).
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기준선, 3 개월
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신체 활동 변화
기간: 기준선, 3 개월
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신체 활동을 측정하기 위해 참가자들은 1) 운동을 얼마나 자주 계획하고, 2) 한 번에 적어도 30 분 동안 걸었고 3) 다른 중등도에서 활발한 운동에 종사했습니다.
참가자들은 5 점 척도로 응답했습니다. 절대로, 드물게, 때로는, 종종, 또는 자주 자주 자주 응답했습니다.
기준 측정 세션에 대해 평균 점수를 계산했습니다 (M = 3.31, SD = .94)
그리고 3 개월 측정 세션의 경우 (M = 3.55, SD = 1.08).
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기준선, 3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 10월 30일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 20일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 25일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 724308
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Open Science Framework에서 공유됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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